双辽市第一人民医院CT机球管采购项目单一来源采购公示
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正文
*、项目信息
采购人:****市第*人民医院
项目名称:****市第*人民医院**机球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
标的名称:****市第*人民医院**机球管采购项目
数量:*
预算金额(元):******
单位:个
货物或服务的说明:适用机型:****** ** *******
拟采购的货物或服务的预算总金额(元):******
采用****采购方式的原因及说明:该项目属于售后服务项目,由于设备高端,具有技术的唯*性。在技术匹配上,其他公司无法满足*体化的售后服务。本项目符合《****法》第**条规定的采用****方式采购的*种情形之*“只能从唯*供应商处采购”,故申请****采购,原因如下:
*、医疗注册监管法规对*光机核心*部件的更换和使用有明确要求:*光机作为***类医疗器械,在上市前需获得****注册许可,球管作为*光机的关键部件,在整机****注册时已包含,不可任意更改和更换,以避免因此而引发的*光机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型*致的球管,方能作为合格产品使用。
*、技术专业性要求:*光机球管的更换及保养涉及硬件、软件,特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能,对专业性有很高的要求。该产品为国内首创,目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备,根据国家药监局规定,设备必须符合****的注册指标,而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移,将影响临床检查结果,目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。
*、设备应用知识产权保护问题:*光机图像的质量与球管的质量、安装校验水平有明确的关联,球管实际参数与系统要求的细小差异,可能引起图像不易察觉的细节损失,甚至导致图像质量的明显偏移。球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权,其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。
*、市场供应商的唯*性:本院*光机属于精密的大型医疗****,基于以上原因,故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持*致设备才能正常工作。 本设备球管是*光机设备中的关键部件,其相关电路主要是围绕球管的运行设计,未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏,由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。该球管由美国******医疗系统公司生产,并与****签署战略合作协议,为专供型号,同型号球管****为中国大*唯*采购商。
*、拟定供应商信息
名称:****
地址:辽宁省沈阳市浑南区创新路***-*号
*、公示期限
****年**月**日至****年**月**日
*、其他补充事宜
*、联系方式
*.采购人信息
联 系 人:耿育鹏
联系电话:***********
联系地址:****市郑家屯街东张路第*人民医院
*.财政部门
联 系 人:/
联系电话:****-*******
联系地址:****市
*.采购代理机构(如有)
联 系 人:高爽
联系电话:****-********
联系地址:/
*、附件
专业人员论证意见(格式见附件)
附件信息:
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