为进*步规范口腔诊疗行为，提升口腔医疗服务保障水平，以及更好地控制耗材采购成本，促进规范合理使用，我院决定对口腔义齿加工服务以院内比价采购方式进行采购，现将有关采购事项公告如下。

*、项目名称

****经济技术开发区第*人民医院口腔科义齿加工服务采购

*、采购需求

（*）采购项目内容（详情见文章末尾附件**维码）

（*）服务要求

*.根据我院医用消耗品管理的要求，本项目产品采用“*库存”管理，降低卫生院运营成本和病人费用的负担，在服务期限内保障采购单位的供货需求，按实际使用量结算，保证货物的正常供应。

*.产品追溯：提供医生可以实时查询到每*份制作的义齿使用的原材料品牌、型号规格、批号、使用设备、设计参数等。

*.供应商在提供产品时，提供的产品服务中应含有免费的上门服务（包含产品售前和售后的上门服务或相关产品使用时的技术服务等）。

*.供应商应具备义齿加工生产相应的资质、仪器、设备，满足义齿加工需要。

*.义齿加工周期：有业务员免费上门接送模型，各类氧化锆修复体和金沉积冠的加工周期不超过**天；各类氧化锆内冠的加工周期不超过 *天；纯钛或氧化锆种植体等个性化基台的加工周期不超过 *天；附着体的固定部分加工周期不超过 **天；纯钛支架的加工周期不超过 **天。(以上均包含模型制作和运输时间)。

*.配合医院实行****省药品和医用耗材招采管理系统平台采购，报名公司须在****省药品和医用耗材招采管理系统注册，其所报名产品在****省药品和医用耗材招采管理平台有配送权。

（*）技术要求

*.固定义齿

（*）外观：

①义齿的外部形态应具有生理学中牙体正常解剖学的基本特征，基本符合个性修复与仿生修复原则。

②义齿品的外形及大小应与同名牙相匹配。

③义齿用肉眼观察应无裂纹、无气泡，内部应无气孔、杂质。

（*）接触性：

义齿的邻面与相邻牙之间的接触部位应与同名正常牙的接触部位相*致。

（*）颜色：

义齿颜色与设计文件相符。

（*）咬合性：

义齿的咬合面应有接触点，不应存在咬合障碍。

（*）密合性：

义齿边缘与工作模型之间密合。

*.活动义齿

（*）颜色：

义齿中的人工牙的颜色，应符合设计文件的要求。

（*）光洁度：

修复体中除组织面外，假牙、基托、卡环及连接体均应光滑。

（*）石膏残留：

修复体的组织面不得存在残余石膏。

（*）外观：

树脂基托不能有肉眼可见气孔和裂纹。

*.矫治器

（*）光洁度：

矫治器基托外表应光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹。

（*）石膏残留

矫治器的组织面不得存在残余石膏。

（*）稳固性

矫治器在模型上不应有翘起、摆动、旋转、下沉等不稳定现象。

（*）规范要求

*.固定义齿应符合以下国家标准、行业标准。

**/* ****.*-****口腔词汇 第*部分：口腔材料；

** *****-****牙科学 固定和活动修复用金属材料；

** *****-****牙科学 陶瓷材料；

** ****-****牙科学 修复用人工牙；

** ****-****牙科学 石膏产品；

**/* ****-****牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料；

**/* ****-****牙科学 铸造蜡和基托蜡；

** ****-****牙科学 铸造金合金；

** ****-****贵金属含量**~**%的牙科铸造合金；

** ****-****牙科学 聚合物基冠桥材料；

** ****-****牙科陶瓷；

** ****-****牙科学 聚合物基修复材料；

** ****.*-****牙科学 匹配性试验第*部分：金属-陶瓷体系。

*.活动义齿应符合以下国家标准、行业标准。

**/* ****.*-****口腔词汇 第*部分：口腔材料；

**/******-****牙科学 固定和活动修复用金属材料；

** ****.*-****牙科学 基托聚合物 第*部分：义齿基托聚合物；

** ****-****牙科学 修复用人工牙；

**/* ****-****牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料；

** ****-****牙科学 琼脂基水胶体印模材料；

**/* ****-****牙科学 铸造蜡和基托蜡；

**/* ****-****牙科材料 色稳定性的测定；

** ****.*-****牙科学 活动义齿软衬材料 第*部分：短期使用材料；

** ****.*-****牙科学 活动义齿软衬材料 第*部分：长期使用材料；

** ****-****牙科学 聚合物基冠桥材。

*.矫治器应符合以下国家标准、行业标准。

**/****-****包装储运图示标志；

**/* ****.*-****牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第*单元：评价与试验；

** ****-****牙科学 牙科和口腔区域的标示法；

**/*****-****不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法；

******.*-****牙科学 基托聚合物第*部分：正畸基托聚合物；

**/*****-****医疗器械风险管理对医疗器械的应用；

** ****-****牙科学 铸造蜡和基托蜡；

**/* ****-****牙科学 正畸丝；

**/* ****-****医疗器械 质量管理体系用于法规的要求；**/* ****-****牙科学 色稳定性的测定。

*、服务要求

（*）服务地点：****经济技术开发区第*人民医院（湖边镇卫生院）

（*）服务期：自合同签订之日起*年。合同期满，合同期内乙方无违约行为，甲方对乙方服务表示满意的，报本院同意后，可申请续约合同，最长续约期*年，续约合同*年*签。

（*）售后服务要求：

*、中标单位应按招标文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向本院提供未经使用的全新产品。中标单位应保证其所提供的货物在正确安装、正常使用和保养条件下，在其使用寿命期内达到合理的性能。在质量保证期内，供方应对其交付的货物由于设计、工艺或材料的缺陷而产生的故障负责。

*、中标单位应有专人与本院对接，负责服务件的沟通和跟进。有质量问题，专人远程和技术人员*小时内响应，需返工重做的，按照约定加急程序提供生产与服务支持。

*、非不可抗力因素，供应商在整个采购周期内，不得擅自调涨价格；如因不可抗因素需要调涨，供应商需提供充足的证明材料，经本院采购管理领导小组审核同意后，才能执行，不得以材料涨价作为消极供货或不供货的理由，*经发现，本院亦有权终止合同。

*、中标单位若质量达不到临床要求或质量不稳定，本院有权终止与其合作。

*、质保期：按口腔科定制义齿目录中质保年限要求（固定类义齿质保期至少为*年，活动类义齿质保期至少为*年）。投标人承诺的质保期优于最低质保期要求的，按投标人承诺的质保期执行。质保期内免费保修，终身维护。（含附件配件）

*、投标人应就本项目提供专门的服务团队，其中应至少包括：项目负责人、技术负责人、配送人员等。

*、供应商的资格要求

*.提供报名供应商及厂家的《营业执照》

*.提供《医疗器械生产企业许可证》/《第*类医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营企业许可证》/《*类医疗器械经营备案凭证》

*.提供生产厂家营业执照，医疗器械生产许可证

*.报名产品医疗器械注册证及附件/医疗器械备案凭证

*.报名产品各级授权委托书

*.报名供应商公司法人授权书、法人和被授权人身份证

*.近*年内供应商及其法定代表人或拟派项目负责人（项目经理）在经营活动中没有重大违法记录

*.配合医院实行****省药品和医用耗材招采管理系统平台采购，报名公司须在****省药品和医用耗材招采管理系统注册，其所报名产品在****省药品和医用耗材招采管理平台有配送权。（需在供应商的****省药品和医用耗材招采管理平台后台截图并加盖公章放入****资料，未提供证明的报名供应商*律不接收，不属于医疗器械管理的产品无需提供）

*、报名方式

*.线上邮箱报名

*、报名资料

*.耗材信息咨询文件（附件**维码）加盖单位公章的电子扫描件（***），文件命名方式：报名企业名称（耗材信息咨询文件）

*.信息咨询报名表格（附件**维码）需同时提交*****原始表格（可编辑文档）以及加盖公章后的***文件，文件命名方式：报名企业名称（信息咨询报名表）

*.报名供应商报价应不高于****省药品和医用耗材招采管理系统参考限价，平台中已有目录的产品需据实填写价格、编码，如虚报漏报，*经查实严肃处理。请将上述材料打包后发送至指定电子邮箱（邮件主题：***公司+联系人名称电话+****经济技术开发区第*人民医院*******公告，详见如下图）

*.报名要求

*.报名指定接收电子邮箱：************@***.***

*.所有的报名资料必须加盖报名单位公章后扫描，保证页面工整、清晰

（所递交的材料须按照模板要求制作，模糊不清，资料不完整的报名供应商*律不接收）

*.报名时间：自本公告发布次日起，*个工作日内，逾期不受理

*.本次咨询仅作为前期市场调研，不给出最终结果

*.咨询电话：***********

*.采购人名称：****经济技术开发区第*人民医院

*.地址：****经开区赣通大道与华鑫路交界处

供稿：总务科

编辑/排版： 邱 媛

初 审：吴和发

复 审：饶燕青、曾 微

终 审：董文婷

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