采购人：****

项目名称：****

拟采购的货物或服务的说明：

****、 *年、 预算金额 *,***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：*******.**元

采用****采购方式的原因及说明:*、我院目前采购的飞秒激光角膜屈光治疗机（全飞秒*******）、光相干断层扫描仪（****** ****）、***激光（******* **** **）、眼科光学生物测量仪（*** ****** *.*）、眼底成像系统（******* ***）、眼底照相机（******* ***）、眼科信息化系统（*****）均由德国蔡司公司研发和生产,其核心配件及其他备件也是德国蔡司公司独家提供，其后续备件更换由于有统*规格的需要，只能向原厂采购。 *、****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，设备安全性和操作性很难保证，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，蔡司公司不负责重新注册。 *、这些设备在使用过程中工作量很大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效稳定运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性和安全性。因此只能购买由原厂提供的维保服务。 *、以上*台眼科设备由德国蔡司公司生产，在中国地区“****”为负责德国蔡司全线医疗产品的销售和售后唯*供应商。故建议采用****采购方式采购。 *、拟定供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区美约路**号南部位。

名称： ****

地址： 中国（上海）自由贸易试验区美约路**号南部位

****年**月**日至****年**月**日

无

联系人： ****

联系地址： ****省****市****区德胜西路***号

联系电话： ****-*******

联系人： 邓少成

联系地址： ****市****区燕山街**号

联系电话： ****-*******

****+****论证（扫描件）.****

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****年**月**日