*、项目基本情况

项目编号:***-**-****-****

项目名称:α-淀粉酶测定****盒

预算金额:无

*、项目需求

* 、用于辅助急性胰腺的诊断。

* 、检测方法为***底物法。

* 、空白吸光度:****空白吸光度(*)≤*.****;空白吸光度变化率(△*/***)≤*.****。

* 、准确度:相对偏差应在±**%范围内。

* 、精密度:重复性**≤*.*%;批间差≤*.*%。

* 、分析灵敏度:测试浓度为****/*左右的样本,吸光度变化率(Δ*/***)应不小于*.****。

* 、校准品正确度:|**|≤*.*。

* 、校准品均匀性:**瓶间≤*.*%,**瓶内≤*.*%。

* 、质控品可接受区间:测定结果均应在质控品可接受区间内。

** 、质控品均匀性:**瓶间≤*.*%。

*、报价单和资质文件提交

所需资料如下,资料上需加盖公章:

* 、生产厂家资质:营业执照、医疗器械生产许可证(备案证);

* 、代理商资质:营业执照、医疗器械经营许可证(备案证)等;

* 、厂家授权书(如为代理商);

* 、销售代表的个人授权书(原件)以及销售代表的身份证复印件;

* 、产品注册证(备案证);

* 、产品彩页资料;

* 、该产品用户名单,提供*家以上用户的购销合同/发票复印件(优先提供同级医院采购资料);

* 、近*年内无行贿犯罪声明;

* 、生产厂家中小企业声明函(仅中小企业需要提供);

** 、产品报价单。

请有意向参加的供应商在 ****年*月**日**点 之前将上述资料电子版发送至邮箱:**************@*****.***.**。

*、采购询问

请按以下分类联系:

医学装备部张老师:***-********-****(技术参数)

采购招标办公室张老师:***-********-****(采购流程)

*、文件格式下载

中小企业声明函

近*年无行贿犯罪记录声明

产品报价单