投诉人：****省奥华精密化验仪器有限公司

地址：****省****市道外区靖宇街**号

被投诉人*：方大国际工程咨询股份有限公司

地址：****省****市道里区群力大道****号星光耀广场*期*座*层

被投诉人*：****凯贝商贸有限公司

地址：****省****市道外区滨江新城**栋*号门市

*、投诉事项

投诉人关于****（项目编号：[******]****[**]********-*包*）的投诉事宜，本机关已依法受理。主要投诉事项如下：

（*）本项目第**项尿常规仪、第**项血糖仪、第**项尿酸仪为第**类医疗器械，经营此类产品的单位须具备医疗器械备案凭证，成交供应商不具备该项资质。

（*）成交供应商响应的第*项*次性细胞冻存管、第*项离心管的规格型号与招标文件技术参数要求不符。

（*）成交供应商响应的第**项医用口罩的规格型号与产品实际型号不符。

（*）成交供应商响应的第**项热敏纸、第**、**、**项自封袋（加厚）、第**项棉签、第**项冷冻记号笔、第**项尿常规仪的品牌与实际品牌不符。

*、投诉事项调查核实情况

本机关对投诉事项进行了调查核实，要求被投诉人对投诉事项提供了书面说明及相关佐证材料，并就投诉涉及的问题向相关部门和生产企业进行了函证，组织专家对投诉事项涉及的问题进行了评审论证。

（*）关于投诉事项（*）。经核实，本项目竞争性磋商文件第*章采购人需求第*-**项尿常规仪、第*-**项血糖仪、第*-**项尿酸仪为第*类医疗器械，其中血糖仪可免于经营备案。根据****市市场监督管理局《关于****省财政厅协助调查取证函的回函》，及《医疗器械监督管理条例》第***条“从事第*类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案”的规定，被投诉人*经营的尿常规仪、尿酸仪未取得《第*类医疗器械经营备案凭证》。据此，该投诉事项成立。

（*）关于投诉事项（*）。经核实，本项目成交公告主要标的信息中，第*-*项*次性细胞冻存管型号、第*-*项离心管提供的型号并不代表产品的实际容量，被投诉人*对于上述*项产品在响应文件中作出无偏离响应。据此，该投诉事项不成立。

（*）关于投诉事项（*）。经核实，被投诉人*投标产品生产企业为河南省凯泰医疗器械有限公司。根据河南省药品监督管理局第*监管分局《关于协助调查函的复函》（豫药监稽函〔****〕*-****号）“医用外科口罩的型号为：无菌平面耳挂式，规格：**.***×*.***”。被投诉人*响应文件中第*-**项响应为“规格：**只/盒，型号：医用外科口罩”，与生产企业产品注册证规格型号不符。据此，该投诉事项成立。

（*）关于投诉事项（*）。根据被投诉人*提供的《情况说明》，其响应文件第**项热敏纸所投品牌“维敏”，实际品牌“维敏特”；第**、**、**项自封袋（加厚）所投品牌“网诺”，实际品牌“网诺”；第**项棉签所投品牌“宏达”，实际品牌“宏达”；第**项冷冻记号笔所投品牌“吉田”，实际品牌“吉田”；第**项尿常规仪所投品牌“艾康生物技术（杭州）有限公司”，实际品牌“艾康”。

本项目竞争性磋商文件第*章评审*磋商评审要求*.投标无效的情形“详见资格性审查、符合性审查和磋商文件其他投标无效条款”，表*符合性审查表技术性实质性内容要求“*.明确所投标的的产品品牌或服务内容或工程量”。被投诉人*响应文件第**项热敏纸、第**项尿常规仪未明确所投标的的产品品牌，投标无效。据此，该投诉事项部分成立。

*、处理决定

经研究，本机关作出以下处理决定：

（*）投诉事项（*）（*）成立，投诉事项（*）部分成立。根据《****质疑和投诉办法》（财政部令第**号）第***条第*款第（*）项规定，认定成交结果无效。合格供应商符合法定数量时，可以从合格的中标候选人中另行确定中标供应商的，采购人应当依法另行确定中标供应商；否则重新开展采购活动。

（*）投诉事项（*）不成立。该投诉内容属于《****质疑和投诉办法》（财政部令第**号）第***条第（*）项“投诉事项缺乏事实依据，投诉事项不成立”的情形，根据《****质疑和投诉办法》（财政部令第**号）第***条规定，驳回投诉。

如不服本决定，可在本决定书送达之日起**日内向****省人民政府申请行政复议，也可以在本决定书送达之日起*个月内向****铁路运输法院提起行政诉讼。

****省财政厅

****年*月**日