采购人：****

项目名称：*台医用制氧机设备年度维保（本项目*采*年，****年为第*年度）

拟采购的货物或服务的说明：

*台医用制氧机设备年度维保、 *项、 预算金额 ***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元

采用****采购方式的原因及说明:****目前在用联帮**/**-**型医用分子筛制氧设备由****原厂研发并生产，其核心配件均有特殊专利设计和功能，要保证设备的各项功能指标均处于原厂设计状态，故障后必须更换原厂认证合格的配件，否则无法达到设备设计的功能预期，第*方配件通常为拆机旧件，无原厂认证，不能达到设备维修后保障功能性完整的要求，只有从****原厂采购，具有唯*性和不可替代性。 ****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，设备安全性和操作性很难保证，按此法规要求，整机需要重新注册。医用分子筛制氧设备是*套比较复杂的机组组成，如果对机组组成关系和各部件的技术参数不清楚，很容易导致其它正常部件的损坏，只有通过厂家相关的技术培训，并取得资质的工程师才能满足相关要求。 综上理由所述，为满足医用气体设备配件更换、安全有效运行等使用要求，需要医用分子筛制氧设备的制造厂家“****”进行维保服务，根据《中华人民共和国****法》/第*章/第***条/第*项“只能从唯*供应商处采购的”规定，本项目拟采用****方式进行采购。

名称： ****

地址： 成都市双流区黄甲街道王家堰街**号

****年**月**日至****年**月**日

无

联系人： ****

联系地址： ****省****市泰山北路***号

联系电话： ****-*******

联系人： 戴老师

联系地址： ****市旌阳区天山南路*段***号

联系电话： ****-*******

上传医用制氧机****扫描件.***

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****年**月**日