2023年医疗器械监督抽检结果发现17批产品不符合标准规定
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本报兰州讯(新****·****经济日报记者王耀)*月**日,****省药监局发布****年****监督抽检结果,全省****生产、经营和使用单位中*次性使用无菌注射器、人绒毛膜促性腺激素(***)检测试纸等**个品种有**批产品不符合标准规定。
不符合标准规定的产品中,医用*次性防护服*批次,*次性鼻氧管*批次,*次性使用灭菌橡胶外科手套*批次,*次性使用手术衣*批次,医用防护口罩*批次,医用外科口罩*批次。其中,*批次医用外科口罩分别为江苏威茂医疗科技有限公司、南昌市东海医疗器材有限公司、河南*乐适卫生用品有限公司、广东名立医疗科技有限公司、河南发扬药业有限公司、山东雅斯医疗用品有限公司生产,涉及压力差、口罩带、无菌项目不符合标准规定。
对抽检中发现的上述不符合标准规定产品,****省药监局已要求被抽查单位所在地市场监管局按照有关要求,及时作出行政处理决定并向社会公布,督促被抽查单位对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据****缺陷严重程度确定召回级别,主动召回产品,公开召回信息,尽快查明产品不合格原因,制定整改措施,按期整改到位。
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