序号

职权名称

行使主体

*

建设用地规划许可

乐城管理局

*

建设工程规划许可

乐城管理局

*

建筑工程施工许可

乐城管理局

*

建设项目（不含核与辐射类）环境影响报告书（表）审批许可

乐城管理局

*

旅行社设立审批

乐城管理局

*

外商投资旅行社业务许可

乐城管理局

*

旅行社业务经营许可证毁损换发、遗失补发

乐城管理局

*

导游证核发（含换发、补发）

乐城管理局

*

在自贸试验区内的外商独资经营的娱乐场所申请从事娱乐场所经营活动审批

乐城管理局

**

实验动物生产和使用许可

乐城管理局

**

****自由贸易港高层次人才认定

乐城管理局

**

****自由贸易港柔性引进高层次人才认定（国内人才）

乐城管理局

**

降低旅游服务质量保证金资格确认

乐城管理局

**

旅游和文体企业创新创业人才确认

乐城管理局

**

省级、市县级文物保护单位建设控制地带内建设工程设计方案备案

乐城管理局

**

建设项目环境影响登记表备案（网上备案）

乐城管理局

**

固定资产投资项目节能备案

乐城管理局

**

劳动用工备案

乐城管理局

**

旅行社登记事项变更备案（含名称、经营场所、法定代表人、出资人变更）

乐城管理局

**

旅行社终止经营备案

乐城管理局

**

导游员调动所属单位变更备案

乐城管理局

**

养老机构备案

乐城管理局

**

政府投资项目可行性研究报告审批

乐城管理局

**

政府投资项目初步设计及概算审批

乐城管理局

**

防空地下室设计方案备案

乐城管理局

**

防空地下室易地建设备案

乐城管理局

**

城市道路挖掘备案

乐城管理局

**

防雷装置设计备案

乐城管理局

**

城镇污水排入排水管网备案

乐城管理局

**

外商投资项目备案

乐城管理局

**

企业投资项目备案

乐城管理局

**

农用地转用、未利用地转用与土地征收及调整农用地转用批准文件中明确的土地建设用途的审批（不包括国务院授权省政府的农用地转用与土地征收审批）

乐城管理局

**

河道管理范围内建设项目工程建设方案备案

乐城管理局

**

房屋建筑和市政基础设施项目竣工联合验收

乐城管理局

序号

主要职责

具体工作事项

*

负责****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“先行区”）的规划设计和开发建设

按照“多规合*”的政策及规定，负责统筹规划管理，实现先行区规划管控。

负责组织编制先行区控制性详细规划以及产业发展规划等，经批准后实施。

牵头推进先行区开发建设。提出土地储备、土地出让的意见和建议，会同****市实施先行区土地开发及公共配套设施建设。

依法组建开发运营公司，委托开发运营公司负责先行区内的产业投资、基础设施和公共服务设施的建设及运营，参与园区管理服务的组织与实施。同****市人民政府建立开发建设协调机制，统筹先行区与周边地区基础设施、公共服务设施和其他配套设施的建设与管理，推动区域*体化布局和联动发展。

参与制定先行区产业发展规划、产业项目策划、产业招商制度，开展产业政策研究。

*

贯彻落实****自由贸易港建设总体要求，推进先行区高水平开放、高质量发展，实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“*同步”

负责制定先行区国际医疗旅游发展有关规则，探索建立有利于促进医疗健康产业发展的体制机制，实施政府、企业和社会主体多元参与公共治理的模式。参与探索适合医疗新技术、新产品、新业态、新模式发展的方式。

参与开展真实世界临床数据应用研究。按照《****省人民政府办公厅、国家药品监督管理局综合司关于印发****博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界数据应用试点工作实施方案等*个方案的通知》（琼府办〔****〕**号）的规定，参与真实世界数据应用试点工作制度的规范建设，数据标准化建设，搭建****省真实世界数据库平台。

负责推动试点品种方案落地及开展，定期汇总试点品种落地进度和存在困难，搭建沟通平台，有序推进试点工作。

自主认定先行区高层次人才，可以对急需紧缺人才结合实际适当放宽文凭、年龄、职称等条件限制。

优化人才保障机制，在住房、医疗、就业、项目与奖励申报、教育等方面提供便利。

依据国家和本省有关规定自主开展卫生系列高级专业技术职称评审工作。

为国有企业事业单位医疗卫生、旅游等专业技术和管理人才在先行区按规定兼职兼薪出台配套措施。

配合****省卫生健康委员会、市场监管局等部门在先行区设立分支机构，配合各分支机构履行其法定职责，参与建立市场主体信用信息的传递和发布。

结合乐城先行区实际，协助卫生健康主管部门制定、调整先行区医疗机构设置标准及实施办法

*

负责引进国际创新药械，建设国内*流的药械追溯管理平台，覆盖药品和医疗器械进口、审批、使用、监管等全流程，实现药监、海关及先行区内所有医院联网共享

负责建设进口药械追溯管理平台。

根据《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》（琼府（****）**号）规定履行对先行区医疗机构和临床急需进口医疗器械及临床真实世界数据研究利用的相关管理职责。

*

按照关于印发《公立医院在博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许经营管理暂行办法》的通知（琼卫医〔****〕**号）规定，依据职责分工负责对该办法进行解释，负责公立医院与先行区医疗机构特许经营合作的备案工作，并针对同意在先行区开展特许经营的有关情况，向有关部门书面通报。

按照关于印发《公立医院在博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许经营管理暂行办法》的通知（琼卫医〔****〕**号）规定，依据职责分工负责对该办法进行解释，负责公立医院与先行区医疗机构特许经营合作的备案工作，并针对同意在先行区开展特许经营的有关情况，向有关部门书面通报。

*

参与探索开展重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点，鼓励先行区建设产业化生产基地

按照****省人民政府办公厅关于印发《****省重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点示范工作方案》的通知（琼府办〔****〕**号）规定，负责牵头建设试点示范基地、建设新药成果转移转化服务平台，参与建设医药产业国际化技术平台、新药创制公共技术服务平台、药物临床试验协作网络平台。参与完善试点示范体制机制、建立多元化的资金支撑体系，加大医药创新要素保障。

*

参与开展干细胞等临床前沿医疗技术研究项目，获得符合要求的安全性数据用于进*步开展临床试验或注册申请

协助落实《****博鳌乐城国际医疗旅游先行区干细胞医疗技术临床研究与转化应用暂行规定》，协助做好政策解读工作。

按照“特许先行、分类管理、专家决策、政府监管”原则，协助指导乐城先行区相关机构开展干细胞业务。

*

负责建立与国际规则接轨的高层次人才招聘制度

负责引进境内外高层次人才和急需紧缺人才（含柔性人才），自主认定先行区高层次人才。负责先行区人才服务工作。

负责人才审核和认定（备案），受理不具有认定权限的用人单位提交的*、*、*、*、*类人才申请材料，对符合条件的*、*、*类人才作出认定意见，并将认定意见与申请材料报省人才服务中心认定备案；对符合条件的*、*类人才直接进行认定，将认定名单报省人才服务中心备案。

负责落实在先行区符合条件的医院和科研机构设置高端特聘职位，实施聘期管理和协议工资制度。

*

负责落实按程序设立国家医疗旅游研究院，为先行区提供智力支撑

负责博鳌乐城国际医疗旅游先行区发展研究院的业务指导，适时申请成为省级医疗旅游智库机构。

支持发布和指导完成省级或国家级课题研究。组建先行区专家委员会提供项目顾问咨询服务。

*

负责推进医美产业发展，打造“品质医美，放心医美”品牌，实现国内外先进创新医美产品落地乐城常态化，联合公立医院医美机构入驻乐城

负责制定知名美容医疗机构落户乐城先行区的鼓励措施，积极引入国际先进医美资源，促进高端医美产业发展。

负责制定乐城先行区医美产业发展需要的进口药品、医疗器械、化妆品企业及产品目录。

**

负责博鳌乐城国际医疗旅游先行区的国际国内交流

负责引进和培育国际学术交流平台和国际性医疗组织，举办博鳌健康论坛年会。通过与国际医疗行业协会沟通，加强合作，推进国际医疗论坛落地，与国际医疗行业协会共同举办博鳌健康论坛年会等。

负责在先行区举办国际药品及医疗器械展销会。

**

负责建立和实施奖励制度，对在先行区建设和发展中做出突出贡献的单位和个人给予奖励

制定和实施年度奖励表彰办法。

按照《****博鳌乐城国际医疗旅游先行区医生专家人才吸引及创新药械使用奖励暂行办法》（乐管发〔****〕**号）的通知规定实施奖励。

**

组织推进行政审批制度改革及职能转变相关工作；依法受理并限时办结行政审批事项

负责依照授权或者委托行使相应的行政审批权和行政处罚权。

**

负责招商引资项目管理工作

负责受理项目申请，指定项目联络员提供落地服务，组织项目评审、协商签署入园协议、协调项目选址，土地招拍挂或场地租赁，监督落实项目实施进度。

会同省人民政府卫生健康管理、药品监督管理等部门，根据各自职责对入驻项目进行产业合规审查和医疗技术先进性评估。建立先行区不良市场主体退出机制，保障医疗旅游产业健康发展。

序号

管理事项

相关部门

职责分工

相关依据

*

参与开展真实世界临床数据应用研究

乐城管理局

参与真实世界数据应用试点工作制度的规范建设，数据标准化建设，搭建****省真实世界数据库平台。负责推动试点品种方案落地及开展，定期汇总试点品种落地进度和存在困难，搭建沟通平台，有序推进试点工作。受理开展医疗器械真实世界研究试点企业提交的试点申请和申报资料，收到企业的申请和申报资料后及时报送省药监局。

《****省人民政府办公厅、国家药品监督管理局综合司关于印发****博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界数据应用试点工作实施方案等*个方案的通知》（琼府办〔****〕**号）

****省药品监督管理局

制定和完善****真实世界数据应用相关规范制度，负责数据标准化建设，开展实践应用试点，品种筛选，全过程指导申请人实现真实世界数据生成真实世界证据，支持产品注册申报。

*

园区管理

乐城管理局

负责先行区综合协调、开发建设、运营管理、产业发展、投资促进、制度创新、企业服务等工作。

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条、第*条

*.《****自由贸易港消防条例》第*条

****市生态环境局

负责按照****市生态环境局机构职能规定落实先行区内的生态环境监督执法等社会管理职能。

****市公安局

负责按照****市公安局权力清单规定落实先行区内的治安管理、交通管理等社会管理职能。

****市劳动保障应急行政执法大队

负责依法对先行区内用人单位遵守劳动保障法律法规的情况进行监督检查，落实先行区内的劳动保障等社会管理职能。

****市消防救援支队

支持和保障先行区的消防工作，根据园区发展的实际需要建立国家综合性消防救援队。

指导园区企业依法履行主体责任，强化消防安全自律，推动园区企业间的协作，开展联合宣传教育培训、联合演练、应急联动，推进共建共治共享，构建消防安全新型区域协作机制。

*

建设用地规划许可

乐城管理局

负责相应的行政审批工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****市自然资源和规划局

负责相应的事中事后监管工作

*

建设工程规划许可

乐城管理局

负责相应的行政审批工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****市自然资源和规划局

负责相应的事中事后监管工作

*

建筑工程施工许可

乐城管理局

负责相应的行政审批工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****市住房和城乡建设局

负责相应的事中事后监管工作

*

建设项目（不含核与辐射类）环境影响报告书（表）审批许可

乐城管理局

负责相应的行政审批工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****省生态环境厅

负责相应的事中事后监管工作

*

旅行社设立审批

乐城管理局

负责相应的行政审批工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****省旅游和文化广电体育厅

负责相应的事中事后监管工作

*

外商投资旅行社业务许可

乐城管理局

负责相应的行政审批工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****省旅游和文化广电体育厅

负责相应的事中事后监管工作

*

旅行社业务经营许可证毁损换发、遗失补发

乐城管理局

负责相应的行政审批工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****省旅游和文化广电体育厅

负责相应的事中事后监管工作

**

导游证核发（含换发、补发）

乐城管理局

负责相应的行政审批工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****省旅游和文化广电体育厅

负责相应的事中事后监管工作

**

在自贸试验区内的外商独资经营的娱乐场所申请从事娱乐场所经营活动审批

乐城管理局

负责相应的行政审批工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****省旅游与文化广电厅

负责相应的事中事后监管工作

**

实验动物生产和使用许可

乐城管理局

负责相应的行政审批工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****省科学技术厅

负责相应的事中事后监管工作

**

降低旅游服务质量保证金资格确认

乐城管理局

负责相应的行政确认工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****省旅游和文化广电体育厅

负责相应的事中事后监管工作

**

旅游和文体企业创新创业人才确认

乐城管理局

负责相应的行政确认工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****省旅游与文化广电厅

负责相应的事中事后监管工作

**

省级、市县级文物保护单位建设控制地带内建设工程设计方案备案

乐城管理局

负责相应的行政备案工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****省旅游和文化广电体育厅、****市旅游和文化广电体育局

负责相应的事中事后监管工作

**

建设项目环境影响登记表备案（网上备案）

乐城管理局

负责相应的行政备案工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****市生态环境局

负责相应的事中事后监管工作

**

固定资产投资项目节能备案

乐城管理局

负责相应的行政备案工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****省发展和改革委员会、****市发展和改革委员会、乐城管理局

负责相应的事中事后监管工作

**

劳动用工备案

乐城管理局

负责相应的行政备案工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****市人力资源和社会保障局

负责相应的事中事后监管工作

**

旅行社登记事项变更备案（含名称、经营场所、法定代表人、出资人变更）

乐城管理局

负责相应的行政备案工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****省旅游和文化广电体育厅

负责相应的事中事后监管工作

**

旅行社终止经营备案

乐城管理局

负责相应的行政备案工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****省旅游和文化广电体育厅

负责相应的事中事后监管工作

**

导游员调动所属单位变更备案

乐城管理局

负责相应的行政备案工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****省旅游和文化广电体育厅

负责相应的事中事后监管工作

**

养老机构备案

乐城管理局

负责相应的行政备案工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****省民政厅

负责相应的事中事后监管工作

**

防空地下室设计方案备案

乐城管理局

负责相应的行政备案工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****市住房和城乡建设局

负责相应的事中事后监管工作

**

防空地下室易地建设备案

乐城管理局

负责相应的行政备案工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****市住房和城乡建设局

负责相应的事中事后监管工作

**

城市道路挖掘备案

乐城管理局

负责相应的行政备案工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****市综合行政执法局

负责相应的事中事后监管工作

**

防雷装置设计备案

乐城管理局

负责相应的行政备案工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****市气象局

负责相应的事中事后监管工作

**

城镇污水排入排水管网备案

乐城管理局

负责相应的行政备案工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****市水务局

负责相应的事中事后监管工作

**

外商投资项目备案

乐城管理局

负责相应的行政备案工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****市发展和改革委员会

负责相应的事中事后监管工作

**

企业投资项目备案

乐城管理局

负责相应的行政备案工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****市发展和改革委员会

负责相应的事中事后监管工作

**

农用地转用、未利用地转用与土地征收及调整农用地转用批准文件中明确的土地建设用途的审批

乐城管理局

负责相应的行政审批工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

省自然资源和规划厅

负责相应的事中事后监管工作

**

河道管理范围内建设项目工程建设方案备案

乐城管理局

负责相应的行政备案工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****省人民代表大会常务委员会关于****自由贸易港洋浦经济开发区等重点园区管理体制的决定》第*条

****市水务局

负责相应的事中事后监管工作

**

房屋建筑和市政基础设施项目竣工联合验收

乐城管理局

负责牵头开展极简审批项目联合验收工作

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第*条

*.《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案》第**项

****市质量安全监督站等部门

负责职责范围内的验收工作