****大学华西****医院（****市人民医院）

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根据****市人民医院《设备物资采购执行工作规范（试行）》，经****市人民医院****年第**次党委会（广市人医委纪[****]**号）决定，同意院内采购以下设备：

*、 采购项目

*、采购方式：谈判采购

*、采购工作主要流程

*.* 需求公告及报名：公告期及报名时间为*个工作日，公告时间及报名时间****年*月*日～****年*月*日（工作时间：上午*:**―**:**，下午**:**―**:**），报名地点为****市****区滨河路*段*号****市人民医院设备物资部采购办（办公楼***、***）。

*.* 资质初审及配置响应：报名时间段内提交资质文件和本项目服务清单需求响应表，由医学工程科负责对报名供应商的相关资质进行初审，资质初审不符合谈判采购要求的由采购科通知报名供应商。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料，网上报名的先提交上述电子资料发至邮箱：**********@**.***（电子邮件请以“项目名称+报名供应商名称+联系人+联系方式”的格式命名），谈判采购当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。（特别说明：为加强院内疫情防控工作的规范化管理，进*步筑牢“外防输入”的疫情防线,参会代表持*天内核酸检测阴性证明报告，****天府健康码为绿色，公司出具参会代表**天内未到国家发布的中高风险地区的说明并加盖公司鲜章。）

*.* 配置确认：申请科室对资质初审合格的报名供应商的采购清单配置响应进行确认并签字。

*.* 召开采购会议

*.*.* 会议通知：报名供应商资质初审符合要求且申请科室对配置进行确认后，由设备物资部采购办公室对会议时间进行具体通知。

*.*.* 会议议程

*.*.*.* 采购办公室工作人员向报名供应商宣布相关要求及规则；

*.*.*.* 报名供应商介绍产品并答疑；

*.*.*.* 报名供应商书面报价，报价次数不低于*次，具体视情况而定；

*.*.*.* 设备物资采购执行小组与供应商谈判。

*.* 评比方法

*.*.* 本项目评比办法：最低报价法。

*.*.* 供应商书面报价，原则上采取现场*次报价方式，第*次报价均应比第*次报价低，供应商报价后由采购执行小组进行谈判，以采购执行小组的最终谈判价格为准。

*.*.* 供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。

*.*.* 以最终谈判价格最低且产品符合申请科室要求者为成交供应商。成交供应商于**日内与医院签订采购合同，否则取消其成交资格。

*、谈判采购时间、地点

谈判采购时间、地点由医院采购办公室另行电话通知。

*、联系方式

采购流程咨询联系人：**** 曾铃杰（采购办公室）

采购流程咨询联系电话：****―******* *********** ***********

设备详情咨询联系人：粟娇（医学工程科）

设备详情咨询联系电话：***********

*、报名供应商资质

*.*供应商资质要求相关证明材料

*.*.*医疗器械经营企业营业执照：提供“统*社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或*证合*的营业执照”；

*.*.*经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；

*.*.*法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；

*.*.*法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；

*.*.*售后服务承诺书；

*.*.*生产厂家授权。

*.*生产企业资质要求相关证明材料

*.*.*医疗器械生产企业营业执照；

*.*.*医疗器械生产企业许可证；

*.*.*医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件加盖公章。）

*.*.*若设备涉及配套耗材属于国家医疗保障局发布的《医保医用耗材分类与代码》目录，且具有医疗器械注册证的全部医用耗材（不含*类医疗器械），均需提供在****省药械集中采购及医药价格监管平台中的产品**和医保耗材代码，且必须挂网采购。（提供网页截图等佐证材料）

*.*.*产品说明书；

注：*、以上要求的资料复印件均须加盖单位的公章（鲜章）。

附件： 自动洗消机参数及配置要求

*、设备名称：自动洗消机

*、数量：*台

*、技术参数：

*、机器符合人体工程学设计，宽度≤***×深度≤***×高度≤***（**）

*、机器配备≥*个*向静音轮，带制动功能；

★*、≥*寸电容触摸屏液晶，不受手套和水渍影响。

*、拥有可视酶瓶和酒精瓶的窗口。外形应端正，外表面应光洁、色泽均匀，应无明显划痕、涂覆层剥落、锈蚀、锋棱及毛刺

*、具备实时打印功能，也能事后打印储存在消毒记录中的任意*条或多条记录。

★*、具备指纹和密码双重保护信息功能，系统参数专属定制。

*机盖钢化玻璃*次成型和*体成型密封胶圈，实时显示？染登逑聪？毒状态，有效防止消毒液气体挥发。

*、机盖开和关≥*种模式（脚踢、脚踏、按键、机械），并具备应急开盖功能。

*、配备中空纤维超滤膜，滤膜孔径≤**μ，具有排污口，定期排污。

**、水压*-***，额定功率≤******。

★**、消毒液储存箱容积≥***，清洗酶和酒精的储存箱容积≥*.**。*次性使用用酶量≤****、*次性使用酒精量≤*****。

**、可同时实现全浸泡清洗消毒和喷淋清洗消毒装置。消毒槽消毒液使用量≤*.*升，每个工作程序的用水量≤*.**

**、清洗消毒槽采用中间孤岛设计，容积≤**升，节约用水和消毒液。消毒机按运行程序工作，各部分应无泄漏现象。每个工作程序完毕后，自动释放吹气功能，消毒水槽内不得有积水。

**、槽内配备温度传感器，温控范围**℃-**℃；，≥*个全管道灌流口，保证？染凳褂冒踩？，清洗消毒更彻底。

★**、设备具有止回功能的活检接头，适合各种品牌镜子的清洗消毒，配备奥林巴斯、潘泰克斯、富士镜子等主流内镜接头。

★**、具备消毒液浓度专用检测装置，配备量杯，自动取样。方便消毒液浓度的检测。

**、机器内置空压机应静音，无油；并配备≤*.*μ的空气滤芯，为？染凳渌桶踩？洁净的气体。

**、消毒机的整机工作噪声≤****

**、符合** ****.*-****《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第*部分通用要求》和** ****.*-****《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第*部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》的规定。消毒机符合**/* ****.*-****《清洗消毒器第*部分：通用要求和试验》、** *****-****《内镜自动清洗消毒机卫生要求》中的相关条款,相关参数设置见附录*和**/******-****《内镜清洗消毒器》。

**、消毒剂残留：在消毒全部程序结束后，使用戊*醛消毒，模拟内镜中的戊*醛消毒剂残留浓度不能超过*.*%。使用邻苯*甲醛消毒，模拟内镜中的邻苯*甲醛消毒剂残留浓度不能超过*.**%。使用过氧乙酸消毒，模拟内镜中的过氧乙酸消毒剂残留浓度不能超过****/*。

**、清洁剂残留：漂洗完成后，负载表面的化学剂浓度应不大于*ｕ／ｇ。

**、具备全过程故障报警并提示解决方案方法。

**、设备具有接头脱落检测功能，用于监测内窥镜接头连接情况。

★**、机器设置智能管理，降低能耗。无操作超过*小时后自动关机。

**、具备全程持续测漏监控功能，提供声光报警提示，并自动终止程序运行，测漏压力全程监控，并保持正压，避免运行中因漏而产生巨额内镜维修费。

**、机器配置电子扫描跟踪系统，可完整和科学地提供内镜的跟踪。

**、内镜的洗消状况及结果可以与内镜清洗管理系统对接联网，实时显示消毒过程。包括镜子编号、洗消过程，操作护士等信息可贮存于内镜管理系统。结果等信息可在任何时候在内镜管理系统中查询、调阅。对内镜的使用、维护可提供统计、分析，为整个内镜的管理提供有效的信息资源和依据。采用电子扫描，*条镜子对应*个电子编码。电子编码**卡可全浸泡，可长期使用。电子扫描读卡器采用加强型高科技感应，读卡方便、快速、灵敏。

**、内镜洗消记录保存数量≥***条，可供查询和打印

**、使用合格消毒液的情况下，机器运行*个周期后，对枯草杆菌黑色变种芽孢（********）杀灭对数值≥*.**，对铜绿假单胞菌（*********）杀灭对数值≥*.**

★**、符合最新版**/* *****-****《内镜消毒效果评价方法》中的规定消毒效果检测。

**、连续浸泡后进行杀灭微生物试验。试验重复*次。达到规范要求，提供检验报告。