****州第*人民医院拟申请****进口****的公示

****州第*人民医院拟申请****进口****。现将有关情况公示如下：

*、申请理由：

*、单管式化学发光监测

降钙素原（***）是严重细菌性炎症和真菌感染的特异性指标，也是脓毒症和炎症活动有关的多脏器衰竭的可靠指标。美国、德国、西班牙、瑞典、法国等国家已经将***检测列入脓毒症或***发热患者的临床治疗指南中。

我院该项目目前在罗氏*-***化学发光检测仪上开展，成本高达***元/人，且需要批量检测，不能满足急诊要求，特别是夜间急重症病人的检测需求。 ***-*不需批量测试，标本随到随做，结果准确，为临床及时提供抗菌药物使用依据。成本可比原方法降低**元左右。

*、电子胆道镜

我院目前使用的纤维胆道镜于****年**月购买，经多年使用故障频发，设备出现图像衰减，近期出现保护皮层破损进水，严重影响使用，给手术带来极大安全隐患。因设备使用多年，已不具备较大金额维修价值，仅能做备用设备使用。基于以上情况，结合我院实际及目前发展趋势，我院申请购买*套电子胆道镜。其具有如下优势：

①、电子胆道镜较之以前的纤维胆道镜，其镜身插入部分外径要细，可直接进入到更细的*级以上的肝内胆管，具有更高的清晰度和灵敏度，大大改善了医生的视觉环境、操作空间及手术的准确性，操作更为方便灵活，诊治更为精确。

②、电子胆道镜的最大优势是取石更为彻底、干净，可明显降低手术后结石残留率（降至**%以下），提高残留结石取出的成功率，从而减少手术取石次数，为患者节省医疗费用和减轻痛苦。

③、电子胆道镜检查科观察肝总管和扩张的肝内胆管的全貌，准确地鉴别血块、肿瘤、气泡、结石、炎症、狭窄等疑难征象，观察胆管粘膜无水肿、充血糜烂、出血等，还能对可疑病变取活检，从而弥补了*超、**、*****、****手术检查术后胆道造影之不足，提高了胆道疾病诊断正确率。

④、电子胆道镜具有直视和可弯曲的特点，它能进入扩张的肝内胆管的***—**级肝管，哪里有结石就能到达哪里取石，还能发现用*般方法检查不出的结石并予取出，对于术后残余结石胆道镜治疗不仅疗效高，收效快，安全易行。

*、高频电刀

我院麻醉科目前仅*台国产高频电刀投入使用，因设备使用年限较长，故障频发，设备使用过程中性能不稳定，已维修多次，具有极大的安全隐患，随着我院手术台次增多，导致设备短缺。因高频电刀属于高风险设备，国产设备控制精度低、故障较多、设备耐用性差，故我院申请购置*台进口高频电刀以补充设备短缺。

*、口腔**

口腔**可以从*维角度对组织情况进行反映，可以发现普通口腔*光片不能发现的、或者更细微的病变；它的*维重建效果能够对骨组织情况、下颌关节情况进行准确评价，协助医生进行手术前方案设计以及术后科学评价，其临床应用优势有：①、应用于牙齿种植。为保证种植的成功率，在种植手术实施前首先要评估患者颌骨的骨质、骨量，并掌握下颌神经管、鼻窦等重要组织的位置，然后据此确定种植手术的可行性以及种植体的类型、尺寸、植入位置、植入路径、植入深度等参数，口腔**能提供精确的口腔*维影像，能够大大提高种植牙的质量。②、应用于阻生牙分析。利用口腔**得到的*维图像，可以对阻生牙进行精确的定位和解剖结构分析，比传统的口腔全景机、牙片机等设备定位要快速、精确得多。根据分析结果制定微创手术计划，并避开神经等关键部位，有效地提高手术成功率并较少并发症的发生。③、应用于牙体牙周病诊断。利用口腔**图像可以在*维空间清晰地显示牙体、牙根、髓腔和牙周的形态。以牙根断裂的诊断为例，采用传统* 光透视成像技术很难观测到竖直方向的裂纹，而利用口腔**成像技术获得牙根*维数据后，能够对各个方向的牙根断裂情况进行观测和分析。④、应用于颞下颌关节病诊断。口腔**在识别髁突异常方面比传统的* 射线透视和螺旋** 具有更高的灵敏度和精度，更适于对下颞下颌关节进行评估。

*、混合动力碎石清石系统

我院泌尿外科开展各种结石取石手术，目前医院已经拥有气压弹道碎石系统、体外冲击波碎石机、医用钬激光治疗仪，在开展结石手术时具有多种方案选择，但是以上设备均只能被动进行碎石，手术后残余结石仍需靠躯体自行排出，造成病患感受性差，甚至有时残余结石无法顺利排出体外还需进行*次手术的情况。混合动力碎石清石系统不仅具有多种能量碎石方式，最主要是具有术中清除结石的功能，变被动为主动，在碎石的过程中可同步清除结石，提高病患感受性，避免*次手术。其具有以下几点优势：①、混合动力碎石清石系统进行体内碎石不但安全有效，且在治疗中无热效应产生，不会损伤组织及粘膜，更不会毁坏内窥镜，无噪音、同时能做泌尿系各种结石：肾结石、输尿管结石和膀胱结石，是泌尿科腔内碎石的理想设备。②、其集多种结石治疗方式为*身（*种碎石能量、多种碎石方式、以及最新专利设计的结石清理和收集系统），各种方式可根据结石的部位、形状、大小、成分是否伴有其他疾患等因素，任意组合，瞬间转换。该设备治疗肾脏结石时，利用弹道部分可以将较大或质地特别坚硬的结石击碎，再利用超声部分将碎石粉碎为更小的碎屑。③、利用超声部分的吸附系统可以实现吸附定位碎石，解决了结石位移的*大难题，在碎石的同时把结石碎屑主动的清理除体外收集到结石收集器中，不用再被动的等待排石，大大降低了结石复发的可能。故我院申请采购进口混合动力碎石清石系统*套。

*、全自动糖化血红蛋白分析仪

糖化血红蛋白作为糖尿病筛选、诊断、血糖控制、疗效考核的有效检测指标，目前我院在全自动生化分析仪上开展此项目，每天标本**个左右，由于方法学原因（免疫比浊法）需要人工添加溶血素溶血后才可以上机分析，费时费力，检测结果重复性、特异性和准确性较差，临床反应结果符合度差，达不到预期监测糖尿病疗效的效果。

全自动糖化血红蛋白分析仪可以快速准确的测出糖化血红蛋白，为临床提供准确可靠的诊断数据，减少人力成本及手工溶血带来的误差，已经成为糖化血红蛋白测定的*种发展趋势。鉴于此，我院申请引进速度快，结果准确的进口全自动糖化血红蛋白分析仪。

*、显微镜

显微镜应用于形态学是检验科最基本的检查，是形态学检查必备的设备。目前我院目前仅有*台显微镜，随着我院外派人员*名进修学习必须自带显微镜，导致我院显微镜严重短缺，且前我院使用的显微镜配置、档次较低，成像不清晰，细胞的细微结构不能很好地呈现，无法采集具有临床意义的细胞图谱。而具有摄像系统的显微镜可以提高带教水平，也可以采集有价值的图谱保存作为示教或病例讨论，为了提高检验科形态学检查的水平，为临床提供有价值的形态学报告。鉴于此，我院申请购买不同档次的进口显微镜*台，其中*台需具有摄像采集功能。

*、转运呼吸机

呼吸机作为急救、抢救设备，在医院急救抢救过程中必不可少，目前我院仅有*台有创呼吸机，于****年**月购买，该设备体积庞大，不适于救护车进行急救抢救使用。目前我院进行院前急救、抢救仅使用简易呼吸气囊维持病人呼吸，但对病人呼吸生理参数无法进行实时、有效地监测，具有极大的安全隐患。为保证我院院前急救、抢救的成功率及患者安全，我院急需采购*台进口转运呼吸机投入使用。

结合以上因素综合考虑,为了满足医院临床要求，特申请采购以上进口*****批。

*、专家论证意见：我单位于****年*月**日*:**（北京时间）组织专家论证；法律专家判定“拟****进口产品清单”中所列拟采购产品不属于国家限制进口和禁止进口的产品。技术专家针对采购单位申请理由，结合采购需求，按照进口产品与国内同类产品的技术指标和性能描述、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能的优劣对比等的合理性、必要性进行论证，结论如下：

拟采购的单管式化学发光监测仪（***-*）、全自动糖化血红蛋白分析仪：在同类产品中进口产品较国内产品技术成熟、性能稳定、控制精度、准确度、市场占有率高，故障率低、皮实耐用，购置进口产品有利于提高该院的诊疗水平。

转运呼吸机：进口产品在中国历史长久、技术成熟、灵敏度、安全系数较高、工作稳定、故障率低、售后服务体系完善，在防止交叉感染方面功能齐全、呼吸机为*类****，国产设备与进口设备比较尚存在*定差距。

口腔**、混合动力碎石清石系统：目前进口的同类设备与国产同类设备相比，在材料使用、制造工艺和核心技术等方面有*定优势，进口设备性能稳定、控制精度高、定位精准、图像清晰、分辨率高、故障率低、使用寿命长。

电子胆道镜：进口产品研发较早、技术成熟、材质优秀、生产工艺精良、图像清晰、分辨率高、操作方便灵活、故障率低、安全性高、使用寿命较长，目前国产同类产品与进口产品相比尚有*定差距。

高频电刀：进口产品研发较早、技术成熟、控制精度高、能量功率输出准确、操控性好、故障率低、安全性高、使用寿命较长。

显微镜：进口设备技术成熟、工艺精良、分辨率高、图像清晰、操作简便、灵活、售后服务体系完善，国产设备在稳定性、重复性、精确度等方面与进口设备比较尚存在*定差距。

综上所述，为提高医院的诊疗水平、降低医疗风险、在资金允许的情况下，专家组建议可以采购全新的进口产品。

拟采购的产品不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品。

*.论证专家组名单：

*.进口产品所属行业主管部门的意见：行业主管部门****哈尼彝族自治州卫生和计划生育委员会于****年*月**日出具意见，同意专家组意见。

现予公示*个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送*份至****州财政局备查。

****州第*人民医院地址：****州建水县泽园路**号

****州第*人民医院联系电话：***********

****州第*人民医院

****年*月**日