各有关备案企业：

根据《关于改革过渡期开展低值医用耗材及检验试剂备案采购工作的通知》（长医保发[****]**号）文件精神，市医疗保障局对医疗机构的备案申请进行受理。

相关企业请提前准备以下资质材料，以便于接到相关通知后能及时递交。申请备案产品所在生产或经营企业应提供以下资质材料，并加盖企业公章（可将资料扫描后报送***文件）。

*、申请备案采购产品，由生产企业直接配送的应提供：

(*)生产企业的《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》、《生产产品登记表》复印件；

(*)备案产品价格确认表原件；

(*)《医疗器械注册证》或《第*类医疗器械备案凭证》（需含第*类医疗器械备案信息表）复印件；

(*)生产企业质量标准证明(***、**、国家标准）复印件；

*、申请备案采购产品，由医用耗材及检验试剂经营企业配送的，除提供上述*项资料外，还须提供：

(*)经营企业的《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》或《第*类医疗器械经营备案凭证》复印件；

(*)生产企业授权书原件。

*、申请备案采购进口产品，由*级代理商配送的或委托*般经营企业经营配送的应提供：

(*)*级代理商或*般经营企业的《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》或《第*类医疗器械经营备案凭证》复印件；

(*)备案产品价格确认表原件；

(*)进口生产厂家与国内*级代理商的协议书复印件；

(*)*级代理商授权书原件（委托*般经营企业配送的提供）；

(*)进口产品《医疗器械注册证》复印件；

(*)生产企业质量标准证明（***、**、国家标准）复印件；

****鑫卫医药电子商务科技发展有限公司

****年**月*日

附件*：《备案产品价格确认表》

附件*：《生产企业授权书》