*.招标条件

本招标项目 ****制药集团新药研究开发有限责任公司重组人源抗人肿瘤坏死因子(***-*)单克隆抗体注射液*期临床试验技术服务项目已由 / 以 / 批准建设，项目业主为****制药集团新药研究开发有限责任公司 ，建设资金来自**** ，出资比例为 / ，招标人为 ****制药集团新药研究开发有限责任公司 。项目已具备招标条件，现对该项目进行****。

*.项目概况与招标范围

*.*项目概况：/
*.*招标范围：本项目计划整体委托***组织管理和质控整体临床试验的实施以及负责部分工作的具体操作。主要内容包括但不限于考察筛选项目合作单位/团队（临床试验机构、生物样品检测单位、招募团队、***团队、冷链公司、数据管理和统计分析单位等），试验方案及试验相关计划、文件、制表等的设计，申报伦理，合同签署，委托和监督项目合作单位的工作具体实施，设计并使用***、数据管理、统计分析、总结报告、培训、进度把控等整体临床试验的组织、管理和质控等工作。具体内容详见“委托人要求”。本项目共划分为*个标段。

*.投标人资格要求

*.*本次招标对投标人的资格要求如下:
*.*.*资质要求:本次招标要求投标人为具有独立法人资格的国内***公司，具备组织实施临床试验的经营资质，具有完善的组织架构、工作流程、质控和文档管理体系，成功实施多项生物类似药试验项目，具备专业的、经验丰富的临床试验项目管理、质控团队，有稳定合作关系的可开展人体生物等效性项目的临床试验机构和第*方生物样品检测机构，合同执行能力、项目实施能力和风险承担能力强，能提供本项目所需的全部服务内容。
*.*.*业绩要求:/
*.*.*财务要求:/
*.*.*信誉要求:/
*.*.*总监理工程师的资格要求:/
*.*.*其他主要人员要求:/
*.*.*试验检测仪器设备要求:/
*.*.*其他要求:/
*.*.*项目负责人资格要求:/
。

*.*本次招标 不接受 联合体投标。

*.招标文件的获取

*.*凡有意参加投标者，请于 ****-**-** **:** 至 ****-**-** **:** （北京时间，下同）， 冀中能源集团电子招标投标交易平台 下载招标文件。

*.*招标文件售价 *** 元，售后不退。

/

*. 投标文件的递交

*.*投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为 ****-**-** **:**:** ，递交地点/交易平台为 请查看招标公告 。

*.* 逾期送达的投标文件，电子招标投标交易平台将予以拒收。

*. 发布公告的媒介

本次招标公告同时在 ****省招标投标公共服务平台、冀中能源集团电子招标投标交易平台**.* 上发布。

*.联系方式

• 附件:【****制药集团新药研究开发有限责任公司重组人源抗人肿瘤坏死因子(***-*)单克隆抗体注射液*期临床试验技术服务项目】招标公告.***