采购人

（盖章）

****市中医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

刘晓

****市中心医院

副主任医师

临床医学

刘定远

****市中心医院

主任医师

临床医学

梁金秋

****市中心医院

主任医师

中西医结合

刘云

****市中心医院

副主任医师

药物

张恒

****蜀鼎律师事务所

律师

法学

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

（*）全自动****

*、采购需求：为保证全自动尿液有形成分分析系统的正常使用以及结果的准确性，需要定期用特定的清洗液清洗仪器管路。

*、进口产品与同类国产产品的比较：目前国内同类产品无法匹配现有全自动尿液分析仪器，且清洗液中次氯酸盐成分较国外进口产品的低，有可能因为清洗不彻底，从而无法达到采购人需要的清洗效果，致使仪器分析结果不准确。

购买进口产品的理由：

目前国内同类产品无法匹配现有仪器，且国内产品清洗效果无法达到临床要求，可能导致因清洗效果不佳，无法保证检验结果的准确性。采购人因要保证结果准确性的工作需求需购买与之配套的进口耗材。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。故建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

（*）全自动尿液化学分析仪清洗液

*、采购需求：为保证全自动尿液化学分析仪的正常使用以及结果的准确性，需要定期清洗仪器管路，并使用对应系统的专用清洗液，用于清洗系统管路中的污垢、结晶等。

*进口产品与同类国产产品的比较：目前国内同类产品无法匹配现有全自动尿液分析仪器，且清洗液中表面活性剂、防腐剂成分较国外进口产品的低，有可能因为清洗不彻底，从而无法达到采购人需要的清洗效果，致使仪器分析结果不准确。

购买进口产品的理由：

目前国内同类产品无法匹配现有仪器，且无法保证清洗效果。有可能因为清洗不彻底导致结果不准确，采购人因医院工作需求需购买与之配套的进口耗材。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。故建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

（*）全自动尿液化学分析仪校准品

*、采购需求：为保证全自动尿液化学分析仪的检测结果准确可靠且有依据，需要使用专用的校准品进行系统校准。

*、进口产品与同类国产产品的比较：目前国内同类产品无法匹配医院科室现有全自动尿液分析仪器，国产的同类产品可能直接影响检验结果的准确性。

购买进口产品的理由：

目前国内同类产品无法匹配现有仪器，对于仪器校准结果的好坏直接影响检验结果的准确性，采购人为了给患者准确的检测报告的工作需求需购买与之配套的进口耗材。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。故建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

（*）全自动血液凝固分析装置清洗液

*、采购需求：为保证全自动凝血分析仪的正常使用以及结果的准确性，需要定期清洗仪器管路，并使用对应系统的专用清洗液，用于清洗系统管路中的污垢、结晶等。

*、进口产品与同类国产产品的比较：国产清洗液批间大，成分差、清洁能力差，容易腐蚀针壁和管路，达不到实验室需求。而进口清洗液的成分较国产好（进口清洗液次氯酸钠*.*%），且清洗能力强，不会轻易腐蚀针壁和管路，能够更好达到采购人的需求。

购买进口产品的理由：

目前国内同类产品无法匹配现有仪器，且无法保证清洗效果。有可能导致清洗不彻底从而致使结果不准确，采购人因医院临床检验工作需求需购买与之配套的进口耗材。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。故建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

（*）清洗液**

*、采购需求：为保证全自动凝血分析仪的正常使用以及结果的准确性，需要定期清洗仪器管路，并使用对应系统的专用清洗液，用于清洗系统管路中的污垢、结晶等。

*、进口产品与同类国产产品的比较：国产清洗液清洁能力差，容易腐蚀管路，清洁效果达不到实验室需求。而进口清洗液的成分较国产好（进口清洗液的主要成分中次氯酸*.**%，非离子表面活性剂*.*%），且清洗能力强，不会轻易腐蚀管路，能更好的达到采购人需求。

购买进口产品的理由：

目前国内同类产品无法匹配现有仪器，且无法保证清洗效果。有可能因为清洗不彻底导致结果不准确，采购人因医院临床检验工作需求需购买与之配套的进口耗材。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。故建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

（*）比色反应杯

*、采购需求：为保证全自动凝血分析仪的正常使用以及结果的准确性以及避免卡杯，需要使用特定的比色反应杯,同时要求反应杯的透光性、射光通量的*分率符合实验室要求，反应杯杯壁均匀，无毛刺等情况出现。

*、进口产品与同类国产产品的比较：国产杯相对进口杯的透光度较低、杯壁不均匀，使用过程中容易导致仪器报警，并且复查率较进口产品高，无法更好满足实验室需求。

购买进口产品的理由：

目前国内同类产品无法匹配现有仪器，且容易导致卡杯，影响检测速度，同时使用其他反应杯有可能导致仪器的损坏，另外国内同类产品其透光性，无法达到该仪器要求，有可能导致检验结果不准确，采购人因医院临床检验工作需求需购买与之配套的进口耗材。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。故建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

（*）***纤维蛋白（原）降解物稀释液

*、采购需求：为保证全自动凝血分析仪的正常使用以及结果的准确性，特别是保证***纤维蛋白（原）检测结果的准确性，有时候遇到很浓的标本时需要用特定的试剂对其进行稀释，从而使检测结果可靠。

*、进口产品与同类国产产品的比较：目前国内同类产品无法匹配医院科室现有的全自动凝血分析仪器的试剂，国产的稀释液比起进口的稀释液对*些特殊标本相对较难进行稀释，当遇到特殊标本时国产稀释液有可能因为浓度过高导致结果不准确。

购买进口产品的理由：

目前国内同类产品无法匹配科室现有的配套试剂，根本无法对*些特殊标本进行稀释。当遇到特殊标本时有可能因为浓度过高导致结果不准确，采购人因医院临床检验工作需求需购买与之配套的进口耗材。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。故建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

（*）全自动生化分析仪电极清洗液

*、采购需求：为保证全自动生化分析仪电解质分析模块的正常使用以及结果的准确性，需要定期清洗仪器电极，并使用对应系统的专用清洗液，用于清洗系统管路中的污垢、结晶等。

*、进口产品与同类国产产品的比较：目前国内同类产品无法匹配现有全自动生化分析仪******，且清洗液中次氯酸钠成分较国外进口产品低，可能导致仪器的清洗不彻底，从而无法达到采购人需要的清洗效果。

购买进口产品的理由：

目前国内同类产品无法匹配现有仪器，采购人因医院临床检验工作需求需购买与之配套的进口配件及耗材。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。故建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

（*）全自动生化分析仪电解质**+/*+选择性检查液

*、采购需求：为保证全自动生化分析仪电解质分析模块的正常使用以及结果的准确性，需要定期做电解质分析模块的检测及保养，其中会使用到**+/*+选择性检查液，以检查电极对于各离子的选择性是否准确。

*、进口产品与同类国产产品的比较：目前国内同类产品无法匹配现有全自动生化分析仪******，且无法检查电极对于各离子的选择性是否准确，无法满足采购人的需求。

购买进口产品的理由：

目前国内同类产品无法匹配现有仪器，采购人因医院临床检验工作需求需购买与之配套的进口配件及耗材。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。故建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

（*）全自动生化分析仪电解质内参液

*、采购需求：

电解质内参液是全自动生化分析仪电解质分析模块的专用试剂，用于*+、**+、**-电解质测试的参比，是检测电解质项目的必用耗材。

*、进口产品与同类国产产品的比较：目前国内的同类产品由于加工工艺的原因，国产产品的浓度不稳定，造成参比时浓度不准确造成检测结果不准确，而进口产品不会造成实验结果的偏差，能够更好的满足采购人的需求。

购买进口产品的理由：

目前国内同类产品无法匹配现有仪器，采购人因医院临床检验查工作需求需购买与之配套的进口配件及耗材。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。故建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

（**）反应杯

*、采购需求：为保证全自动化学发光免疫分析仪的正常使用，以及仪器反应系统的运作，其中必须采用专用的反应杯作为样本及试剂混匀、反应用的容器。

*、进口产品与同类国产产品的比较：国产的反应杯在检测过程中，由于加工工艺的问题，国产反应杯内可能会有杂质或表面不光滑，可能造成实验结果的偏差，而进口产品则不会造成实验结果的偏差，能够更好的满足采购人的需求。

购买进口产品的理由：

目前国内同类产品无法匹配现有仪器，采购人因医院临床检验工作需求需购买与之配套的进口配件及耗材。反应杯作为重要的实验耗材，不良的材质会严重影响实验结果，以致报告风险。目前进口反应杯与系统匹配性好，材质更稳定无杂质且透明度更高，更利于检测结果的准确性。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。故建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

（**）全自动化学发光免疫分析仪碱性清洗液

*、采购需求：为保证全自动化学发光免疫分析仪的正常使用以及结果的准确性，需要定期清洗仪器管路，并使用对应系统的专用碱性清洗液，用于清洗系统管路中的污垢、结晶等。

*、进口产品与同类国产产品的比较：目前国内的同类产品由于加工工艺的原因，次氯酸钠和氢氧化钾浓度不稳定，可能造成碱性清洗液浓度不准确从而致使清洗不彻底。

购买进口产品的理由：

目前国内同类产品无法匹配现有仪器，采购人因医院临床检验工作需求需购买与之配套的进口配件及耗材。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。故建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

（**）全自动化学发光免疫分析仪酸性清洗液

*、采购需求：为保证全自动化学发光免疫分析仪的正常使用以及结果的准确性，需要定期清洗仪器管路，并使用对应系统的专用酸性清洗液，用于清洗系统管路中的污垢、结晶等。

*、进口产品与同类国产产品的比较：目前国内的同类产品由于加工工艺的原因，次氯酸钠和有机酸浓度不稳定，可能造成酸性清洗液浓度不准确从而致使清洗不彻底。

购买进口产品的理由：

目前国内同类产品无法匹配现有仪器，采购人因医院临床检验工作需求需购买与之配套的进口配件及耗材。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。故建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

（**）全自动化学发光免疫分析仪系统检测溶液

*、采购需求：为保证全自动化学发光免疫分析仪的正常使用以及结果的准确性，需要定期做仪器检测及保养，其中会使用到系统检测溶液，以检测样本针、冲洗站、系统管路等硬件的状态。

*、进口产品与同类国产产品的比较：国产产品的工艺较进口产品的工艺差，可能造成系统检测溶液浓度不准确从而致使检测不准确。

购买进口产品的理由：

目前国内同类产品无法匹配现有仪器，采购人因医院临床检验工作需求需购买与之配套的进口配件及耗材。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。故建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

（**）全自动化学发光免疫分析仪样本杯

*、采购需求：为保证全自动化学发光免疫分析仪的样本（血液、体液等）进样，其中必须采用专用的样本杯作为样本传输用的容器。

*、进口产品与同类国产产品的比较：国产的样品杯比起进口样品杯与系统的匹配度较低，容易造成检测不准确，无法达到采购人的使用需求。

购买进口产品的理由：

目前国内同类产品无法匹配现有仪器，采购人因医院临床检验工作需求需购买与之配套的进口配件及耗材。样本杯作为重要的实验耗材，不良的材质会严重影响实验结果，以致报告风险。目前进口样本杯与系统匹配性好，材质更稳定无杂质，更利于检测结果的准确性。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。故建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

结论：

综上所述，经过专家充分论证，****市中医院拟采购的这*批检验试剂、耗材进口的产品比国产的产品能更好的匹配医院现有的仪器，使得检测结果更准确，重复性能好、性能更稳定，能够更好的满足采购人需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。故建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

检验试剂、耗材（非挂网）

*批

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：**** 电话：****-*******

财政部门联系人：王老师 电话：****-*******