采购人

（盖章）

****省革命伤残军人休养院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

简国忠

成都市西区医院

主任医师

医疗

徐先顺

****省疾控中心

主任技师

医疗

谢碧俊

****省疾控中心

主任技师

医疗

肖锦

****省中医药科学院

高级实验师

医疗

葛蓉

****方纬律师事务所

专职律师

法律

专家组论证意见

技术专家意见：

****省革命伤残军人休养院是****省退*军人事务厅直属优抚医院，其功能任务是为退役军人、在乡伤病残军人提供医疗康复服务，承担*至*级残疾军人住院、休养、康复，为社会提供医疗、保健服务，并开展教学科研、健康教育工作。是全国人数最多、规模最大的优抚事业单位之*。

*、电子胃镜

*.采购需求：

采购人拟采购产品主要用于消化道的临床诊疗和临床科研工作，为临床诊断和科研及预防保健工作的需要。要求关键技术指标：要求产品应当拥有高清图像画质，具有窄带光成像，为便于插入内镜，要求插入外径小于****，钳子管道内径小于*.***。

*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

*.*进口产品主要性能指标

（*）拥有高清图像画质，具有窄带光成像，

（*）插入外径*.***，便于更好的插入内镜，

（*）钳子管道内径*.***保证插入更大的治疗附件及吸引通道的畅通，

（*）自带记忆芯片，保证内镜色彩还原最好，*个可编程功能遥控按键，方便不同功能的快速应用等功能。

*.*国产产品主要性能指标

（*）标清图像画质，由于专利的原因，尚不具备窄带光成像功能，具有副送水功能，

（*）插入部外径**.***, 插入有*定困难，

（*）钳子管道内径*.***，

（*）*个可编程功能遥控按键。

*. 进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

进口产品拥有高清图像画质，具有窄带光成像，副送水功能，国产产品标清图像画质，由于专利的原因，尚不具备窄带光成像功能，具有副送水功能。进口产品插入外径*.***，便于更好的插入内镜，国产产品插入部外径**.***, 插入有*定困难。进口产品钳子管道内径*.***保证插入更大的治疗附件及吸引通道的畅通，国产产品无法保证插入更大的治疗附件及吸引通道的畅通。进口产品自带记忆芯片，保证内镜色彩还原最好，*个可编程功能遥控按键，方便不同功能的快速应用等功能，国产产品*个可编程功能遥控按键。

*.购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，建议购买进口产品。

*、电子结肠镜

*.采购需求：

采购人拟购买的电子结肠镜是用于上下消化道检查及治疗等工作。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要。

要求关键技术指标：（*）设备具有窄带光技术；（*）设备可兼容≥*种管镜；（*）设备弯曲长度≥****。

*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

*.*进口产品主要性能指标

*）进口产品具有光染色技术—窄带光技术，可用于消化道早癌的基础筛查；

*）进口产品可兼容≥*种管镜：如胃镜、肠镜、支气管镜、**指肠镜；

*）进口产品弯曲长度****。

*.*国产产品主要性能指标

*）目前国产产品不具备窄带光技术；

*）目前国产产品不能*并兼容胃镜、肠镜、支气管镜、**指肠镜；

*）目前国产产品弯曲长度****。

*. 进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

进口产品具有光染色技术—窄带光技术，可用于消化道早癌的基础筛查；目前国产产品不具备窄带光技术。进口产品可兼容≥*种管镜：如胃镜、肠镜、支气管镜、**指肠镜；目前国产产品不能*并兼容胃镜、肠镜、支气管镜、**指肠镜。进口产品弯曲长度****。目前国产产品弯曲长度****。

*.购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，建议购买进口产品。

*、电子支气管镜

*.采购需求：

采购人拟采购电子支气管镜系统，主要用于支气管镜的疾病诊断与治疗。

要求关键技术指标：*.具有平均测光和峰值测光功能；*.预冻结功能自动选择最清晰的图像。这样可以节省时间，让操作变的轻松；*.可以使用移动存储设备对数据进行管理，支气管镜的插入部外径≤*-***，钳子管道内径≥***。采购需求合理。

*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

*.*进口产品主要性能指标

（*）具有平均测光和峰值测光功能；

（*）预冻结功能自动选择最清晰的图像。可以节省时间；

（*）可以使用移动存储设备对数据进行管理，支气管镜的插入部外径≤*.*-*.***，钳子管道内径≥*.***。

*.*国内产品主要性能指标

（*）不具有平均测光和峰值测光，

（*）不具有预冻结功能，

（*）支气管镜的插入部外径为（≤*.*-*.***），钳子管道内径≤*.***。

*. 进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

进口产品具有平均测光和峰值测光功能，国产产品无此项功能；进口产品具有预冻结功能，国产产品无此项功能；进口产品可以使用移动存储设备对数据进行管理，支气管镜的插入部外径≤*.*-*.***，钳子管道内径≥*.***，国产产品为支气管镜的插入部外径为（≤*.*-*.***），钳子管道内径≤*.***。

*.购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，建议购买进口产品。

*、高清腹腔镜系统

*. 采购需求：

采购人拟采购的胸腹腔镜系统主要应用于多个科室的各类手术，对设备清晰度、兼容度安全性有很高的要求。要求关键技术指标：

（*） 高清数字化摄像系统，有效分辨率≧*********；

（*） 能够对不同波长的光进行限定，仅留下*****、*****和*****波长的红、绿、蓝色窄带光波,能够提高对早期癌症的诊断和诊出率；同时方便手术中肿瘤边界的确定。

（*） 具有***自动增益控制，在手术中突然出血时，可以迅速对光线进行补偿，不会产生图像的闪烁问题，保障手术安全

（*） 镜子可以进行高温高压消毒，根据医院目前手术消毒设备配置，无等离子消毒，所以镜子必须具备高温高压消毒的能力

（*） 同时为了未来的设备发展，设备必须具备直接连接电子腹腔镜，电子胆道镜、电子输尿管镜的能力

*. 进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

*.*进口产品主要性能指标

（*） 超高清分辨率*********，逐行扫描，可以满足多科室的应用

（*） 具备***窄带成像，通过特殊光成像可以早期发展癌症并判断癌症边界

（*） 具备自动光线调整功能，可以在大出血等极端情况下，保证手术视野的清晰，保证手术的安全

（*） 镜子可高温、高压或浸泡消毒灭菌

（*） 可以兼容未来电子腹腔镜，电子胆道镜、电子输尿管镜的能力

*.*国内产品主要性能指标

（*）高清分辨率*********，隔行扫描

（*）无特殊光成像功能

（*）无光线自动增益调整功能

（*）镜子不能高温高压消毒

（*）无电子腹腔镜，电子胆道镜、电子输尿管镜的升级能力

*. 进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

进口产品扫描功能为逐行扫描，国产产品为隔行扫描；进口设备具备***窄带成像，国产产品不具备具备特殊光成像功能，进口设备具备自动光线调整功能，国产产品不具备具光线自动增益调整功能，进口设备具备镜子具备高温、高压或浸泡消毒灭菌，国产产品不具备高温高压消毒，进口产品可以兼容未来电子腹腔镜，电子胆道镜、电子输尿管镜的能力，国产产品无电子腹腔镜，电子胆道镜、电子输尿管镜的升级能力。

*.购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，建议购买进口产品。

*、电子胆道镜

*.采购需求：

采购人拟采购的电子胆道镜主要用于开展微创手术，而微创手术针对特殊性病员体来说是不可替代的手术方式，针对的病员群体具有特殊的代表性，对于手术要求和设备的性能要求都较高，对于手术设备稳定性、图像的清晰度、色彩的还原度、镜体的粗细都有较高的要求，该产品主要用于术中切开病人胆总管做胆管探查，可以直接观察胆道内胆管粘膜形态、分支情况、了解括约肌功能和观察病变，并可放入取石网篮、活检钳、细胞刷和冲习惯等器械进行检查和治疗。

要求关键技术指标：须具备弯曲部角度≥***°，插入部外径小于*.***，先端部外径小于*.***，并且具备目镜接口兼容功能及导光束接口兼容功能。

*. 进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

*.*进口产品主要性能指标

（*）弯曲部角度：上弯≥***°，下弯≥***°

（*）插入部外径：≤*.***

（*）先端部外径：≤*.***

（*）钳子管道内径：≥*.***

（*）目镜接口兼容功能：目镜接口与所有摄像系统兼容

（*）导光束接口兼容功能：导光束接口同所有冷光源接口兼容

*.*国内产品主要性能指标

（*）弯曲部角度：≤***°（直视）

（*）插入部外径：≥*.***

（*）先端部外径：≥*.***

（*）钳子管道内径：≤*.***

（*）目镜接口兼容功能：无

（*）导光束接口兼容功能：无

*. 进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

目前国内同类产品其视野角度达不到***度（直视）。且其钳子通道的产品镜身大于*.***。镜身太粗不利于插入胆道，且成像质量不稳定。目前国内仅有纤维胆道镜，会在成像过程中产生较大的摩尔纹，影响诊断以及治疗，且纤维胆道镜的图像大小仅电子胆道镜的*/*，仅标清效果，无法满足采购人工作需求。

*.购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，建议购买进口产品。

*、输尿管镜

*. 采购需求：

采购人拟采购的输尿管镜主要用于开展微创手术，而微创手术针对特殊性病员体来说是不可替代的手术方式，针对的病员群体具有特殊的代表性，对于手术要求和设备的性能要求都较高，对于手术设备稳定性、图像的清晰度、色彩的还原度、镜体的粗细都有较高的要求，该产品主要用于术中观察病人输尿管内的病变，如有结石、肿瘤等，对输尿管疾病进行诊断和治疗。

要求关键技术指标：≥*****导像纤维，镜体外经≤** **，插入部外径≤****，钳子管道内径≥***。

*. 进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：

*.*进口产品主要技术指标：

（*）大于等于*****导像纤维，视野清晰，无纤维网纹；

（*）视野方向*度，有利于器械的观察

（*）斜形目镜，可支持单通道及双通道；

（*）先端部外径≤*.***，鞘唇设计，更利于尿道插入；

（*）插入部外径≤*.***；

（*）钳子管道内径≥*.***，可使用同品牌*爪异物钳、活检钳、取石网篮等；

（*）工作长度≥*****

*.*国产产品主要技术指标：

（*）国产硬镜*****根导像纤维；

（*）器械通道≤***，而镜体外经达到了≥****；

（*）镜子的清晰度不够，术野狭窄引起误操作，从而无法达到医生操作的需求，增加了手术的风险。

*. 进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

进口产品大于等于*****导像纤维，视野清晰，无纤维网纹, 国产硬镜仅*****根导像纤维，无法达到临床需求的清晰度; 进口产品先端部外径≤*.***，插入部外径≤*.***；国产产品器械通道≤***，而镜体外经达到了≥****；且国产产品镜子的清晰度不够，术野狭窄引起误操作，从而无法达到医生操作的需求，增加了手术的风险。

*.购买进口产品的理由：

国产产品不能满足采购人实际工作的性能要求且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口产品。

*、椎间孔镜

*.采购需求：

椎间孔镜手术技术目前是为最微创、最安全、最经济的技术。采购人为提高医疗技术，避免传统后路手术对椎管和神经的干扰，达到病人康复快、护理简单、疗效确切的目的。

要求关键技术指标：椎间孔镜须具备工作长度大于*****，无缝焊接技术，视场角大于**度。

*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：

*.*.进口产品主要技术指标：

*.多通道硬性光学内窥镜，工作长度*****；

*.无缝焊接技术；

*.蓝宝石镜面，成像清晰，永不磨损；

*.视场角≥**度，视向角≥**度；

*.工作通道直径≥*.***；外径≤*.***。

*.*国产产品主要技术指标：

*.多通道硬性光学内窥镜，工作长度*****；

*.不具备无缝焊接技术；

*. 特殊玻璃镜面，成像清晰；

*.视场角≤**度；

*. 具备后路（椎板间）入路的手术方式。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比

（*）进口产品多通道硬性光学内窥镜，工作长度*****；

国产产品工作长度*****，难以满足肥胖病人手术使用。

（*）进口产品无缝焊接成型技术；

国产产品尚未使用该成型技术；

（*）进口产品蓝宝石镜面，成像清晰，永不磨损；

国产产品特殊玻璃镜面，不耐磨损，使用*定次数后造成镜面磨损成像不清晰，严重影响手术视野，严重干扰医生对镜下神经及血管的判断，造成永久性损伤，导致医疗事故的发生；

（*）进口产品视场角≥**度，视向角≥**度；

国产产品视场角≤**度；

（*）进口产品具备*种手术入路方式，分别是椎间孔入路、椎板间入路、远外侧水平入路、后外侧安全*角区入路，解决各种不同类型的椎间盘突出疾病。

国产产品只具备后路（椎板间）入路的手术方式，临床手术中有很大的局限性。

*、购买进口产品的理由：国产产品不能满足采购人实际工作的性能要求且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议采购进口产品。

*、心输出量测量仪

*. 采购需求：采购人拟采购产品主要用于成人重症监护患者各年龄阶段的心输出量的监测。

要求关键技术指标：对产品的可量化、高精准度、高灵敏度、可重复性好、无专用高值耗材、安全无创等特性进行要求分别测左心输出量和右心输出量，普勒波超声探头可以连续使用，不需要其他任何专用的高值耗材，每搏心输出量**%以内的任意相邻*次心跳的每搏输出量，可显示监测参数：心率**，射血时间*分数**%，流动时间**，平均压力梯度***，每搏心输出量**，每搏指数***，每搏心输出量可变性***等。

*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：

*.*.进口产品主要技术指标：

（*）采用经体表连续多普勒超声技术原理，经胸骨上窝体表向下监测左心主动脉瓣出口位置的左心输出量，经胸骨左缘*-*肋肋间隙监测右心肺动脉瓣出口位置的右心输出量，可分别测左心输出量和右心输出量，数据准确实用；

（*）连续多普勒波超声探头可以连续使用，不需要其他任何专用的高值耗材，患者负担小；

（*）每搏心输出量为直接实际检测值，非计算结果，相差在*%以内的任意相邻*次心跳的每搏输出量都能灵敏、准确的监测到；

（*）可显示监测参数：心率**，射血时间*分数**%，流动时间**，平均压力梯度***，每搏心输出量**，每搏指数***，每搏心输出量可变性***，每搏功**，心输出量**，心脏指数**，心脏功率（每分功）***，外周血管阻力***，外周阻力指数****，峰值流速***，速度时间积分***，分钟距离**，校正流动时间***等血流动力学参数，并且所有参数的“曲线图”可分析显示差值*分率，系统可显示不小于**组的测量数据，系统可显示以上所有参数的当前测量趋势图和比较趋势图；

*.*.国产产品主要技术指标：

（*）检测左心输出量或者右心输出量；

（*）多普勒波超声探头，需要专用的高值耗材；

（*）每搏心输出量**%以上的任意相邻*次心跳的每搏输出量；

（*）可显示监测参数：心率**，射血时间*分数**%，流动时间**，每搏心输出量**，每搏指数***，每搏心输出量可变性***，每搏功**，心输出量**，心脏指数**，心脏功率（每分功）***，外周血管阻力***，外周阻力指数****，峰值流速***，速度时间积分***，系统可显示**组的测量数据；

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

*.*、由于病人的各血流动力学指标变化较快,血流动力学的各项指标的变化会对病人病情产生较大的影响，我们要求设备采用经体表连续多普超声原理，能灵敏、准确的检测出任意相邻*次每搏输出量*%以内的差异。

国产设备机器监测的灵敏度及数据准确度很低，不能满足临床应用的要求，并且目前尚无类似国产设备投放市场；

*.*、部分患者有出现左心功能或右心功能受损的病症情况，此情况下的左心输出量和右心输出量是不*致的，我们希望可以分别评估病人左右心的心输出量及左右心的心肌收缩力***的情况，以更早发现患者病情情况，保障患者安全，提高救治率；

国产设备不能满足临床对病人心功能的准确、全方位评估的要求，目前国产设备无此种功能；

*.*、由于部分患者病情发展较快，医生不仅关心患者心功能，还希望评估前负荷及后负荷情况，要求设备应具有心肌收缩力指数***，校正流动时间***，动势能比***，血流分钟距离**，平均压力梯度***，氧输送能力***，每博血氧饱和度这些功能性参数；

国产设备不满足，所监测的相应血流动力学监测指标参数少，不全面，技术性能较落后，不能全方位评估病人的血流动力学状态，不满足临床监测需求。

*.*、在病人病情重，治疗时间长的情况下，病人及家属经济负担重，要求该类设备在满足准确性、便捷性的前提下，不能再有其他任何专用高值耗材。

国产设备不满足，将会产生耗材或易损件，增加病人及其家属的经济负担，与目前医改方向相违背，目前尚无同类国产设备投放市场。

*、购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要。该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议采购进口产品。

*、人体成分分析仪

*、采购需求：

采购人拟采购产品主要是测量人体中各种成分之间的数量比例。主要用于成人及儿童的人体成分分析、肌肉脂肪分析、肥胖分析、节段肌肉分析、体形检查、节段脂肪、内脏脂肪、基础代谢率、营养评估、体重控制、肌肉控制、儿童肥胖程度、成长分数、成长曲线等各方面的检测与评估。为控重、减脂、肌肉训练、营养平衡和诊断疾病等提供科学数据。

*、要求关键技术指标：测试方法：直接节段多频率生物电阻抗测试法（***-***法）；通过*个不同的频率分别在*个节段部分进行**个电阻抗测量；人体成分分析(身体总水分、蛋白质、无机盐、体脂肪、肌肉量、体重)；肥胖分析(***,体脂*分比)；节段肌肉分析(根据理想体重/根据当前体重: 右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢)；细胞外水分比率分析(细胞外水分比率)；测试历史记录(体重、骨骼肌重量、体脂肪率、细胞外水分比率), 内脏脂肪面积(图解),体重控制(目标体重、体重控制、脂肪控制、肌肉控制)；肥胖评估，营养评估, 身体均衡评估(上肢、下肢、上下肢)；节段脂肪分析(右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢)；节段水分分析 ，节段细胞内水分分析，节段细胞外水分分析, 节段围度分析(颈围、胸围、腹围、臀围，右上臂、左上臂、右大腿、左大腿), 腹部脂肪率(图解), 内脏脂肪等级(图解)，研究项目(细胞内水分、细胞外水分，骨骼肌、基础代谢率、腰臀比、内脏脂肪等级、肥胖度、骨矿物质含量、身体细胞量、上臂围度、上臂肌肉围度,去脂体重指数、脂肪量指数)； 电抗, 相位角(*****,右半身, 节段相位角*****), 阻抗等全面的人体健康指数。

*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：

*.*.进口产品主要技术指标：

（*）直接节段多频率生物电阻抗测试法（***-***法）；

（*）通过*个不同的频率（* *** ，* *** ，***** ，****** ，******，*******）分别在*个节段部分(右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢)进行**个电阻抗测量；

（*）人体成分分析，节段肌肉分析，细胞外水分比率分析节段，水分分析 ，节段细胞内水分分析，节段细胞外水分分析, 节段围度分析；

（*）全身相位角(*****)。

（*）测试时间约**秒

*.*.国产产品主要技术指标：

（*）使用经验值估算电阻变应试法，使用经验值估算，考虑年龄、性别等；

（*）测量*个电阻值；

（*）测量体重、基础代谢率、总体水、细胞内液、细胞外液、肌肉重、脂肪重、去脂体重、体脂*分比等基础数据；

（*）不具备全身相位角(*****)；

（*）测试时间约*分钟。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

（*）进口产品直接节段多频率*点接触式电极生物电阻抗测试法（***-***法），无需使用经验值估算，性别和年龄不会影响测量结果。；

国产产品使用经验值估算电阻变应试法，使用经验值估算，考虑年龄、性别等，属于推算法，测量数据不准确。

（*）进口产品通过*个不同的频率（* *** ，* *** ，***** ，****** ，******，*******）分别在*个节段部分(右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢)进行**个电阻抗测量；

国产产品只能测量*个电阻值；

（*）进口产品可以测量人体成分分析，节段肌肉分析，细胞外水分比率分析节段，水分分析 ，节段细胞内水分分析，节段细胞外水分分析, 节段围度分析等详细数据

国产产品只能测量体重、基础代谢率、总体水、细胞内液、细胞外液、肌肉重、脂肪重、去脂体重、体脂*分比等基础数据，不能满足临床需要；

测量数据越详细得到的报告越准确，医生可以更详细的的掌握患者的身体健康状况，从而给出最准确的健康指导及开出更为合理的用药处方。

（*）全身相位角(*****)；

国产产品无此功能

（*）测试时间约**秒；

国内产品需要大约*分钟；

*、购买进口产品的理由：

从综上所述，进口产品能满足采购人的需求，该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议采购进口产品。

*、肺功能测试仪

*.采购需求：

采购人拟采购产品主要用于更好地开展肺间质性疾病、肺泡性病变、慢性阻塞性肺疾病及哮喘等疾病的诊断与疗效评估，以及病人手术风险评估等。

*. 要求关键指标：具备弥散、残气测试功能，具备计算机定量控制给药的药物激发试验等功能。*.有符合我国肺功能操作指南要求的流速传感器*流速定标及环境****自动校准模块；*.具备可扩展性，可后续扩展脉冲震荡气道阻力，体积描记箱等功能；*.流速测量范围：*—***/*，流速测量精度：≤*%。

*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：

*.*.进口产品主要技术指标：

（*）进口产品测试功能全面，可进行弥散、残气、气道阻力测试，支气管激发试验、体积描记箱等项目检查，能更好的对于早期哮喘进行肺功能的评估；

（*）完全满足我国肺功能操作指南要求的流速传感器*流速定标及环境****自动校准模块，能有效减小测试结果的误差；

（*）具备强大的扩展功能，可后续扩展药物激发试验，气道阻力，体积描记箱等功能，满足医院后续的升级扩展；

（*）流速测量范围：*—***/*，流速测量精度：≤*%，利于医生准确判断。

国内产品：（*）不具备弥散残气测试功能，更无与肺功能测试系统*体的药物激发试验；（*）不具备我国肺功能操作指南要求的流速传感器*流速定标功能，易造成测试结果不准；（*）无法后续扩展其他功能；（*）流速测量范围只能达到*—***/*，流速测量精度：≤*%。

*.*.国产产品主要技术指标：

（*）可进行气道阻力测试；

（*）无法完全满足我国肺功能操作指南要求的流速传感器*流速定标及环境****自动校准模块；

（*）不具备扩展功能，可后续扩展药物激发试验，气道阻力，体积描记箱等功能，满足医院后续的升级扩展；

（*）流速测量范围：*—***/*，流速测量精度：≤*%。

*. 进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比

进口产品测试功能全面，可进行弥散、残气、气道阻力测试，支气管激发试验、体积描记箱等项目检查，能更好的对于早期哮喘进行肺功能的评估，国内产品不具备弥散残气测试功能，更无与肺功能测试系统*体的药物激发试验；进口产品完全满足我国肺功能操作指南要求的流速传感器*流速定标及环境****自动校准模块，能有效减小测试结果的误差；国内产品不具备我国肺功能操作指南要求的流速传感器*流速定标功能，易造成测试结果不准；进口产品具备强大的扩展功能，可后续扩展药物激发试验，气道阻力，体积描记箱等功能，满足医院后续的升级扩展；国内产品无法后续扩展其他功能；进口产品流速测量范围：*—***/*，流速测量精度：≤*%，利于医生准确判断；国产产品流速测量范围只能达到*—***/*，流速测量精度：≤*%。

*.购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品不能满足采购人患有肺间质性疾病、肺泡性病变、慢性阻塞性肺疾病及哮喘病人的诊断需要，而进口同类产品符合采购人的实际工作需求。且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议采购进口产品。

**、呼吸机

*、采购需求：

采购人拟采购的产品主要用于对重度呼吸衰竭、围手术期风险较高的术后患者提供有效呼吸支持。

*、要求关键技术指标：大尺寸彩色触摸屏幕，直接上手操作简便，便于抢救危重病人；具备近端压力监测管，以保证输出压力的精确性，提高病人临床治疗安全性及有效性；先进的涡轮系统，提供****/***的峰流速，可实现***/***的漏气补偿，保证呼吸机的人机同步性能最佳，以确保无创通气治疗的成功；具备控氧模块，可实现氧浓度**-***%精确可调，以避免病人因吸氧浓度不当而加重病情。

*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：

*.*.进口产品主要技术指标：

（*）**.*英寸的彩色触摸大屏幕，直接触摸式操作

（*）具备近端压力监测管

（*）涡轮系统，提供≥****/***的峰流速，以及≥***/***的漏气量

（*）控氧模块，可实现氧浓度**-***%精确可调

*.*.国产产品主要技术指标：

（*）*.*寸液晶显示屏，按压式旋钮式操作

（*）不具备具备近端压力监测管

（*）峰流速≤****/***，≤***/***的漏气量

（*）不具备控氧模块

*、 进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比

（*）进口产品**.*英寸的彩色触摸大屏幕，直接触摸式操作，直观简单高效；

国产产品*.*寸液晶显示屏，按压式旋钮式操作，繁琐低效，不适合危重病人急救使用。

（*）进口产品具备近端压力监测管，输出压力精确，保证病人治疗安全及有效；

国产产品无法进行压力的准确监测，造成人机对抗，导致病人呼吸困难，感觉极不舒服加重病情；

（*）进口产品先进的涡轮系统，提供≥****/***的峰流速，以及≥***/***的漏气量；

国产产品峰流速≤****/***，≤***/***的漏气量，不能很好地解决呼气和吸气的自动转换以及自动监测漏气并自动补偿漏气；

大的通气流量及漏气量能迅速缓解病人呼吸困难，减少呼吸中毒的发生，提高治疗效果。

（*）极佳的人机同步性能，提高病人依从性，确保无创通气治疗的成功；

国产产品人及协调性不好，需要人机对抗才能达到人机同步，需要*个时间过程；

（*）控氧模块，可实现氧浓度**-***%精确可调；

国内产品不具备控氧模块，无法满足急诊中危重症患者血氧较低时的救治需求；

*、购买进口产品的理由：目前，国内有开展相关机械通气设备，但稳定性较差，人机协调性不足，难以达到真正治疗的目的。相对于国产产品，进口产品具有稳定性强，人机协调性好等优点，能满足采购人的需求。该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议采购进口产品。

**、血液透析滤过机

*、采购需求： 由于血透室病员对血液透析滤过功能的需求不断增加，目前血透室的现有血透设备无法满足病员的需求，为此特拟新增购*台血液透析滤过机。

要求关键技术指标：具备血泵后压力检测（***），具备**/*和***监测：可同时在线实时测量并显示**/*和***、及达到预设目标值所需时间等的数值及图像，漏血采用红绿双色光，能有效识别假漏血，具备漏液检测。

*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：

*.*.进口产品主要技术指标：

（*）具备血泵后压力检测（***）：该功能是监测透析器的凝血状态，防止病人在透析过程中的肝素使用过多或不足造成出凝血风险

（*）具备**/*和***监测：可同时在线实时测量并显示**/*和***、及达到预设目标值所需时间等的数值及图像；该功能是病人每次透析效果的直接评估功能，保证了病人的每次透析效率。

（*）漏血采用红绿双色光，能有效识别假漏血

（*）漏液检测：具备漏液检测功能，实时监测水路系统漏液。

*.*.国产产品主要技术指标：

（*）不具备血泵后压力检测（***）

（*）具备**/*和***监测：可同时在线实时测量并显示**/*

（*）漏血采用单色光监测

（*）不具备漏液检测

*、进口产品和国产产品的技术指标和性能的优劣对比：

**/*和***监测：可同时在线实时测量并显示**/*和***、及达到预设目标值所需时间等的数值及图像；该功能是病人每次透析效果的直接评估功能，保证了病人的每次透析效率。国产设备不能配备***监测，无法满足临床对于***监测的需要。

血泵后压力检测（***）：该功能是监测透析器的凝血状态，防止病人在透析过程中的肝素使用过多或不足造成出凝血风险；此功能国产设备暂不具备。

漏血监测：采用红绿双色光能有效识别假漏血，起到更好的安全监测性，此功能国产设备大多为单色光监测。

漏液检测：具备漏液检测功能，实时监测设备水路系统有无漏液情况发生，提高治疗的安全性；此功能国产设备暂不具备。

*、购买进口产品的理由：综上所述，进口产品的性能、功能完善性、流量稳定、测量检测准确、精度、设备安全报警及保护功能更能满足医院的需求。本次采购的产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

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电子胃镜

*

*

电子结肠镜

*

*

电子支气管镜

*

*

高清腹腔镜系统

*

*

电子胆道镜

*

*

输尿管镜

*

*

椎间孔镜

*

*

心输出量测量仪

*

*

人体成分分析仪

*

**

肺功能测试仪

*

**

呼吸机

*

**

血液透析滤过机

*

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：**** 电话：***********

财政部门联系人：肖老师 电话：***-********