序号

受理号

产品名称

申请人

临床试验承担单位

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斜弱视综合治疗仪

*****点*医疗科技有限责任公司

****市中医院

****医科大学附属第*医院

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β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（免疫层析法）、糖化血红蛋白检测试剂（免疫层析法）、脂蛋白相关磷脂酶**检测试剂盒（免疫层析法）

****中元生物技术有限公司

****市第*人民医院

****市第*人民医院

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白带检测分析仪

****天海****有限公司

****市人民医院

****市第*人民医院

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腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）、心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、载脂蛋白**检测试剂盒（免疫比浊法）、载脂蛋白*检测试剂盒（免疫比浊法）、*氧化碳检测试剂盒（****法）、载脂蛋白*检测试剂盒（免疫比浊法）、前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法)、肌酸激酶同工酶（****）检测试剂盒（免疫比浊法）、游离脂肪酸检测试剂盒（***-****酶法）、同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）、胱抑素*检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法、*'-核苷酸酶检测试剂盒（过氧化物酶法）、胆碱脂酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

****鼎润医疗器械有限责任公司

****市第*人民医院

****医科大学附属大学城医院

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*反应蛋白测定试剂（免疫层析法）、超敏*反应蛋白测定试剂（免疫层析法）、β*-微球蛋白测定试剂（免疫层析法）、胱抑素*测定试剂（免疫层析法）、微量白蛋白测定试剂（免疫层析法）、尿微量白蛋白测定试剂（免疫比浊法）、同型半胱氨酸测定试剂（酶法）、肌酸激酶同工酶测定试剂（抗体免疫抑制法）、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（****推荐法）、乳酸脱氢酶测定试剂（****推荐法）、肌酸激酶测定试剂（****推荐法）、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂（****推荐法）、γ-谷氨酰转肽酶测定试剂（****推荐法）、胱抑素*测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）、*-*聚体(*-*****)测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）、肌红蛋白测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）、肌钙蛋白*测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）、β-*-乙酰氨基葡萄糖苷酶测定试剂（比色法）

****业为基生物科技有限公司

****市第**人民医院

****市第*人民医院

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肌钙蛋白*（****）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）、*端脑钠肽前体（**-******）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）、全程*反应蛋白（***）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）、肌红蛋白（***）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）、肌酸激酶同工酶（****）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）、降钙素原（***）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）、*-*聚体（*-*****）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）、**-**维生素*（**-****）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）、甲状旁腺素（***）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）

****新赛亚生物科技有限公司

吉林省人民医院

河北工程大学附属医院

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*反应蛋白测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）、β*-微球蛋白测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）、肌酐测定试剂（苦味酸法）、胃蛋白酶原**测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）、胃蛋白酶原*测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）、心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）、脂蛋白*测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）