**月**日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于开展全国中成药采购联盟集中采购（*****-****-*）****地区中选品种申报挂网工作的通知》及《关于开展****市冠脉球囊类医用耗材集中采购有关工作的通知》。

为落实全国中成药联盟采购（*****-****-*）工作要求，积极稳妥做好****地区中选品种的采购和使用工作，现开通药品申报挂网通道，有关事项通知如下：

申报挂网时间为****年**月**日至**月**日。中选企业登录“****阳光医药采购网”进入“药品管理”栏目（网址：****://***.*****.**/****/*****.***），登录后进入“药品申报”模块，在挂网类型中选择“全国中成药采购联盟中选药品（*****-****-*）”申报药品相关信息。凡属供应清单内的药品均需进行填报，具体药品信息见附件。

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔****〕** 号）要求，完善医用耗材价格形成机制，降低虚高价格，现就冠脉球囊类医用耗材集中采购有关工作通知如下：

*、采购品种

本次集中采购品种为快速交换型冠脉球囊扩张导管和冠脉球囊药物涂层导管。快速交换型冠脉球囊扩张导管功能属性包括半顺应性和非顺应性。

*、采购主体

本市有冠脉球囊类医用耗材使用需求的所有医保定点医疗机构。

*、采购数量

所有参加本轮集中采购的本市医保定点医疗机构该产品上年度采购量的 **%。

*、采购周期

采购周期为 * 年。采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

*、申报资格

（*）申报企业资格要求取得冠脉球囊产品合法资质的医疗器械注册人作为申报企业。进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同注册人。同*医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行申报。

（*）申报产品资格要求申报产品应属于采购品种范围并获得有效国内医疗器械注册证，符合国家有关部门的质量标准要求，取得国家医保医用耗材分类代码，并在本市“****市医药采购服务与监管信息系统（医疗器械）”资证系统挂网。符合申报资格的产品清单详见附件。

本次集中采购以注册证及功能属性为采购单元进行申报，同*采购单元包含所有在本市已挂网的规格型号。

（*）其他要求申报企业须在规定时间内完成线上申报。申报企业须遵守《专利法》、《反不正当竞争法》等相关法律法规，并承担相关法律责任。

*、工作流程

（*）申报企业维护产品信息。相关生产（总代）企业对本次集中采购品种范围内的产品进行信息维护，填报全国所有省级（含省际联盟）集中采购的中选价格，并对快速交换型冠脉球囊扩张导管进行特征分类（半顺应性和非顺应性）。

（*）申报企业线上申报价格。本次冠脉球囊集中采购采用线上报价方式，申报价格通过系统进行安全性加密管理。请各符合申报要求的生产（总代）企业于**** 年** 月** 日*:**至**** 年 ** 月 ** 日 **:** 登录“****市医药采购服务与监管信息系统（医疗器械）”资证系统的“集中招采申报→球囊集采报价系统”模块完成冠脉球囊相关产品的价格申报。

（*）申报信息公开。申报信息将于**** 年** 月**日（星期*）上午 **：** 解密公开，公开过程将在有关部门和公证机构的监督下进行。申报企业无需抵达开标现场，后续可关注“****阳光医药采购网”查看集中采购结果公示。

*、拟中选产品的确定

（*）各类型产品最高有效申报价（单位：元/个）如下：

（*）拟中选规则

申报价同时满足以下条件确定为拟中选产品：

*.申报价不高于所在分组的最高有效申报价。

*.申报价不高于该产品的全国省级(含省际联盟)集中采购最低中选价（可通过“医疗器械资证系统→公告”进行查询）。

*、非中选产品采购使用

（*）不符合上述中选规则的本次集中采购范围内产品，医疗机构可根据临床需求，向市药事所申请备案后按本市现行挂网议价有关规定议价采购。备案产品列入重点监控名单范围，市药事所将对外公布各医保定点医疗机构备案产品的采购情况。

（*）采购周期内，新申报挂网产品及备案产品如接受本次集中采购中选规则，可纳入中选产品管理。

本通知仅适用于本次集中采购所述项目的医用耗材及相关服务，最终解释权归市药事所。

来源：****阳光医药采购网

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