项目概况

*价流感病毒裂解疫苗在*岁及以上人群接种的*/***期临床试验第*方临床服务 招标项目的潜在投标人应在****网（网址：****://**.*****.***）或****办公楼*楼***室（昆明市人民西路***号）获取招标文件，并于****年**月**日 **点**分（北京时间）前递交投标文件。

*、项目基本情况

项目编号：***************

项目名称：*价流感病毒裂解疫苗在*岁及以上人群接种的*/***期临床试验第*方临床服务

预算金额：***.****** *元（人民币）

最高限价（如有）：***.****** *元（人民币）

采购需求：

本项目包括*部分研究：*价流感病毒裂解疫苗在*岁及以上人群接种的*期和***期临床研究。技术服务内容包括：为*个研究提供监查、数据管理和统计分析。具体内容详见招标文件第*章。

注：投标人须按照本项目标包内容进行完整投标，不可缺项漏项，否则按不实质性响应招标文件处理。

合同履行期限：自合同签订之日起**个月内，具体时间以采购人与中标人签订合同内容为准。如遇特殊情况，项目到期未完成，双方协商后续项目服务事宜。

本项目( 接受 )联合体投标。

*、申请人的资格要求：

*.满足《中华人民共和国****法》第***条规定；

*.落实****政策需满足的资格要求：

落实****政策需满足的资格要求：无；

*.本项目的特定资格要求：（*）采购代理机构将于评标前在“信用中国”网站（***.***********.***.**）失信被执行人、重大税收违法失信主体及中国****网（***.****.***.**）“****严重违法失信行为信息记录”平台对供应商进行信用信息查询。查询记录为上述网站信用信息查询结果的网页截图或网页打印稿。列入失信被执行人或重大税收违法失信主体或****严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参加****活动；（*）单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同*合同项下的****活动（提供声明函）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动（提供声明函）；（*）本次招标接受联合体投标。联合体投标的应满足下列要求：*.联合体须具备资质条件中所对应的资质要求，联合体成员单位不得超过*家，且应明确各自参与投标的资质类型和等级；联合体牵头人由投标人自行确认，联合体各方应签订共同投标协议书，明确约定各方拟承担的工作和责任；*.联合体各方签订共同投标协议后，不得再以自己名义单独投标，也不得组成新的联合体或参加其他联合体在本项目中投标。

*、获取招标文件

时间：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京时间，法定节假日除外）

地点：****网（网址：****://**.*****.***）或****办公楼*楼***室（昆明市人民西路***号）

方式：登录****网站（**.*****.***）自行办理或持授权委托书（或法定代表人身份证明书）及授权委托人（或法定代表人）身份证（原件）现场获取；

售价：￥***.* 元，本公告包含的招标文件售价总和

*、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：****年**月**日 **点**分（北京时间）

开标时间：****年**月**日 **点**分（北京时间）

地点：****综合楼*楼第*开标厅（昆明市人民西路***号）

*、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

*、其他补充事宜

*.项目实施地点：****壮族自治区辖区内*个左右疾病预防控制中心，最终地点以采购人指定为准。

*.验收标准：技术服务按双方商定的标准，采用文本材料、报告方式验收。中标人/中标联合体各成员单位（具体以最终签订合同内容为准）应向采购人提交包括但不限于本项目Ⅰ期和Ⅲ期临床试验的监查计划和报告、数据管理计划和报告、统计分析计划和报告、总结报告等其他试验相关的完整的***文件材料。在规定时限内提交采购人，并经采购人验收合格后，回复验收回执。从本项目Ⅰ期和Ⅲ期临床试验项目启动直到本项目Ⅰ期和Ⅲ期内容及验收工作全部完成为止，中标人/中标联合体各成员有责任协助采购人完成资料补充等后续工作。

*.服务要求：应当严格按最新实施的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验的电子数据采集技术指导原则》《临床试验数据管理工作技术指南》《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》等有关法律法规及临床试验相关指导原则的要求进行。

*.发布公告的媒介：本次招标公告在《中国****网》上发布。

*、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：****　　　　　

地址：云南省昆明市茭菱路***号　　　　　　　　

联系方式：**** ****-********　　　　　　

*.采购代理机构信息

名 称：****　　　　　　　　　　　　

地　址：云南省昆明市人民西路***号　　　　　　　　　　　　

联系方式：杨婧、****、尹号芬、鹿雯****-********　　　　　　　　　　　　

*.项目联系方式

项目联系人：杨 婧、****、尹号芬、鹿 雯

电　话：　　****-********