我院拟就以下细胞预处理****等医用****耗材进行****采购,邀请合格的供应商参与****,公示及报名时间****年*月**日至****年*月**日。有关事项如下:

*、采购内容及需求

注:投标人的投标报价不得高于限价,否则其投标将被认为无效投标,每个品目每种****耗材单独报价,报价需包含完成检测过程中的耗品、质控品、校准品等。

投标人除应具备《****法》第***条资格条件外,还必须满足:

(*)具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人(提供*证合*的营业执照复印件加盖鲜章)。

(*)依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第*类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。

(*)为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件或复印件加盖鲜章)。

(*)所投产品具有有效的医疗器械注册证(**、***类器械)或*类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

(*)法人授权委托书;附法定代表人身份证及被授权人身份证(正、反面复印件加盖鲜章),被授权人联系方式。

*、 ****现场资料的递交

请供应商按以下顺序制作产品资料文件:

(*)产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期);

(*)有效的产品注册证或备案凭证(复印件加盖鲜章);不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文;如属于消毒用品,需提供卫生许可证。

(*)生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》;生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期)。

(*)代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第*类医疗器械经营备案凭证);法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面);

(*)≥*家国内在用*甲医院发票复印件、物价批文(如有)及****省内地级市中标价;

(*)所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如**认证/**认证/***认证等)或*年内第*方质量检验机构最近*次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书;

请注意:****现场请自备黑笔填写最终报价表,被授权代表需签字确认。****现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料*式*份、尽量提供样品。所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整;产品的逐级授权连续、完整。因****应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。

*、报名方式:

(*)现场报名:携带供应商报名资料到****市妇幼保健院行政楼*楼融资采购办报名登记。联系电话:****-********。

(*)网络报名:扫描供应商报名资料电子版(格式要求:***),发送至邮箱 **********[**]**[***]*** 。

*、****时间、地点:另行通知。

****市妇幼保健院

融资采购办

****.*.**