****省****市人民医院就以下医用耗材项目进行准入遴选，现诚邀广大合格的供应商积极参与。现将本项目采购需求进行公告。有关事项如下：

*、遴选耗材名称及要求

备注：以上耗材均需提供样品（具体数量由资格审查后另行通知）

*、供应商资格条件

投标人除应具备《****法》第***条资格条件外，还必须满足：

*、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

*、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第*类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

*、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

*、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

*、▲所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(****省)挂网目录内。

*、▲收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在****省医保医用耗材分类目录内。

*、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)分别准备资料*正*副（按以下顺序制作）并加盖公章交到物流中心*楼。

*、封面（见附件*）和产品报价表（见附件*），报价不得高于省招采管理平台挂网价且报价之日起*年内可于平台创建合同、厂家签章、配送签章；

*、代理商《营业执照》和《医疗器械经营许可证》或《第*类医疗器械经营备案凭证》

*、有效的产品注册证或备案凭证（不作为医疗器械管理需提供相关证）；

*、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

*、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

*、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

*、每项需提供至少*家且珠*角地区*甲以上医院该产品的购买发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，*年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；

*、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明（如**认证/***认证等）或第*方质量检验机构最近*次检验报告书；

*、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

注意事项：

提交所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。本单位拒收不符合上述要求的资料文件。

*、其他要求

*.公示时间： ****年*月**日至****年*月**日**点止

*.递交报名资料截止时间： ****年*月**日**点止

*.报名方式（以下*点都要完成）：

（*）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至**********@**.***，要求包含全部报名资料扫描件及*****版报价表（附件*）。

（*）纸质材料在规定时间内交至****市人民医院物流中心

*.联系方式：****市沙坪街道人民路**号****市人民医院物流中心*楼 ****-******* ****

****市人民医院

****年*月*日