*. 满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定；

*.*具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；如供应商为事业单位，请提供事业单位法人证书）；

*.*法定代表人/负责人授权委托书或法定代表人身份证明（原件）；

*.*具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供****年企业财务审计报告，或近*年内的财务报表（不少于*个月，每月提供*份）；事业单位提供****年财务报表）；

*.*具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(磋商响应单位相关信息*览表，见磋商响应文件格式）；

*.*参加政府采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供磋商响应承诺函）；

*.*具有工商注册所在地相关部门提供的企业纳税的证明材料（参加本次政府采购活动前*个月内任*个月的缴税证明，事业单位请提供相关证明材料）；

*.*具有工商注册所在地相关部门提供的社保缴费良好记录的证明材料（参加本次政府采购活动前*个月内任*个月的缴社会保险费证明）；

*.*供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以资格审查结束前“‘信用中国’、‘中国政府采购’”查询结果为准）。

*.*法律、行政法规规定的其他条件。

注：①按扬财购〔****〕**号《关于进*步降低政府采购活动成本减轻政府采购供应商负担的通知》本项目申请人的资格条件采取“信用承诺制”，资格要求第*.*至第*.*项，供应商可选择提供资格承诺函（格式见附件），在响应文件中无需再提供与上述*项相关的证明材料即可参加采购活动。②供应商可自行选择是否提供承诺函，若不提供承诺函的，应按磋商文件要求提供相应的证明材料。③供应商应当遵循诚实信用原则，不得作虚假承诺。供应商承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，应承担相应的法律责任。

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目仅面向中小微供应商采购

中小企业划分标准见《关于印发中小企业划分标准规定的通知》工信部联企业[****]***号，本项目对应的中小企业划分标准所属行业为工业。

*.本项目的特定资格要求：

①供应商须具备有效的《医疗器械生产许可证》或《Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营企业许可证》;

②供应商所投产品具备有效的《医疗器械注册证》；

注意：根据国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》以及《医疗器械注册管理办法》相关规定，提供上述有效材料。

③本项目不接受联合体磋商。

注意：上述提供相关材料原件扫描件编入磋商响应文件中。

自本公告发布之日起*日，如需要开评标工作延期，将会通知领取采购文件的所有供应商。请各供应商在投标截止前，关注领取采购文件的邮箱是否有变更通知。

*.现场勘察：

（*）场踏勘期间，供应商承担自身的费用、责任和风险。如果发生人身伤亡、财物或其他损失，除国家法律法规有规定的之外，采购人均不负责。