*、项目信息

采购人：****市人民医院

项目名称：****市人民医院电子胃镜采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

采用****采购方式的原因及说明：****市人民医院于****年购置奥林巴斯**-***主机*台。奥林巴斯医疗株式会社生产的***系列电子胃镜，中华人民共和国医疗器械注册证的注册号：国械注进***********，是唯*能与奥林巴斯**-***主机匹配的电子胃镜。国家食品药品监督管理总局，对进口电子胃肠镜****证的注册管理更加规范和严格，对于无法获得与整机系统匹配在国内获批上市的组件，在****证中的适用范围*项规定：“仅供设备制造商使用”。因此其他公司的生产的电子胃镜均无法用于奥林巴斯医疗株式会社的**-***系统设备上。根据国家《医疗器械监督管理条例》（国务院令第***号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第*号)规定，如果该设备更换成未经与整机系统匹配的电子胃镜，不符合国家法律法规规定。同时****省内销售与奥林巴斯**-***主机匹配电子胃镜唯*总代理商为****，根据《中华人民共和国****法》及《****非招标采购方式管理办法》规定，本项目拟采用****采购方式向****进行采购。

*、拟定供应商信息

*、公示期限

****年**月**日至/

*、其他补充事宜

无

*、联系方式