全自动凝血分析仪检测****采购项目招标公告

（招标编号：****-******-*****）

我单位拟采用****方式组织全自动凝血分析仪检测****采购项目采购，根据军队采购管理相关规定，现将项目情况予以公示。

*、项目名称：全自动凝血分析仪检测****采购项目

*、项目编号：****-******-*****

*、项目概况：

本全自动凝血分析仪检测****采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目内容及项目预算单价详见附件，项目已具备招标条件，现进行****。

范围：本招标项目划分为 *个标段，本次招标为其中的：

(***) 全自动凝血分析仪检测****采购项目；

*、投标人资格要求

(*** 全自动凝血分析仪检测****采购项目)的投标人资格能力要求：

（*）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（*）国有企业；事业单位；军队单位；成立*年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（*）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（*）参加军队采购活动前*年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（****元以上）等重大违法记录；

（*）未被中国****网（***.****.***.**）列入****严重违法失信行为记录名单，未在****（***.****.***.**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（***.***********.***.**）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（***.****.***.**）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（*）本项目特定资格：

*、若投标供应商所投产品属于境内医疗器械，须满足如下要求：

（*）投标供应商若为所投产品的生产厂家须具备《医疗器械生产许可证》或医疗器械生产备案证明文件、所投产品有效期内的医疗器械注册证（或医疗器械备案证明文件）；

（*）投标供应商若不是所投产品的生产厂家须具备《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案证明文件、所投产品有效期内的医疗器械注册证（或医疗器械备案证明文件）。

*、若投标供应商所投产品属于进口医疗器械，须满足如下要求：

投标供应商须具备有效期内的医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）、所投产品有效期内的医疗器械注册证（或医疗器械备案证明文件）。

*、若投标供应商所投产品不属于医疗器械，须提供国家药品监督管理局关于产品分类界定的通知网站截图及网址链接。

（*）本项目不接受联合体投标。

*、招标文件的获取

（*）申领时间：****年**月**日至**月**日，每日上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间）。

（*）申领地点：****信诚盛德工程咨询有限公司（****市华苑产业园区梓苑路*号*座*幢***室）。

（*）获取方式：

*.采取网上发售方式。投标人采取发送电子邮件方式递交报名资料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用**纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成*个***格式文件，文件名称与主题*致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：********@***.***，以合格材料到达邮箱为准。

*.线下发售方式。投标人携带资料赴报名现场，经审查合格后领取招标文件。

(*)申领招标文件时需提供以下资料：

*.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

*.法定代表人资格证明书原件；

*.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在投标前*个月内（不含投标当月）连续*个月由投标供应商缴纳社保证明材料的复印件；

*.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

*.投标供应商主要股东或出资人信息；

*.未被列入本公告第*条第（*）项明确的违法失信名单的承诺书；

*.本项目特定资格：

（*）若投标供应商所投产品属于境内医疗器械，须满足如下要求：

①投标供应商若为所投产品的生产厂家须具备《医疗器械生产许可证》或医疗器械生产备案证明文件、所投产品有效期内的医疗器械注册证（或医疗器械备案证明文件）；

②投标供应商若不是所投产品的生产厂家须具备《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案证明文件、所投产品有效期内的医疗器械注册证（或医疗器械备案证明文件）。

（*）若投标供应商所投产品属于进口医疗器械，须满足如下要求：

投标供应商须具备有效期内的医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）、所投产品有效期内的医疗器械注册证（或医疗器械备案证明文件）。

（*）若投标供应商所投产品不属于医疗器械，须提供国家药品监督管理局关于产品分类界定的通知网站截图及网址链接。

（*）招标文件售价：***元/份，售后不退。

*、投标开始和截止时间及地点、方式

投标开始时间：****年**月**日**时**分（北京时间）。

投标截止时间：****年**月**日**时**分（北京时间）。

投标地点：****信诚盛德工程咨询有限公司（****市华苑产业园区梓苑路*号*座*幢***室）。

投标方式：由投标供应商法定代表人或授权代表现场递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。

*、开标时间、地点

开标时间：****年**月**日**时**分（北京时间）。

开标地点：****信诚盛德工程咨询有限公司（****市华苑产业园区梓苑路*号*座*幢***室）。

*、本采购项目相关信息在《****》（***.****.***.**）和中国招标投标公共服务平台（****://***.*************.***/）上发布。

*、采购机构联系方式

联 系 人：吴老师、于老师

办公电话：***-********-****

地 址：****市

*、监督部门联系方式

项目监督人：徐老师

办公电话：***-********

联系地址：****市

附件：

序号	物资名称	规格型号	计量单位	单价(元)
*	凝血酶原时间测定****盒(凝固法)	******	盒	***.*
*	凝血酶原时间测定****盒(凝固法)	**×***	盒	****.*
*	凝血酶时间(**)测定****盒(液体)	******	盒	****.*
*	凝血酶时间(**)测定****盒(液体)	**×***	盒	****.*
*	纤维蛋白原(***)测定****盒(液体)	*****	盒	***
*	纤维蛋白原(***)测定****盒(液体)	*×***	盒	****
*	活化部分凝血活酶时间(****)测定****盒(鞣花酸)	******	盒	****.*
*	活化部分凝血活酶时间(****)测定****盒(鞣花酸)	**×****	盒	****.*
*	*-*聚体测定****盒 (胶乳增强免疫透射比浊法)	*****	盒	****.*
**	*-*聚体测定****盒 (胶乳增强免疫透射比浊法)	*****	盒	****.*
**	纤维蛋白(原)降解产物(***)测定****盒(胶乳免疫比浊法)	*****,*****,*****	盒	****
**	抗凝血酶***(**-***)测定****盒(发色底物法)	******(液体):*×*** ******(液体):*×*** 校准品(冻干粉):*×***	盒	****
**	抗凝血酶***(**-***)测定****盒(发色底物法)	******(液体):*×*** ******(液体):*×***; 质控品水平*(冻干粉):*****;质控品水平*(冻干粉):*****;	盒	****
**	全自动凝血分析仪测试杯	******	箱	****
**	全自动凝血分析仪清洗液	*****	桶	***.*
**	全自动凝血分析仪洗针液	*******	盒	***.*
**	凝血非定值质控品(Ⅰ)	******	盒	***
**	凝血非定值质控品(Ⅱ)	******	盒	***
**	*-*聚体质控品	高值：******/盒	盒	****
**	*-*聚体质控品	低值：******/盒	盒	****
**	纤维蛋白(原)降解产物(***)质控品	高值：******/盒	盒	****
**	纤维蛋白(原)降解产物(***)质控品	低值：******/盒	盒	****
**	正常值质控品(水平*)	******	盒	***
**	异常值质控品(水平**)	******	盒	***
**	*-*聚体质控品校准品	*****	盒	****
**	纤维蛋白(原)降解产物(***)校准品	*****	盒	****