一次性血液成分分离管路（2023年度）单一来源公告

招标-其他 2024-04-17 纠错

项目编号： [350601]FJHR[DY]2023001

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正文

*次性血液成分分离管路（****年度）****公告

项目概况

****采用****采购方式组织*次性血液成分分离管路（****年度）****项目（以下简称：“本项目或者采购项目”）的采购活动，特邀请下列供应商参加本项目特定合同包的协商。现将本项目有关事项告知如下：

*、项目编号：[******]****[**]*******

*、项目名称：*次性血液成分分离管路（****年度）

*、采购内容及要求：

采购包*(血液成分分离机配套管路):

采购包预算金额：*,***,***.**元

采购包最高限价： *,***,***.**元

协商保证金： *元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
-	*********-其他医药品	血液成分分离机配套管路	,**(套)	是	.所有产品外挂式，血小板不需次处理，可直接保存-天。 .单针采集，无需盐水预充，可直接采集血液。 .具有卡匣集成，触摸式显示屏，图形引导操作，中文版本，方便操作者使用。 .采用连续式离心分离方式，缩短采集时间。 .分离带式分离器，体外循环血量最小只有*毫升，体外循环的红细胞量只毫升。 .单针机型中血容量波动最小可比拟双针采集程序，波动范围仅+/-*；减少献血反应。 .该机设有抗凝、血浆、血小板、采血、回血个泵，分别控制各部分流速，具红细胞监测器，防止产品污染。 .具有安全盒配套，从采后血小板计数，血球压积，采集时间，采集最大体积个方面最大程度保护献血员。抗凝剂自动控制及计算，可调比率范围可达到：：-：. *.血小板采集成品中的白细胞含量＜ .***^ ,且非过滤法去除白细胞，可设置血小板浓度，可采集高浓缩血小板。 .血浆回输功能，回输后管路内残留红细胞量小于。 .每袋血小板产品中红细胞含量低于.***^ 。 *.提供优质的服务，如因产品质量引起的管路报废按：的赔偿，免费系统升级、软件硬件维修更换、工程师上门校准维护。设备维护保养包含：日常校正保养、系统升级、软件硬件维修更换、工程师上门保养等 . .验收服务要求：数量系预估使用量，具体供货数量由采购方根据实际情况确定。货物实行整批订单验收制度，每批货物交货并验收及质量抽检合格后，采购方凭相关资料次性支付该批货物的货款。	,,.*	批发业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起**日

采购包*(*次性血液成分分离管路（单针）):

采购包预算金额：*,***,***.**元

采购包最高限价： *,***,***.**元

协商保证金： *元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
-	*********-其他医药品	*次性血液成分分离管路（单针）	,**(套)	是	* 般原则 .* 耗材外包装为密封防压包装 . ★血小板采集时间: 单份＜分钟,双份＜分钟 . 每个循环外周血量，单针耗材＜***，双针耗材＜*** . 采集仪器具备可以自动充气和放气的袖带； . ★采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能，目的为在必要时补充献血者的血容量； . 管路灭菌方式:辐照灭菌。避免环氧乙烷毒性。 * 耗材要求： . 耗材具备条形码识别功能，可阅读适配国际通用的条形码； . 耗材可实现采集单份和双份血小板； . 血小板收集保存袋在-摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少天。 .* ★具有单、双针种任选的采集形式，且单针采集时，分离是连续的 .* ★**穿刺针，针头部件可更换(非无菌接管机接驳)； .* 耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋； . 管路上有细菌过滤器； . 具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功能； . 可进行血小板、外周血造血干细胞采集 * 血小板终产品质量： . 采集保存末期的血小板产品质量参数要满足 *-*《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥.×**个袋；双份血小板：≥×***个袋、； .* ★无需采用任何过滤技术，所采集的血小板产品白细胞含量低于×*/单位 .* 直接获得的终产品可为浓缩血小板，方便后续的**液（血小板专用悬浮液）技术保存血小板，为血小板病原体灭活提供平台售后服务：售后服务承诺：小时响应时间，如需要现场维修,专业工程师可在小时内到达现场,小时内完成修复； * 提供相关设备的中文操作使用、中文维护说明书，中文培训教材； . 每年对单采血小板耗材配套使用的设备进行次维护、保养、校准； .* 配有网络化数据接口，可实现远程监控及数据传输，并与现有血站管理系统实现方便连接。可对输出数据进行分析、检索，并可灵活选择报告形式。 .验收服务要求：数量系预估使用量，具体供货数量由采购方根据实际情况确定。货物实行整批订单验收制度，每批货物交货并验收及质量抽检合格后，采购方凭相关资料次性支付该批货物的货款。	,,.*	批发业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起**日

*、邀请参加本项目协商的供应商名单如下：详见****采购文件

*、供应商的资格要求

*.*、法定条件：具备《中华人民共和国****法》第***条第*款规定的条件。

*.*、特定条件：

采购包*：

(*)所投货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，所投产品为*类医疗器械的，应提供所投产品经药监部门备案的证明材料；所投产品为*、*类医疗器械的，应提供所投产品《医疗器械注册证》（如有附件也应提供）。投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，所投产品为*类医疗器械的，应提供药监部门出具的医疗器械经营许可类证书或经营备案证明；所投产品为*类医疗器械的，应提供药监部门出具的医疗器械经营许可类证书。所有证件均应在有效期内并提供相关证明材料复印件。。

采购包*：

*.*、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、****严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国****法》第***条规定条件的供应商，不得参加协商，否则响应文件无效。

*.*、本项目不接受联合体参加，不允许成交供应商进行分包、转包。

*、采购文件的获取：由采购方在发出本邀请函的同时提供给被邀请供应商。

*、供应商获取采购文件开始时间： ****-**-** 获取采购文件截止时间： ****-**-**

*、提交响应文件截止时间及提交响应文件地点：****-**-** **:**:**(北京时间)，供应商应在此之前将密封的响应文件送达（****省****市芗城区瑞京路***号瑞京别墅*区**幢****指定地点），逾期送达的或不符合规定的响应文件将被拒绝接收。

*、协商时间及协商地点：****-**-** **:**:**，****省****市芗城区瑞京路***号瑞京别墅*区**幢****

**、以上如有变更，采购方会通过更正公告通知被邀请供应商，请供应商关注。

**、联系方式

*.采购人信息

名称：****市中心血站

地址：****市中心血站

联系方式：****-*******

*.采购代理机构信息（如有）

名称：****

地址：****省****市芗城区瑞京路***号瑞京别墅*区**幢

联系方式：****-*******

*.项目联系方式

项目联系人：****

电话：****-*******

网址： ****.***.******.***.**

开户名：****

****

****年**月**日

公告信息：
采购项目名称	次性血液成分分离管路（***年度）
品目
采购单位	****市中心血站
行政区域	****市	公告时间	**年月日 :**
预算金额	￥*.*****元（人民币）
联系人及联系方式：
项目联系人	****
项目联系电话	**-*****
采购单位	****市中心血站
采购单位地址	****市中心血站
采购单位联系方式	**-*****
代理机构名称	****
代理机构地址	**省市芗城区瑞京路号瑞京别墅区**幢
代理机构联系方式	**-*****
附件：
附件*

一次性血液成分分离管路（2023年度）单一来源公告

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