采购人：****

项目名称：采购**球管

拟采购的货物或服务的说明：

**球管、 *个、 预算金额 ***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元

采用****采购方式的原因及说明:*、医疗注册监管法规对**核心*部件的更换和使用有明确要求：**机作为***类医疗器械，在上市前需获得****注册许可，球管作为**机的关键部件，在整机****注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的**机安全性和有效性失效。只有与主机注册类型*致的球管，才能保障安全、高效和更佳的图像质量，防止和降低医疗事故的出现。 *、**球管是和图像链中的其他重要部件整合设计而成，使得原装球管和准直器、探测器、高压发生器及后处理软件形成最佳匹配，保障计量最低、图像质量最优。目前只有飞利浦原装球管******* 才能与******-** **在设备使用及维修中最为匹配。 *、根据《医疗器械注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机*同注册，如非使用原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非生产厂家的配件，飞利浦公司不负责重新注册，且会面临法律法规风险。因此只能使用生产厂家的配件。 *、拟定供应商：****使用的**为飞利浦**排**-** **，球管型号：*******。该球管由飞利浦公司生产，成都鑫泽曦科技有限公司是飞利浦公司指定的唯*合法授权代理商，故推荐商家成都鑫泽曦科技有限公司作为本次项目采购****供应商。 综上所述，提供服务的供应商来源具有唯*性，符合《中华人民共和国****法》第***条第*款之规定，故申请采用****采购方式实施采购。

名称： 成都鑫泽曦科技有限公司

地址： ****省成都市天府新区华阳街道华阳大道*段***号、***号、***号*层

****年**月**日至****年**月**日

无

联系人： ****

联系地址： ****区文华街**号

联系电话： ***********

联系人： 王老师

联系地址： ****市****区柴市街**号

联系电话： ****-*******

球管单*论证.***

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****年**月**日