本项目共**种医用耗材，本次议价针对以下**种医用耗材，*个包，进行议价。

（*）医院现行医用耗材目录中，有**种医用耗材未明确通用名、适用范围、技术要求、生产企业推荐意见等信息，现需要确定医用耗材生产企业、注册证号（备案号）、规格、型号、价格及配送企业信息，分*包。(见表*)

（*）医院现行医用耗材目录中，有*种医用耗材已明确名称、规格、型号、生产企业等信息，但无对应配送企业，现需确定配送企业及价格，本次议价针对*包。(见表*)

表*、医用耗材分包明细(未确定生产企业) *个包

序号

医用耗材
通用名

适用范围

技术要求

生产企业推荐意见（仅做参考）

分包

*

过氧化氢低温等离子体灭菌打包带

可适用于需要低温等离子体灭菌物品、器械包装的封包使用

不脱胶、无残胶、透气性好，*次性使用，符合****版*****系列消毒供应中心强制性标准要求，常温保存

青岛新鲸医疗技术有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
杭州*源****有限公司

分包*

*

过氧化氢低温等离子体灭菌指示卡

可适用于需要低温等离子体灭菌器灭菌物品的监测

等离子体灭菌指示卡有特殊卡纸、标准色块和指示色块组成

青岛新鲸医疗技术有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
杭州*源****有限公司

*

过氧化氢低温等离子体灭菌指示标签

可适用于需要低温等离子体灭菌器灭菌物品的监测

等离子体灭菌指示标签有特殊卡纸、标准色块和指示色块组成

青岛新鲸医疗技术有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
杭州*源****有限公司

*

过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋

可适用于需要低温等离子体灭菌物品、器械的包装

采用透气材料和低温膜热合组成，具有*定的透气性易于彻底性灭菌，对灭菌介质没有影响。宽*长为：*****×****

青岛新鲸医疗技术有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
杭州*源****有限公司

*

过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋

可适用于需要低温等离子体灭菌物品、器械的包装

采用透气材料和低温膜热合组成，具有*定的透气性易于彻底性灭菌，对灭菌介质没有影响。宽*长为：*****×****

青岛新鲸医疗技术有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
杭州*源****有限公司

*

过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋

可适用于需要低温等离子体灭菌物品、器械的包装

采用透气材料和低温膜热合组成，具有*定的透气性易于彻底性灭菌，对灭菌介质没有影响。宽*长为：*****×****

青岛新鲸医疗技术有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
杭州*源****有限公司

*

过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋

可适用于需要低温等离子体灭菌物品、器械的包装

采用透气材料和低温膜热合组成，具有*定的透气性易于彻底性灭菌，对灭菌介质没有影响。宽*长为：*****×****

青岛新鲸医疗技术有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
杭州*源****有限公司

*

过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋

可适用于需要低温等离子体灭菌物品、器械的包装

采用透气材料和低温膜热合组成，具有*定的透气性易于彻底性灭菌，对灭菌介质没有影响。宽*长为：*****×****

青岛新鲸医疗技术有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
杭州*源****有限公司

*

过氧化氢低温等离子体灭菌包装无纺布

可适用于需要低温等离子体灭菌、高压蒸汽灭菌物品、器械的包装

按**/****试验时，包裹材料的耐破度应不小于******。按**/****.*并使用*****浸水时间试验时，非织造布的湿态耐破度应不小于*****。按**/****.*试验时，非织造布包裹材料的湿态抗张强度沿机器方向应不小于*.****/*,横向应不小于*.****/*.长*宽为：**×****

青岛新鲸医疗技术有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
杭州*源****有限公司

**

过氧化氢低温等离子体灭菌包装无纺布

可适用于需要低温等离子体灭菌、高压蒸汽灭菌物品、器械的包装

按**/****试验时，包裹材料的耐破度应不小于******。按**/****.*并使用*****浸水时间试验时，非织造布的湿态耐破度应不小于*****。按**/****.*试验时，非织造布包裹材料的湿态抗张强度沿机器方向应不小于*.****/*,横向应不小于*.****/*.长*宽为：**×****

青岛新鲸医疗技术有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
杭州*源****有限公司

**

过氧化氢低温等离子体灭菌包装无纺布

可适用于需要低温等离子体灭菌、高压蒸汽灭菌物品、器械的包装

按**/****试验时，包裹材料的耐破度应不小于******。按**/****.*并使用*****浸水时间试验时，非织造布的湿态耐破度应不小于*****。按**/****.*试验时，非织造布包裹材料的湿态抗张强度沿机器方向应不小于*.****/*,横向应不小于*.****/*.长*宽为：**×****

青岛新鲸医疗技术有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
杭州*源****有限公司

**

过氧化氢低温等离子体灭菌包装无纺布

可适用于需要低温等离子体灭菌、高压蒸汽灭菌物品、器械的包装

按**/****试验时，包裹材料的耐破度应不小于******。按**/****.*并使用*****浸水时间试验时，非织造布的湿态耐破度应不小于*****。按**/****.*试验时，非织造布包裹材料的湿态抗张强度沿机器方向应不小于*.****/*,横向应不小于*.****/*.长*宽为：***×*****

青岛新鲸医疗技术有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
杭州*源****有限公司

**

过氧化氢低温等离子体灭菌批量监测装置

可适用于需要低温等离子体灭菌器灭菌物品的监测

用于管腔器械灭菌效果监测，管腔负载为内径≥***、长≤******的塑料（聚*氟乙烯）管腔

青岛新鲸医疗技术有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
杭州*源****有限公司

**

过氧化氢低温等离子体灭菌器打印纸

可适用过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌过程参数的打印

打印纸规格为：**.*×****（宽×直径）

青岛新鲸医疗技术有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
杭州*源****有限公司

**

过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣

可适用于新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌器械、物品时使用（**-*****)

主要成分及其含量：过氧化氢**%-**%(*.**×***/*-*.**×***/*)

山东新华医疗器械股份有限公司

分包*

**

血细胞分析用溶血剂*-****

适用于迈瑞**-****全自动血液分析仪，用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数

*．外观要求为透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物
*．在适配的迈瑞**系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合***-*≤*.*×***/*

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

分包*

**

血细胞分析用溶血剂*-****

适用于迈瑞**-****全自动血液分析仪，用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白，从而便于血红蛋白定量测定

*．外观要求为透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物
*．在适配的迈瑞**系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合***≤**/*

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

**

血细胞分析用溶血剂*-****

适用于迈瑞**-****全自动血液分析仪，用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数

*．外观要求为透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物
*．在适配的迈瑞**系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合***≤*.*×***/*;****#≤*.**×***/*

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

**

血细胞分析用染色液*-****

适用于迈瑞**-****全自动血液分析仪，用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数

*．外观要求为澄清液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。
*．在适配的迈瑞**系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合。****#≤*.**×***/*

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

**

血细胞分析用染色液*-****

适用于迈瑞**-****全自动血液分析仪，用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数

外观要求为蓝色透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

**

血细胞分析用染色液*-****

适用于迈瑞**-****全自动血液分析仪，用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数

*．外观要求本品为蓝色透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物
*．在适配的迈瑞**系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合。***#≤*.**×****/*

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

**

血细胞分析用稀释液*-****

适用于迈瑞**-****全自动血液分析仪，用于血细胞分析前样本的稀释，制备细胞悬液

*.外观要求为透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物
*．在适配的迈瑞**系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合***#≤*.**×****/*

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

**

血细胞分析用溶血剂** ****

适用于迈瑞**-****全自动血液分析仪，用于血细胞分析前破坏红细胞

*．外观要求为澄清液体，无沉淀、粒或絮状物
*．空白计数结果应符合：*-反应蛋白（***）≤*.***/*

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

**

超敏*反应蛋白(**-***)检测试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)

适用于迈瑞**-****全自动血液分析仪，用于检测人血样本中*反应蛋白的含量

对具有溯源性的企业参考品进行检测，其测量结果的相对偏差应不超过±**.*%
线性为*.**～***.****/*
检测结果**≤**%。批间相对极差不大于**.*%。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

**

探头清洁液

适用于迈瑞**-****全自动血液分析仪的清洗、维护。

要求为澄清液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

**

血细胞分析仪用质控物(光学法)**-**(高值）

适用于迈瑞**-****全自动血液分析仪，监督、评价分析仪检测结果的精密度

满足**/****-****临床检验定量测定室内质量控制

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

**

血细胞分析仪用质控物(光学法)**-**（中值）

适用于迈瑞**-****全自动血液分析仪，监督、评价分析仪检测结果的精密度

满足**/****-****临床检验定量测定室内质量控制

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

**

血细胞分析仪用质控物(光学法)**-**（低值）

适用于迈瑞**-****全自动血液分析仪，监督、评价分析仪检测结果的精密度

满足**/****-****临床检验定量测定室内质量控制

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

**

血细胞分析仪用校准物(光学法)

适用于迈瑞**-****全自动血液分析仪，用于***、***、***、***/***、***等参数的校准，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性

允许偏倚范围
白细胞（ ****** )±*.*%
红细胞（ *** ）±*.*%
血红蛋白（ *** ***）±*.*%
血小板（ *********）±*.*%
平均红细胞体积（ ****** ）±*.*%

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

**

风湿*项(***/***/**)复合质控品

适用于迈瑞**-****全自动血液分析仪，对测定结果准确性或重复性的质量控制

满足**/****-****临床检验定量测定室内质量控制

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

**

*-反应蛋白(***)校准品

适用于迈瑞**-****全自动血液分析仪，校准人全血中*反应蛋白检测项目

检测项目的参考值按照标准定值程序确定，项目溯源性依据国际溯源实现途径建立，溯源性参考标准如下，*-反应蛋白（***）:***-*****

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

**

*次性使用末梢采血管

适用于迈瑞**-****全自动血液分析仪末梢血检测

含抗凝剂，采血管容量*.***

江苏康健医疗用品有限公司
河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

**

尿液分析试纸条

适用于爱威尿液流水线

满足爱威尿液流水线**项尿液分析

爱威科技股份有限公司

分包*

**

*次性使用尿液采集器

适用于爱威尿液流水线

硬树脂材质，带盖，规格*********

爱威科技股份有限公司

表*、医用耗材分包明细(已确定生产企业) *个包

序号

注册证名称

注册证号

规格

型号

计价
单位

生产厂家

组件号

限价(参考价)/元

分包
情况

*

超声刀具

湘械注准***********

**-**-*** **-**-***

**-**-*** **-**-***

把

湖南瀚德微创医疗科技有限公司

*********

****

分包*

*

经皮肾穿刺套件超音波穿刺针

国械注进***********

*****

***

根

库利艾特国际贸易（大连）有限公司

********

***

分包*

*

理疗电极片

粤深械备********号

无纺布电极片*.*×*.***

***-********

个

深圳市天翼恒科技有限公司

*********

*.*

分包*

*

理疗电极片

粤深械备********号

吞咽扣式电极片

***-********

个

深圳市天翼恒科技有限公司

*********

**

*

血管内造影导管

国械注进***********

直径***,长度*****

**+********;**+********;

根

泰尔茂医疗用品（上海）有限公司

*********

***

分包**