制备CX+CAR-T细胞的GMP级慢病毒载体委托生产服务采购项目成交公告
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正文
*、项目编号:************(招标文件编号:************)
*、项目名称:制备**+***-*细胞的***级慢病毒载体委托生产服务采购项目
*、中标(成交)信息
供应商名称:****
供应商地址:浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路***号*-***室
中标(成交)金额:**.*******(*元)
*、主要标的信息
序号 | 供应商名称 | 服务名称 | 服务范围 | 服务要求 | 服务时间 | 服务标准 |
* | **** | 制备**+***-*细胞的***级慢病毒载体委托生产服务采购项目 | 采用***设施与生产设备及仪器生产 “用于制备**+***-*细胞的***级慢病毒载体”,慢病毒载体滴度≥*×*** **/**,总量≥*×**** **(慢病毒滴度测算均采用*细胞系***测定,检测方法为流式细胞术),以每支** μ*的规格分装,冻存于-****超低温冰箱,置于干冰环境下运输。 | (*)根据采购人提供用于生产的慢病毒载体的基本信息,拟定***级慢病毒载体生产方案;(*)根据采购人提供预实验所需的慢病毒载体表达质粒(质粒浓度﹥* μ*/μ*,体积*** μ*)和双方共同认可的生产方案如期完成全部项目。投标人就慢病毒生产所需的表达和包装质粒进行制备,用于生产慢病毒的质粒要保证宿主***残留小于*.*%,且超螺旋比例大于**%;(*)交付符合约定标准的***级慢病毒和相应的质检报告(相关标准详见“慢病毒终产品检验报告单”中的标准参考值)。(*)协助采购人进行后续的***-*细胞治疗报批的相关工作,并准备相关资料,包括***级慢病毒载体生产的工艺规程、批生产记录、批检验记录、批包装记录、原辅料入库领用记录,仪器设备使用记录,成品入出库记录、操作规程和记录、质粒和慢病毒载体稳定性测试报告。 | 合同签订后*个月内。 | (*)提供的***级慢病毒载体**-*****的滴度≥*×*** **/**,慢病毒载体总量≥*×**** **(慢病毒滴度测算均采用*细胞系***测定,检测方法为流式细胞术);(*)***级慢病毒载体的质检项目均需达标,质检项目包括渗透压、**、内毒素、支原体、微生物污染、生物滴度、物理滴度、宿主细胞蛋白(***)残留、总*****残留、***残留、*********残留、宿主细胞*** ***残留、宿主细胞***残留和**** ***残留。(*)提供本次生产相关的生产报告与质检报告。 |
*、评审专家(****采购人员)名单:
孙祖俊、张小萍、廖启彬
*、代理服务收费标准及金额:
本项目代理费收费标准:以中标金额为基准,招标服务费按标准收费(计价格[****]****号文)下浮**.**%计取。
本项目代理费总金额:*.******* *元(人民币)
*、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
*、其它补充事宜
如对成交结果有异议,请于本成交结果公布之日起*个工作日内以书面形式向****提出质疑。
感谢供应商单位对本次采购活动的积极参与!
*、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
*.采购人信息
名 称:****
地址:****市****区邯郸路***号
联系方式:****,联系电话:***-********
*.采购代理机构信息
名 称:****
地 址:****市徐汇区*陵路***号海洋石油大厦****室
联系方式:****,联系电话:***-********×***
*.项目联系方式
项目联系人:****
电 话: ***-********×***
公告信息: | |||
采购项目名称 | 制备**+***-*细胞的***级慢病毒载体委托生产服务采购项目 | ||
品目 | 服务/科学研究和试验开发/医学的研究和试验开发服务/其他医学研究与试验发展服务 |
||
采购单位 | **** | ||
行政区域 | ****市 | 公告时间 | ****年**月**日 **:** |
评审专家(****采购人员)名单 | 孙祖俊、张小萍、廖启彬 | ||
总成交金额 | ¥**.****** *元(人民币) | ||
联系人及联系方式: | |||
项目联系人 | **** | ||
项目联系电话 | ***-********×*** | ||
采购单位 | **** | ||
采购单位地址 | ****市****区邯郸路***号 | ||
采购单位联系方式 | ****,联系电话:***-******** | ||
代理机构名称 | **** | ||
代理机构地址 | ****市徐汇区*陵路***号海洋石油大厦****室 | ||
代理机构联系方式 | ****,联系电话:***-********×*** | ||
附件: | |||
附件* | ** 制备**+***-*细胞的***级慢病毒载体委托生产服务采购项目****采购文件 - 定稿(********发出稿).*** |
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