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制备CX+CAR-T细胞的GMP级慢病毒载体委托生产服务采购项目成交公告

中标-中标结果 2020-11-17 纠错
项目编号: FW2020081105
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正文

制备**+***-*细胞的***级慢病毒载体委托生产服务采购项目成交公告

*、项目编号:************(招标文件编号:************)

*、项目名称:制备**+***-*细胞的***级慢病毒载体委托生产服务采购项目

*、中标(成交)信息

供应商名称:****

供应商地址:浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路***号*-***室

中标(成交)金额:**.*******(*元)

*、主要标的信息

序号 供应商名称 服务名称 服务范围 服务要求 服务时间 服务标准
* **** 制备**+***-*细胞的***级慢病毒载体委托生产服务采购项目 采用***设施与生产设备及仪器生产 “用于制备**+***-*细胞的***级慢病毒载体”,慢病毒载体滴度≥*×*** **/**,总量≥*×**** **(慢病毒滴度测算均采用*细胞系***测定,检测方法为流式细胞术),以每支** μ*的规格分装,冻存于-****超低温冰箱,置于干冰环境下运输。 (*)根据采购人提供用于生产的慢病毒载体的基本信息,拟定***级慢病毒载体生产方案;(*)根据采购人提供预实验所需的慢病毒载体表达质粒(质粒浓度﹥* μ*/μ*,体积*** μ*)和双方共同认可的生产方案如期完成全部项目。投标人就慢病毒生产所需的表达和包装质粒进行制备,用于生产慢病毒的质粒要保证宿主***残留小于*.*%,且超螺旋比例大于**%;(*)交付符合约定标准的***级慢病毒和相应的质检报告(相关标准详见“慢病毒终产品检验报告单”中的标准参考值)。(*)协助采购人进行后续的***-*细胞治疗报批的相关工作,并准备相关资料,包括***级慢病毒载体生产的工艺规程、批生产记录、批检验记录、批包装记录、原辅料入库领用记录,仪器设备使用记录,成品入出库记录、操作规程和记录、质粒和慢病毒载体稳定性测试报告。 合同签订后*个月内。 (*)提供的***级慢病毒载体**-*****的滴度≥*×*** **/**,慢病毒载体总量≥*×**** **(慢病毒滴度测算均采用*细胞系***测定,检测方法为流式细胞术);(*)***级慢病毒载体的质检项目均需达标,质检项目包括渗透压、**、内毒素、支原体、微生物污染、生物滴度、物理滴度、宿主细胞蛋白(***)残留、总*****残留、***残留、*********残留、宿主细胞*** ***残留、宿主细胞***残留和**** ***残留。(*)提供本次生产相关的生产报告与质检报告。

*、评审专家(****采购人员)名单:

孙祖俊、张小萍、廖启彬

*、代理服务收费标准及金额:

本项目代理费收费标准:以中标金额为基准,招标服务费按标准收费(计价格[****]****号文)下浮**.**%计取。

本项目代理费总金额:*.******* *元(人民币)

*、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

*、其它补充事宜

如对成交结果有异议,请于本成交结果公布之日起*个工作日内以书面形式向****提出质疑。

感谢供应商单位对本次采购活动的积极参与!

*、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称:****     

地址:****市****区邯郸路***号        

联系方式:****,联系电话:***-********      

*.采购代理机构信息

名 称:****            

地 址:****市徐汇区*陵路***号海洋石油大厦****室            

联系方式:****,联系电话:***-********×***            

*.项目联系方式

项目联系人:****

电 话:  ***-********×***

 

公告概要:
公告信息:
采购项目名称 制备**+***-*细胞的***级慢病毒载体委托生产服务采购项目
品目

服务/科学研究和试验开发/医学的研究和试验开发服务/其他医学研究与试验发展服务

采购单位 ****
行政区域 ****市 公告时间 ****年**月**日 **:**
评审专家(****采购人员)名单 孙祖俊、张小萍、廖启彬
总成交金额 ¥**.****** *元(人民币)
联系人及联系方式:
项目联系人 ****
项目联系电话 ***-********×***
采购单位 ****
采购单位地址 ****市****区邯郸路***号
采购单位联系方式 ****,联系电话:***-********
代理机构名称 ****
代理机构地址 ****市徐汇区*陵路***号海洋石油大厦****室
代理机构联系方式 ****,联系电话:***-********×***
附件:
附件* ** 制备**+***-*细胞的***级慢病毒载体委托生产服务采购项目****采购文件 - 定稿(********发出稿).***
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