贵港市人民医院医用耗材、试剂遴选公告

招标-其他 2024-02-19 纠错

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****市人民医院

医用耗材、试剂遴选公告

为加强医用耗材的管理和监督，降低医用耗材费用，减轻患者负担，提高医用耗材临床合理使用水平，我院根据《医用耗材管理办法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规规定，结合我院工作实际，就以下项目进行耗材遴选，兹邀请符合条件的供应商参加谈判报价：

*、根据科室申请，我院医用耗材管理委员会确定拟新进医用耗材品目，类别及技术要求如下：

（*）医用耗材类：

序号	耗材名称	必要前提	主要性能要求
*	硅橡胶外科整形植入物	整形美容科基本的最常见手术	用于隆鼻手术
*	膨体聚*氟乙烯面部植入物	整形美容科基本的最常见手术	用于隆鼻手术
*	硅凝胶乳房植入体	整形美容科基本的最常见手术	用于隆乳手术
*	儿童版* *（无托槽隐形牙颌畸形矫治器）	矫治的*种新型正畸技术	用于儿童牙颌畸形矫治。
*	*次性使用体外循环管道	该产品辅助心脏大血管手术。	开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。
*	*次性使用灌注管	该产品辅助心脏大血管手术。	开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。
*	*次性使用心脏停跳液灌注器	该产品辅助心脏大血管手术。	开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。
*	*次性使用动脉插管	该产品辅助心脏大血管手术。	开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。
*	*次性使用左心吸引头	该产品辅助心脏大血管手术。	开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。
**	人工心肺机体外循环管道	该产品辅助心脏大血管手术。	开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。
**	氧气过滤器	该产品辅助心脏大血管手术。	开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。
**	心内血液回收器	该产品辅助心脏大血管手术。	开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。
**	阻隔式压力传导器	该产品辅助心脏大血管手术。	开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。
**	*次性使用体外循环配套动脉插管	该产品辅助心脏大血管手术。	开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。
**	*次性使用体外循环配套静脉插管	该产品辅助心脏大血管手术。	开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。
**	*次性使用灌注管	该产品辅助心脏大血管手术。	开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。
**	心肌保护停跳液	该产品辅助心脏大血管手术。	开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。
**	集成式膜式氧合器	该产品辅助心脏大血管手术。	开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。
**	硅油 ****** *	该产品用于眼科手术。	开展眼科手术
**	医用冷敷眼罩	该产品用于患者雾化熏蒸治疗	对干眼症患者治疗
**	包埋盒打号机色带	设备专用	设备专用
**	*次性使用口腔器械盒	辅助检查使用	口腔患者检查必备
**	神经监护气管插管	用于喉返神经功能检测监护仪	甲状腺术中喉返神经功能检测
**	抓捕器	适用于在心血管系统中抓取或控制异物。	能够抓取或控制异物。
**	*次性使用引流导管及附件	辅助胆管引流术用	风险系数低满足临床要求。
**	*次性多通道单孔腹腔镜穿刺器	主要用于单孔达芬奇机器人手术	供腹腔镜检查和手术器械进出切口的密封操作通道。
**	可吸收性外科缝线	用于手术缝合	国家集中带量采购产品。
**	手术导航系统－*次性反光球	该产品辅助手术用。	神经导航系统手术类使用（国产品牌）
**	射频消融用针状电极	该产品辅助手术用。	配套主机使用
**	植入式给药装置植	输液港植入手术。	需要长期输液或间歇性输液治疗的肿瘤化疗患者
**	钛质间质针	近距离放射治疗	钛合金插值针及针芯
**	氩气电极	机子配置需要	合适原配置需求
**	血气生化多项测试卡***+	该产品用于手持式血液分析仪器**-使用	配套仪器使用

（*）试剂类：

序号	品名	必要前提	规格	备注
*	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法	与以下设备兼容/配套设备名称：全自动凝血分析仪；规格型号：-**；生产厂家：希森美康医用电子（上海）有限公司	×**
*	降钙素原测定试剂盒(免疫荧光干式定量法	与以下设备兼容/配套设备名称：全自动免疫分析仪；规格型号：*-* *；生产厂家中翰盛泰生物技术股份有限公司	**人份/盒
*	阿尔茨海默相关神经丝蛋？检测试剂盒	与以下设备兼容/配套设备名称：全自动生化分析仪；规格型号：***** * *；生产厂家：* ******* **	***人份/盒
*	人β淀粉样蛋白-*检测试剂盒	与以下设备兼容/配套设备名称：全自动生化分析仪；规格型号：***** * *；生产厂家* ******* **	***人份/盒
*	人磷酸化*-*蛋白检测试剂盒	与以下设备兼容/配套设备名称：全自动生化分析仪；规格型号：***** * *；生产厂家：* ******* **	***人份/盒
*	人副流感病毒核酸检测试剂盒（检测副流感，，型种病原体***-荧光探针法）	与以下设备兼容/配套设备名称:全自动核酸提纯及实时荧光*分析系统; 规格型号:***** **; 生产厂家:郑州安图生物工程股份有限公司	**人份/盒
*	甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒	与以下设备兼容/配套设备名称:全自动核酸提纯及实时荧光*分析系统; 规格型号:***** **; 生产厂家:郑州安图生物工程股份有限公司	**人份/盒
*	肺炎支原体/肺炎衣原体/腺病毒核酸检测试剂盒（***-荧光探针法）	与以下设备兼容/配套设备名称：全自动核酸提纯及实时荧光*分析系统；规格型号:***** **; 生产厂家:郑州安图生物工程股份有限公司	**人份/盒
*	呼吸道感染病原体抗体***检测试剂盒（间接免疫荧光法）	手工项目	**人份/盒
**	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	与以下设备兼容/配套设备名称:全自动生化分析仪; 规格型号:***** * *; 生产厂家:* ******* **	***测试/盒；试剂：×****/盒
**	碱性磷酸酶测定试剂盒（* 底物-* 缓冲液法）	与以下设备兼容/配套设备名称:全自动生化分析仪; 规格型号：***** * *；生产厂家：* ******* **	***测试/盒；试剂：×**、试剂：×***/盒
**	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	与以下设备兼容/配套设备名称：全自动生化分析仪；规格型号：***** * *；生产厂家：* ******* **	***测试/盒；试剂：×**、试剂：×***/盒
**	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)	与以下设备兼容/配套设备名称：全自动生化分析仪；规格型号:***** * *; 生产厂家:* *********	***测试/盒；试剂：×**、试剂：×***/盒
**	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	与以下设备兼容/配套设备名称:全自动生化分析仪; 规格型号:***** * *; 生产厂家:* ******* **	***测试/盒；试剂：×**、试剂：×***/盒
**	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	与以下设备兼容/配套设备名称:全自动生化分析仪; 规格型号:***** * *; 生产厂家:* ******* **	***测试/盒；试剂：×**、试剂：×***/盒
**	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	与以下设备兼容/配套设备名称:全自动生化分析仪; 规格型号：***** * *；生产厂家：* ******* **	***测试/盒；试剂：×**、试剂：×***/盒
**	总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)	与以下设备兼容/配套设备名称：全自动生化分析仪；规格型号:***** * *; 生产厂家:* ******* **	***测试/盒；试剂：×**、试剂：×***/盒
**	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法	与以下设备兼容/配套设备名称:全自动生化分析仪; 规格型号:***** * *; 生产厂家：* ******* **	***测试/盒；试剂：×****/盒
**	微生物药敏试纸(扩散法 )头孢他啶/棒酸	手工项目	** 片/瓶、** 片/瓶
**	甲状腺球蛋白检测试剂盒	与以下设备兼容/配套设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；、规格型号：***** * *；生产厂家：* ******* **	***测试/盒
**	胎儿染色体非整倍体检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法，含****提取、建库、测序试剂）	与以下设备兼容/配套设备名称：高通量测序仪；型号：****-**；设备生产厂家：深圳华大智造科技股份有限公司	人份 /盒、*人份/盒
**	染色体非整倍体检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法，含*-*提取、建库、测序试剂）	与以下设备兼容/配套设备名称：基因测序仪；型号：************ **；设备生产厂家：成都博奥晶芯生物科技有限公司	***测试/套
**	染色体非整倍体检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法，含*-*提取、建库、测序试剂）	与以下设备兼容/配套设备名称：高通量测序仪；型号：****-**；设备生产厂家：深圳华大智造科技股份有限公司	**人份/盒
**	测序反应通用试剂盒（*-*）	与以下设备兼容/配套设备名称：基因测序仪；型号：************ **；设备生产厂家：成都博奥晶芯生物科技有限公司	***测试/套
**	**//基因突变联合检测试剂盒（适用于高通量测序仪***-**，包含提取、建库、测序试剂	与以下设备兼容/配套设备名称：高通量测序仪；型号：****-**；设备生产厂家：深圳华大智造科技股份有限公司	**人份/盒
**	测序反应通用试剂盒（宏基因组测序）	与以下设备兼容/配套设备名称：恒温扩增微流控芯片核酸分析仪；设备生产厂家：成都博奥晶芯生物科技有限公司	**测序/套
**	呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）	与以下设备兼容/配套设备名称：恒温扩增微流控芯片核酸分析仪；设备生产厂家：成都博奥晶芯生物科技有限公司	**人份/盒
**	种呼吸道病原体多重检测试剂盒（*-毛细电泳片段分析法）	与以下设备兼容/配套设备名称：基因分析仪***** **** ；设备生产厂家：生命科技控股私人有限公司** ******** **** * ***	**人份/盒
**	微卫星不稳定基因检测试剂盒（荧光***-毛细管电泳法）	与以下设备兼容/配套设备名称：基因分析仪***** **** ；设备生产厂家：生命科技控股私人有限公司** ******** **** * ***	***/盒
**	测序反应通用试剂盒（母体细胞污染检测试剂盒）	与以下设备兼容/配套设备名称：基因分析仪***** **** ；设备生产厂家：生命科技控股私人有限公司** ******** **** * ***	**人份/盒
**	测序反应通用试剂盒（**基因*重复数检测）	与以下设备兼容/配套设备名称：基因分析仪***** **** ；设备生产厂家：生命科技控股私人有限公司** ******** **** * ***	**人份/盒
**	测序反应通用试剂盒（****基因突变检测）	与以下设备兼容/配套设备名称：基因分析仪***** **** ；设备生产厂家：生命科技控股私人有限公司** ******** **** * ***	**人份/盒
**	测序反应通用试剂盒（人类**//**基因突变联合检测）	与以下设备兼容/配套设备名称：基因分析仪***** **** ；设备生产厂家：生命科技控股私人有限公司** ******** **** * ***	**人份/盒
**	肿瘤标志物质控品**	与以下设备兼容/配套设备名称：全自动化学发光仪；规格型号：*********；生产厂家：郑州安图生物工程股份有限公司	×.**水平(低)、×.**水平(中)、×.**水平(高)
**	临床化学校准血清正常值	与以下设备兼容/配套设备名称:全自动生化分析仪; 规格型号:***** * *; 生产厂家:* ******* **	*****
**	临床化学校准血清异常值	与以下设备兼容/配套设备名称:全自动生化分析仪; 规格型号:***** * *; 生产厂家:* ******* **	*****
**	定值多项质控血清正常值	与以下设备兼容/配套设备名称:全自动生化分析仪; 规格型号:***** * *; 生产厂家:* ******* **	*****
**	定值多项质控血清异常值	与以下设备兼容/配套设备名称：全自动生化分析仪；规格型号：***** * *；生产厂家：* ******* **	*****
**	特种蛋白校准品	与以下设备兼容/配套设备名称：全自动生化分析仪；规格型号：***** * *；生产厂家：* ******* **	×**
**	人类免疫缺陷病毒*型抗体系列血清（液体）标准物质	与以下设备兼容/配套设备名称：全自动化学发光免疫分析系统；规格型号：-***；生产厂家：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
**	丙型肝炎病毒抗体系列血清（液体）标准物质	与以下设备兼容/配套设备名称：全自动化学发光免疫分析系统；规格型号：-***；生产厂家：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
**	*-核苷酸校准品	与以下设备兼容/配套设备名称：全自动生化分析仪；规格型号：***** * *；生产厂家：* ******* **	×**
**	培养皿	耗材	***个/箱
**	环牌*-压力蒸灭菌生物指苏剂	耗材
**	棒状杆菌鉴定药敏试剂盒（比色/比浊法）	手工	**人份/盒
**	酵母样真菌药敏卡片***** * *-**	与以下设备兼容/配套设备名称：自动化鉴定药敏仪；规格型号：****？ *******；生产厂家：梅里埃诊断产品（上海）有限公司	**测试/盒
**	***/氢氧化钠标准溶液（分析纯）	与以下设备兼容/配套设备名称：基因测序仪；规格型号：****-**；生产厂家：深圳华大智造科技股份有限公司	***/
**	***/氯化钠标准溶液（分析纯）	与以下设备兼容/配套设备名称：基因测序仪；规格型号：****-**；生产厂家：深圳华大智造科技股份有限公司	***/
**	梅毒螺旋体抗体(抗 )血清液体质控品（**/)	与以下设备兼容/配套设备名称：全自动化学发光免疫分析系统；规格型号：-***；生产厂家：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	.**/支
**	苯妥英测定试剂盒	与以下设备兼容/配套设备名称：干式荧光免疫分析仪蓝勃********	**人份/盒
**	丙戊酸测定试剂盒	与以下设备兼容/配套设备名称：干式荧光免疫分析仪蓝勃********	**人份/盒
**	伏立康唑测定试剂盒	与以下设备兼容/配套设备名称：干式荧光免疫分析仪蓝勃********	**人份/盒
**	甲氨蝶呤测定试剂盒	与以下设备兼容/配套设备名称：干式荧光免疫分析仪蓝勃********	**人份/盒
**	卡马西平测定试剂盒	与以下设备兼容/配套设备名称：干式荧光免疫分析仪蓝勃********	**人份/盒
**	*古霉素测定试剂盒	与以下设备兼容/配套设备名称：干式荧光免疫分析仪蓝勃********	**人份/盒
**	精子冷冻液	手工
**	颗粒细胞去除液	手工
**	胚胎移植液（**********？）	手工	* *

*、供应商资格条件：

（*）报价单（需密封交设备科，格式见附件*）

（*）针对每种遴选产品，供应商仅能递交单*品牌的单*产品参加遴选，若发现供应商对同*产品进行多个品牌或同*品牌多种产品重复递交，则视为无效。

（*）供应商须提供真实、有效的资质证件及相关授权文件(交设备科审核，具体要求如下)

*.遴选参与人（受邀人）资格要求

（*）具备合法经营范围及资质，在售后服务方面具有相应能力；

（*）具有独立承担民事责任的能力；

（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（*）参加采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（*）法律、行政法规规定的其他条件。

注：以上资格条件是否符合，参与人须在其递交的《遴选参与文件》内，以书面承诺的方式提供佐证并备查。

*.遴选参与人资质证明材料的要求

（*）参与人所在公司营业执照（当前年度的有效证件）

（*）经营许可证副本或备案凭证（当前年度的有效证件）

（*）参与人公司法定代表人身份证复印件

（*）参与人公司委托负责本次遴选事宜人的授权委托书

（*）负责本次遴选事宜人的身份证复印件

*.医用耗材生产厂家资质证明材料的要求

（*）营业执照副本（当前年度的有效证件）

（*）医疗器械生产许可证或生产备案凭证

（*）医用耗材产品资质证明材料的要求：医疗器械注册证或备案凭证（须含产品技术要求、说明书或产品描述）

（*）生产厂家授予代理商的授权书

（*）用户名单

（*）产品样品

*、医用耗材遴选程序

（*）、公示需要参与遴选的医用耗材，公示时间为*个工作日。

（*）、材料递交时间：****年*月**日-****年*月**日

（*）、材料递交地点：****市人民医院设备科办公室

（*）、遴选会议时间：以电话或短信方式另行通知。

（*）、遴选地点：****市人民医院

联系人：****

联系方式：设备科*******、*******

****市人民医院

****年*月**日

附件*

报价单

序号

（填写该耗材在遴选挂网文件中序号）

产品

名称

生产

厂家

（全称）

规格型号

报价

产品注册证号

国家医保代码

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