各有关企业：

****市医疗保障局牵头我省公立医疗机构开展肝素帽等*类普通医用耗材集中带量采购，根据工作安排，为使企业有更充足时间参与带量采购，现发布企业申报及资料维护工作通知如下。

*、 申报范围

*、 申报条件及要求

（*） 取得合法资质的医疗器械注册人或境外医疗器械注册人委托的国内代理企业，境外产品授权经销期限须覆盖整个采购周期。

同*医疗器械注册人（代理人）的同*注册证必须委托同*企业申报。

不同医疗器械注册人（代理人）为同*实际控制人或存在控股关系，或委托同*家企业申报，视为存在关联关系；不同医疗器械注册人（代理人）委托不同企业申报，但受托企业为同*实际控制人或存在控股关系，视为企业间存在关联关系。

（*） 申报企业未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》和失信评定结果为“严重”或“特别严重”。

（*） 申报产品应获得中华人民共和国医疗器械注册证或备案证。

（*） 申报范围内的所有产品均应参与申报，未申报或未按要求申报的，失去参加本次带量采购和价格联动资格。申报截止日后新注册上市产品按带量采购文件规定执行。

（*） 申报材料中涉及到的证书、证明材料等均应在有效期内，并加盖公章。

（*） 存在关联关系的企业应准确填写关联关系申报表（见附件*）并发送至邮箱（*********@***.***）。

（*） 申报企业须在“耗材招标管理”模块中及时对码（附件*）。

（*） 申报范围内耗材线下采购的，企业应积极提醒、配合医疗机构通过招采子系统进行历史补单。

*、 申报方式方法

本次申报全部通过网上完成，企业通过****医保公共服务网（*****://******.****.*****.***.**），登录****省药品和医用耗材招采管理子系统，进入“耗材招标管理-带量采购管理”模块，在“企业信息申报”栏中维护企业相关信息，在“产品信息申报”栏中将基础库已申报维护的*类普通医用耗材勾选为本次集中带量采购产品，完成企业申报及信息维护工作（见附件*）。

未挂网产品先进入“耗材招标管理-基础库管理”模块进行产品新增申报后再进行勾选产品。

*、申报时间

****年*月*日至*月**日，逾期不再接受申报、补报。

*、联系方式

资料维护咨询电话：****-*******、*******

政策咨询电话：****-*******（****市医保局）

监督电话：****-*******（****省医保局）

附件：*.企业关联关系申报表

*.医保分类与代码维护操作帮助

*.普通医用耗材市际联盟集中带量采购操作帮助

****省公共资源交易中心

****年*月*日