****市疾病预防控制中心****年****市疾病预防控制中心艾滋病检测****采购项目****采购公告

****市疾病预防控制中心****年****市疾病预防控制中心艾滋病检测****采购项目的潜在响应人应在“****市公共资源交易中心网站”（****://********.*******.***.**）获取****采购文件，并于****年**月**日**:**（北京时间）前提交响应文件。

*、采购文件编号：***********

*、采购内容：包*：人类免疫缺陷病毒*型核酸检测****盒（***荧光法）及其配套使用耗材，包*：安捷伦******* ***/***/***检测****盒及其配套****，包*：人类免疫缺陷病毒（****+*型）抗体检测****盒（免疫印迹法）包*：人类免疫缺陷病毒***抗原及抗体检测****盒（胶体硒法）（具体采购内容详见采购文件）

*、供应商资格要求：

*.具备《中华人民共和国****法》第***条规定的条件，并提供《资格承诺声明函》。同时，未被列入“信用中国”网站（*****://***.***********.***.**）记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或****严重违法失信行为记录名单，不处于“中国****网”（****://***.****.***.**）****严重违法失信行为信息记录中的禁止参加****活动期间（以提交响应文件截止时间当日资格审查环节“信用中国”网站和“中国****网”查询结果为准，响应文件中不需提供相关网站截图）。

*.落实****政策需满足的资格要求：无

*.本项目的特定资格要求：本项目供应商须提供医疗器械经营许可证（复印件加盖公章），本项目所投产品为国产产品的，须提供生产厂家的营业执照及医疗器械医疗器械经营许可证；(扫描件或复印件加盖投标商公章）； 所投产品为进口产品的，投标商须提供国内总代理商的营业执照、医疗器械经营许可证(扫描件或复印件加盖投标商公章）；国内总代理商给投标商针对本项目的授权书(扫描件或复印件加盖国内总代理商公章）；

*.本项目不接受联合体形式。

*、项目预算：***.***元（包*：人类免疫缺陷病毒*型核酸检测****盒（***荧光法）及其配套使用耗材，项目预算金额：**.**元（进口已论证）；包*：安捷伦******* ***/***/***检测****盒及其配套****，项目预算金额：**.***元（非进口产品）；包*：人类免疫缺陷病毒（****+*型）抗体检测****盒（免疫印迹法），项目预算金额：**.**元（进口已论证）；包*：人类免疫缺陷病毒***抗原及抗体检测****盒（胶体硒法），项目预算金额：**.***元（进口已论证）。（详见****采购文件第*章）。

*、公告期限：*个工作日

*、实施****采购的简要理由及拟定供应商信息：

包*：我中心艾滋病病毒载量检测使用仪器为罗氏***** *********/***** ******病毒载量仪，在检测时需要使用与人类免疫缺陷病毒*型核酸检测****盒及其配套的相关耗材，共包含*种耗材，分别是：***** *********/***** ****** **** *******清洗液、******* ********** *****:****样本处理单元、****** ***** *****(*-*****)**** ******* *****样本管、**** ** *-****样本处理移液头、*-**** ***扩增检测管。由于人类免疫缺陷病毒*型核酸检测****盒属于模块化****，是不可替代的，为正常开展***病毒载量检测工作，保证结果的准确性，需要购买专机专用的****及耗材，配套使用才能进行样本检测及结果分析。 包*：****市艾滋病确证实验室对艾滋病感染者及部分病人进行***检测，目前我实验室所用流式细胞仪为艾森（****）******（现更名为安捷伦）。虽然流式细胞仪为开放技术平台，但不同厂家所生产****耗材仍有技术特点、生产工艺、仪器匹配性能等差异，根据厂家提示使用其它****耗材可能造成检测结果的误差或仪器判读故障，对售后维修带来困难，建议使用安捷伦配套产品。故为了保证****市艾滋病确证实验室对艾滋病感染者及部分病人进行***检测的检测能力，保证结果的连续性、准确性及售后维修，尤其其配套使用的鞘液、清洗液、冲洗液、质控微球属于专用耗材，故需使用同品牌****盒及其配套****耗材，且该品牌****为常年使用产品，质量稳定、性能可靠、售后良好，其稳定性好、精确性高、敏感性强。 包*：*、**公司生产的人类免疫缺陷病毒(****+*)型抗体检测****盒，是在中国最早、使用范围最广的****。在中国疾控中心***参比实验室及军科院***确证实验室等国家级***确证实验室中唯*使用，也在绝大多数省级***确证实验室广泛使用 *、根据中国疾控预防控制中心制定的《全国艾滋病检测技术规范》对***确证试验结果的判定中的注解：***-*抗体特异带包括：***带：*****/*****、****； ***带：***、***、***（或***）; ***带：***（***）、***、***。**公司生产的人类免疫缺陷病毒(****+*)型抗体****盒是全病毒裂解方法（**）中唯*拥有全条带的****盒 *、从我省开展艾滋病确证实验以来，我省疾控系统的艾滋病确证检测*直使用**公司生产的人类免疫缺陷病毒（****+*型）抗体检测****盒。为了确保检测结果的连续性、*致性和稳定性，保证检测数据的完整性、准确性，确保我单位***确证实验室通过国家*** ***参比室的**考核，需继续使用**公司生产的人类免疫缺陷病毒（****+*型）抗体检测****盒 包*：据从国家药品监督管理局网站查询结果得知，目前国内市场上认可并可销售的含***抗原的快检****仅有*家且为进口****。该产品由日本***** ******* **,***生产,可检测***-*、***-*型抗体及*亚型抗体、***-****抗原，因其引入***检测，有效的缩短了窗口期*-*周，能更早的发现***急性感染期的患者，有效的降低高危人群的传播率。

*、拟定唯*供应商名称及地址：

包*：****,****省****市****新区黄河大道西段****号****医药物流园*层*** 包*：****科能医用器材有限责任公司，****市城关区庆阳路**号中科银座东塔****室 包*：****科能医用器材有限责任公司，****市城关区庆阳路**号中科银座东塔****室 包*：****陇盛健源商贸有限公司，****省****市****新区渭河街****号*层***室

*、获取****采购文件时间、方式：

*、时间：****年*月**日至****年*月**日,每日**:**-**:**。

*、地点：****市公共资源交易中心网站（****://********.*******.***.**/）。

*、方式：通过****市公共资源交易网站（****://********.*******.***.**/）在线免费获取采购文件。需要参与公共资源交易活动的，请点击“我要参与”按钮（****://********.*******.***.**/********/***********）进行本项目后续工作。

*．谈判响应文件递交截止时间、开启时间、地点和方式：

*.网上提交方式：本项目采用网上不见面系统进行交易，供应商登录****市公共资源交易网，通过****市不见面开标大厅端口在线上传电子投标文件（.*****、.****、.***格式，上传通道于投标文件提交截止时间前**小时开启）。

*.网上提交投标文件截止时间：****年*月*日**时**分前（北京时间），逾期不予受理。

*.线上开标时间：****年*月*日**时**分（北京时间）。

*.线上开标地点：****市公共资源交易中心第*开标室（通过****省****电子辅助评审系统 采用网上不见面开启系统进行交易）。

*．其他事宜

（*）本项目备案号：***********；

（*）本项目若有更正将通过原采购公告发布媒体发布，请及时关注********网、****市公共资源交易中心网。

（*）质疑请以书面形式提交采购人、采购代理机构，投诉请以书面形式提交****市城关区财政局采购监督管理科（投诉电话：****-*******）。

（*）本项目投标文件制作及开评标使用“交易通****电子标书制作工具”及“****市不见面开标系统（交易通）”，具体操作详见 ****市公共资源交易中心官网( ****://********.*******.***.**/ ) 和****市****交易系统（交易通）（****://***.*******.***/）“下载中心”的《交易通****电子投标文件制作工具操作手册》。

（*）供应商须在投标文件递交截止日期前登录“ ****市公共资源交易中心官网( ****://********.*******.***.**/)，点击电子交易系统按钮；选择不见面开启系统； 根据项目类型“供应商(****)”，选择对应模块进入不见面开启系统；供应商使用**锁或账号密码进行登录(建议使用**锁登录)；根据项目类型“****”，选择项目所在模块进入；进入模块后先选择网上开启按钮，然后再查找本次所投标段项目名称进行投标操作；找到所投标段项目名称以后，点击我要参与按钮，对此项目进行参标，然后再点击网上开启按钮，上传投标文件。

（*）供应商需自行准备可以稳定上网的电脑，操作系统：********、 ******* *、******* ** (推荐)，浏览器：******** **********、******** ********** (推荐)，***或****** 办公软件。

（*）投标文件上传环节：进入本次项目投标界面后，点击上传按钮，根据招标文件中要求的上传时间上传投标文件；上传文件过程中，请供应商耐心等待，直至出现文件上传成功提示后，方可点击确定按钮，如果提前点击确定按钮，很可能导致投标文件上传不成功；投标文件上传完成以后，点击窗口中“此处”，验证投标文件解密环境，为下*步投标文件解密做准备；若出现****相关*******控件未注册信息，请登录****市****交易系统（交易通）(****://***.*******.***/)下载中心下载工具进行安装即可；点击提交按钮提交本次投标文件；之后点击上传文件回执单查看按钮，查看文件回执单，供应商可打印或拍照留存。

*、联系人姓名及电话：

*.采购人：****市疾病预防控制中心

详细地址：****市南滨河东路***号

联系人：****

联系电话：****-*******

*.代理机构：****

详细地址：****省****市城关区南滨河东路****号名城广场*号楼****室

联系人：****

电 话：****-*******

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****年*月**日