各有关单位：

根据《****文件（**************）》（以下简称《采购文件》）有关要求和工作安排，****省第*方药品电子交易平台（以下简称省平台）现开展****（以下简称联盟集采）报名工作，有关事项通知如下：

*、报名范围

属本次联盟集采药品范围，经国家药监部门批准取得国内有效注册批件的上市药品，具体要求详见《采购文件》。

*、时间安排

产品提交送审截止时间：即日起至****年*月*日**:**时止。

联盟集采报名截止时间：即日起至****年*月*日**:**时止。

*、报名方式及有关要求

（*）产品维护送审：请相关企业在规定时间内通过新招采子系统（以下简称子系统）进行产品维护提交送审工作，具体产品维护操作指引详见附件*。子系统“药品产品列表”中已有数据的产品企业无需新增，其中，已生效的产品自即日起至报名截止时间前企业可随时进行报名操作，未生效的产品请企业按要求在提交送审截止时间前进行产品维护及提交送审工作，审核通过后再进行报名操作。

（*）选择报名产品：企业相关生效产品（即产品的“审核状态”为“生效中”）如选择参加本次联盟集采的，请在报名截止时间前使用**证书登录子系统，通过“药品招标管理-药品报名管理-药品报名-****项目-产品报名明细”进行报名。

具体操作步骤：在相关产品“操作”栏点击“报名”按钮，按要求进行操作后“报名状态”显示为“报名”即为报名成功。在报名截止时间前企业可取消报名或重新报名，最终报名状态以截止时间点该产品的“报名状态”显示内容为准（“报名状态”显示为“不报名”或空白的视为放弃参与本次集采）。

（*）价格信息申报：如报名产品有省级带量采购最低中选价格的，请相关企业在报名截止时间前使用**证书登录子系统，通过“药品招标管理-药品报名管理-药品报名-****项目-产品报名明细”进行申报。

*.省级带量采购最低中选价格：指报名截止时间前本企业国家集采到期后的全国各省省级带量采购最低中选价格（包含正在执行和已产生结果待执行的中选价格）。如****联盟阿莫西林等**个药品集采项目和头孢氨苄药品联盟地区集采项目产生的中选价格即为省级带量最低中选价格的，企业无需申报；如其他省级带量采购中选价格低于上述项目产生的中选价格的，企业须如实进行申报。

*.具体操作步骤：在相关产品“操作”栏点击“报名”按钮，按系统给出的“最小制剂单位”填报省级带量采购最低中选价格及对应的省份后进行提交。如系统给出的“最小制剂单位”与省级带量采购最低中选价格的单位不*致的（如最小制剂单位为“片”，中选价格单位为“盒”等），请企业自行换算为“最小制剂单位”价格后再行填报，填报价格保留到小数点后*位（*舍*入）。

*.同企业同通用名同剂型同规格但不同包装规格的药品，企业须填报该药品不同包装规格（含未在省平台报名的包装规格）中最小制剂单位的最低价格，如企业填报的不同包装规格药品价格不*致的，将采集最小制剂单位的最低价格。

（*）提交原料药自产证明：如报名产品属于原料药自产的（限指原料药和制剂生产企业为同*法人），请相关企业在报名截止时间前使用**证书登录子系统，通过“药品招标管理-资质库管理-药品产品资质管理-药品产品列表”进行维护提交。

具体操作步骤：在“原料药是否自产”项下选择“是”，并按要求上传原料药生产批件和原料药生产企业的营业执照后点击“提交”按钮。选择“是”但未按规定上传证明材料的、选择“否”的或未进行操作的，视为非原料药自产产品。

（*）提交信用承诺书：请企业下载《医药企业价格和营销行为信用承诺书》（模板见附件*），按要求填写企业名称、日期、由企业法定代表人签字（签章）并加盖企业公章后扫描为***文件，在报名截止时间前使用**证书登录子系统，通过“药品招标管理-药品报名管理-专项承诺函申报-****项目”进行上传。上述承诺书的内容不得擅自修改。

具体操作步骤：在“承诺函附件”项下点击“点击上传”按钮，上传承诺书后点击“提交”按钮。

*、其他事项

（*）请企业认真查看和核对子系统中本企业资质信息（包括《营业执照》《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医药企业价格和营销行为信用承诺书》等）和已生效药品的药品注册批件（包括再注册批件、补充生产批件等）、说明书、检验报告等文件，如有过期或更新的，企业可在报名操作完成后再进行更新维护并提交送审，以免影响产品报名及后续交易资格。

（*）如报名产品已通过或视同通过*致性评价的，请相关企业在报名截止时间前使用**证书登录子系统，通过“药品招标管理-资质库管理-药品产品资质管理-药品产品列表”进行维护提交，并按要求上传相关依据文件（中国上市药品目录集截图或药品过评批件等）。如未在规定时间内进行维护的，将视为未通过*致性评价药品。

（*）按照“带码招标、带码采购、带码结算”的要求，请企业做好报名产品国家医保代码维护工作，在报名截止时间前使用**证书登录子系统，通过“药品招标管理-资质库管理-药品产品资质管理-药品产品列表”进行维护提交。如目前未有医保代码的请相关企业尽快登录国家医保信息业务编码标准数据库动态维护平台（维护网址：*****://****.****.***.**/**/*****.****）维护药品医保代码。后续如因没有医保代码未能成功报名的，相应责任由企业自行承担。

（*）企业提交的产品材料和申报材料必须真实、有效、合法，相关材料加盖机构鲜章后扫描电子版，按要求通过子系统上传提交即可，无须到现场递交纸质材料。

（*）参与本次联盟集采工作均须使用**证书通过子系统进行相应操作，具体办理流程详见网址：****://***.****.***/******/******/**/****.****。已办理数字证书的企业无需重复办理。

（*）请各有关企业高度重视本次报名工作，按要求在规定时间内完成产品报名及承诺书提交工作，逾期未完成上述工作的视为自动放弃参与本次联盟集采，相应后果由企业自行承担。

（*）企业在规定时间内报名的符合申报条件的产品即为“供应产品清单”，报名截止时间后不允许补报、修改或撤销，请企业谨慎进行报名操作。

（*）企业须对自身填报信息和提交材料的真实性、有效性、合法性负责，对提交及填报虚假材料的企业，*经查实或经举报核实的，转上级主管部门依据相关规定严肃处理，相应责任由企业自行承担。

（*）其他未尽事项以《采购文件》有关规定和省平台发布的通知为准。

*、联系方式

****省药品交易中心官网在线客服。

咨询电话：***-********，***-********（工作日：*:**-**:** **:**-**:**）。

附件：*.新招采子系统相关操作指引

*.医药企业价格和营销行为信用承诺书

****省药品交易中心

****年**月**日