·江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告
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正文
****省****市中心医院就以下医用耗材项目进行准入,邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告,公告期****年**月**日至**月**日。有关事项如下:
*、项目内容及需求:
预计年使用金额***以上:
产品编号 |
产品名称 |
用途及要求 |
** |
外周编织型支架系统 |
用于跨关节部分动脉闭塞性病变,要求为股腘动脉支架,具有良好远期通畅率 |
** |
尿酸检测试剂盒 |
用于体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中的尿酸浓度 |
** |
淀粉酶检测试剂盒 |
用于体外定量检测人体血清、血浆和尿液中淀粉酶浓度 |
** |
抗链球菌溶血素“*”(***)测定试剂盒 |
用于体外定量测定人体血清中抗链球菌溶血素“*”(***)的含量 |
** |
类风湿因子测定试剂盒 |
用于体外定量测定人血清中类风湿因子(**)的含量 |
** |
无机磷检测试剂盒 |
用于体外定量检测人血清样本中血清无机磷的含量 |
** |
镁检测试剂盒 |
用于体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中镁的含量 |
** |
尿素检测试剂盒 |
用于体外定量测定人血清,血浆和尿液中的尿素浓度 |
** |
缓冲液 |
用于提供/维持反应环境,要求适配我院罗氏发光仪 |
** |
葡萄糖检测试剂盒 |
用于体外定量测定人血清、血浆、尿液中的葡萄糖浓度 |
** |
重碳酸盐检测试剂盒 |
用于体外定量测定人血浆、血清中的重碳酸盐的浓度 |
** |
肌酐测定试剂盒(酶法) |
用于人血清、血浆或尿样本中肌酐的浓度 |
*、供应商资格条件
投标人除应具备《****法》第***条资格条件外,还必须满足:
*、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
*、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第*类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
*、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
*、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
*、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(****省)挂网目录内。
*、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码,且必需在****省医保医用耗材分类目录内。
*、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料*份(按以下顺序制作)并加章公章后提交。
*、报名确认函(见附件*);
*、产品报价表(见附件*);
*、产品介绍(见附件*);
*、有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理需提供相关证件;
*、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表);
*、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期);
*、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第*类医疗器械经营备案凭证》;
*、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面);
*、每项需提供≥*家国内在用*甲医院发票复印件(参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果,*年内的参考发票);
**、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及第*方质量检验机构的检验报告书;
**、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意:
所有资料必须清晰、真实、有效、完整,因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
*、报名时间及流程
*、报名时间:自公示之日起*个工作日内上班时间
*、报名流程:(以下*点均需完成方为报名成功)
(*)以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至**********@***.***,要求含全部报名资料扫描件(完整版***文件)与单独电子版产品报价表(方便复制),作为报名凭证;
(*)纸质材料在报名时间内送至设备科(地点:****市蓬江区甘化路**号甘化大厦*楼****市中心医院设备科)
*、联系方式
联系人:****
联系电话:****-*******
联系地点:****市蓬江区甘化路**号甘化大厦*楼****市中心医院设备科
附件:*、报名确认函
*、产品报价表
*、产品介绍
****市中心医院设备科
****年**月**日
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