****市第*人民医院近期拟购置灭菌医用缝合针、*次性电动微针针头、*次性使用***注射针头产品（详见附件*），为充分了解产品性能及市场情况，保证购置工作公正、公平、公开顺利开展，医院拟对该批医用耗材进行院内咨询论证，现进行医院网站公告，诚邀有意愿且符合本公告中相关要求的供应商报名参加。

*、医用耗材清单及基本配置需求

拟购置医用耗材清单详见附件*。

*、供应商资质要求及报名需要提交的材料

（*）供应商资质证明材料

*、供应商必须是具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，提供营业执照、经营许可证正副本；

*、供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所报产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所报产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第*、*类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第***号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；

*、供应商如果是代理商或经销商，必须具有制造商针对本购置单位的授权书或有长期代理证书（多级授权产品需提供各级代理资质）。

*、法定代表人身份证明书以及法定代表人授权委托书；

*、以上材料均须提供复印件并加盖公章；

*、同*家公司报名同*产品不超过*个品牌，具体耗材见附件*。

*、公司负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同咨询经办人，不得同时参加同*项目的咨询活动。生产型企业生产场地为同*地址的，销售型企业之间股东有关联的，*律视为直接控股、管理关系。咨询申请人之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单，*年内不得参加我院采购活动的处罚；

*、法定代表人、经办人未被列入“信用中国”网站（***.***********.***.**）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单及中国****网（***.****.***.**）“****严重违法失信行为信息记录”；

*、咨询经办人须提供个人社保缴费证明或与公司签订的劳务合同（复印件加盖公章）。

（*）所报医用耗材材料目录

*、报名表，填清楚各项信息。（详见附件*）；

*、医用耗材概况：耗材功能及临床使用情况、与同类其它品牌相比的优势、有无收费标准、医保能否报销、是否能在****省耗材集中采购系统采购等；

*、耗材主要技术参数、配置清单、产品彩页；

*、目前医用耗材全国使用情况及市场占有率；

*、符合相关技术标准的检测报告。

*、售后服务承诺。

请按照上述目录顺序将所提供材料编制为*个文件提交。

*、报名时间、方式

（*）报名时间：****年**月*日**时至****年**月**日**时

（*）报名方式：在报名有效时间内请将纸质版“供应商资质要求及报名材料目录”按顺序整理为*个文件夹（需用拉杆夹夹起来）邮寄到****市第*人民医院药械部（报名*天后自行电话咨询报名联系人报名是否成功）或现场将纸质资料交付给药械部相关人员，同时将这些材料按顺序扫描成***格式及《****市第*人民医院医用耗材咨询论证报名表》的*****电子版发至（邮件主题格式：耗材+公司简称+所报耗材名称）耗材资料接收邮箱：*******@***.***。在报名时间内收到以上全部电子版及纸质版材料视为报名成功，超过报名截止时间不再接收报名材料(报名材料不全视为报名无效)。

*、咨询会议不接受联合体报名；

*、法律、行政法规规定的其他条件；

*、报名成功后，医院会组织现场咨询会，会议时间另行通知，咨询会现场需要带所报产品的样品，需提前准备。

*、联系人及电话

药械部耗材报名联系人：****（***********）

监督电话：****-*******

附件* 拟购置耗材清单.****

附件*-医用耗材咨询论证报名表.***

****市第*人民医院药械部

****年**月*日