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目的

本用户需求标准该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户需求，总括了用户对该项目的质量要求（***），描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。设备供应商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的预定质量标准。

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范围

适用于****海光科技发展股份有限公司*车间药用氯化钙钛材斗式提升机购置选型。

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概述

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本用户需求中所 描述钛材斗式提升机适用于药用氯化钙生产，要求符合中国***标准要求。本需求是对设备设计、制造、材质、控制系统、检查和测试、文件、包装和交付的说明的最低要求。

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与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、无死角、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。

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法规和指南

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整个的项目的供货将按照最新的中国***的有关要求进行设计、制造、运输、包装、安装、运行操作、维护和验证

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应符合如下的标准和法规

（*） 中国现行版***

（*） 国家现行相关行业标准及规范

（*） **-*****-**** 机械安全机械电气设备第*部分：通用技术条件

（*） **-*****-** 机械防护安全要求

（*） *******.*

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功能和技术要求

序号

要求

响应

备注

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满足环境和条件：

厂房环境：温度**～**℃；湿度: **-**%；

电源： *）*****相*线制，电压波动范围：****±**%，****。*) ******±**% ****单相

□是□否

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甲方负责：

*）设备进出净化区提供安装条件。

*）提高水电气等公用设施

乙方负责：

*）设备整体制作安装

*）电气仪表路配套。

*）整体设备安装调试。

□是□否

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物料：药用氯化钙

处理量（以成品计）：**/*，

产品含水量（重量*分比）：&**;*.*%，

物料堆积比重：******/*^*，空气含尘量（含尘量≤****/**标干空气）

现有粉碎机出料口和上料机进料口上下连接，实现粉碎、输料、混合联动进行生产。

设备高度在原设计基础上提高*定高度，出料口和混料机进料口实现上下连接，使进料更顺畅。

在设备上方和底部安装进水和排水阀门，方便设备清洗清洁。

设备轴承，应采用密封轴承盒，安装在设备外面，以免污染物料。

粉碎机转动时，会产生粉尘，设备箱和料箱之间缝隙要密封到位，避免粉尘进入设备箱腐蚀设备。

*、氯化钙混料机、粉碎机提供详细图纸，结合海光工艺环节设计图纸。

□是□否

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设备整体材质要求为：过流部件为钛材 其他材质为钛材或者高分子耐腐蚀

□是□否

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设备表面应光洁、平整、无死角、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品

□是□否

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配带电器启动控制柜。

□是□否

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□是□否

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控制柜、操控箱、操控按钮具有良好密封，可完全阻止灰尘、水和湿气进入其中。

□是□否

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/

□是□否

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***(环境、健康、安全)要求

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表面无脱落物，对环境、人体健康不造成影响

□是□否

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设备噪声不得大于****，配带室内洁净区和室外环境的防污染装置。

□是□否

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设备运行声响不会对人员产生影响

□是□否

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电气控制箱和电动机接地必须安全可靠

□是□否

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外露和旋转*部件的外表面不应该有尖棱、尖角、毛刺等

□是□否

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重要的及易动的螺栓连接部位（如主轴承座）应有防松装置

□是□否

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结构、外观与材质要求

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表面不应有明显的划痕，不锈钢机壳内、外表面应光洁、平整，作抛光处理；

□是□否

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在明显部位应装有固定耐久性的产品铭牌，包含内容：型号和名称、主要技术参数、出厂编号、出厂日期、制造厂名称；

□是□否

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与药品接触的*部件均应选用无毒、耐腐蚀、不与药品发生反应并不吸附药品的材料

□是□否

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设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡（*≥****），或采用不低于***度倒角过渡，紧固方式不采用外露螺钉，确保无死角易清洁。

□是□否

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所有设备与相关厂房地面的连接结构设计，须确保不破坏厂房设施，无死角易清洁，易维护保养。

□是□否

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文件要求

序号

要求

响应

备注

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设备的操作手册内容应包括：机器的电气原理图和安全保护装置工作原理以及安装、调试、操作、调整及维护文件。

□是□否

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关键元配件的使用说明书

□是□否

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随机配件清单

□是□否

*.*

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出厂合格证

□是□否

*.*

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*年的备品备件清单

□是□否

*.*

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保修期限的相关文件

□是□否

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提供机器总装配图及部件型录。

□是□否

*.*

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提供易损备品备件，备件清单，维修周期与标准

□是□否

*.*

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设备供应商应提供产品安装技术手册、技术文件，包括以下内容：技术数据；设备技术说明；设备详细尺寸，提供有效的材质证明书；描述安装和空间要求；基础和空间要求；安装时的运输；使用说明书；操作检查和问题解答；维护说明书；维护润滑；图纸和*件表（机械部分电气部分）；器仪表（仪器仪表校准证明）；推荐的备件。

□是□否

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设备转运要求

序号

要求

响应

备注

*.*

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厂家负责设备包装运输装卸至――工厂。

□是□否

*.*

******

厂家负责安装调试及调试记录，培训 操作人员和维修人员。

□是□否

**

验证/确认要求

序号

要求

响应

备注

**.*

*****

将派工程师去设备生产厂按已批准的现场对设备进行验收，验收合格后完成下列验证：**、**、**。

□是□否

**

服务与维修要求

序号

要求

响应

备注

**.*

******

设备供应商负责所有技术指导、电话咨询及人员培训，包括：图纸、工艺、操作、设备维护、设备性能及问题解答。

□是□否

**.*

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设备供应商应提供不少于*年的设备保证期。

□是□否

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供应商对项目要求的确认

如果在响应栏为“是”，请注明是否为标准功能；如果为“否”，请详细阐述不符合的部分。请在标书中给予书面回馈。

序号

设备部件

规格型号

产地

品牌

数量

单位

单价

合价

备注