序号

名称

规格型号

单位

数量

*

蒸馏水机

设备生产能力：*吨/小时，原设备制造厂家为河北中然制药设备有限公司。 整套系统设备包括机架、控制柜、配套水泵、管路、阀门、检测仪表、探头、注射用水储罐、分配系统及其控制系统等。

台

*

*

纯蒸汽发生器

设备生产能力：*吨/小时，原设备制造厂家为吉林省华通制药设备有限公司。 整套系统设备包括机架、控制柜、配套水泵、管路、阀门、检测仪表、探头等。

台

*

*

纯化水分配系统

含巴氏消毒系统、分配系统

套

*

*

注射用水分配系统

含过热水灭菌系统、分配系统

套

*

*

纯蒸汽分配系统

分配系统

套

*

*

***清洁系统

用于纯化水、注射用水分配系统清洁

套

*

序号

要求说明

必需／期望

*****-*

蒸馏水机工艺要求：

总有机碳（***）≤*.*(**/*)；

总送电导率≤*.*（μ*/**）(**℃)；

细菌内毒素≤*.***（**/**）；

微生物限度≤****/**；

蒸馏水出水温度在**～**度；

其他项目同中国药典（****版）。

运行指标控制:

蒸馏水出水温度在**-**度。

***高于***时系统报警。

内毒素控制在*.*****/**。

电导率小于*.*μ*/**。

其他项目同中国药典（****版）。

必需

*****-*

蒸馏水机整套设备工艺流程内自控系统的安装及设备的全面检修工作。系统制水间内的管道连接，控制柜的升级及程序升级。管材及管件甲方提供，其他自控系统维修需要元器件乙方提供。

必需

*****-*

蒸馏水机同注射用水储罐的液位联动

必需

*****-*

蒸馏水机需更换部件：原水泵后至冷凝器管道及其配套阀门和仪表。工业蒸汽和产品水部位仪器仪表。

必需

*****-*

纯蒸汽发生器工艺要求：

纯蒸汽冷凝水产水水质：

总有机碳（***）≤*.*(**/*)；

总送电导率≤*.*（μ*/**）(**℃)；

细菌内毒素≤*.***（**/**）；

微生物限度≤****/**；

其他项目同中国药典（****版）。

必需

*****-*

纯蒸汽发生器整套设备工艺流程内自控系统的安装及设备的全面检修工作。系统制水间内的管道连接，控制柜的升级及程序升级。管材及管件甲方提供，其他自控系统维修需要元器件乙方提供。

必需

*****-*

纯蒸汽发生器需更换部件：原水泵后至冷凝器管道及其配套阀门和仪表。工业蒸汽和产品水部位仪器仪表。

必需

*****-*

纯化水分配系统分配模块控制柜系统更新，电器元件更换，控制柜甲方提供，其他乙方提供

必需

*****-*

纯化水分配系统分配模块巴氏消毒系统维修，双管板换热器甲方提供，所需仪表乙方提供，自控阀门乙方提供。

必需

*****-**

纯化水系统制水间内的管道连接

必需