关于2023年温州医科大学附属眼视光医院低密度聚乙烯阻菌药用滴眼剂瓶单一来源采购的公示
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正文
*.采购人名称:****医科大学附属眼视光医院
*.****编号: **-*****-********
*.采购项目名称:****
*.采购组织类型:委托代理机构
*.采购项目概况:
序号 |
项目名称 |
数量 |
单位 |
预算金额 |
简要规格描述 |
备注 |
* |
**** |
***套/ 年 |
套 |
****元/年 |
用于低浓度阿托品滴眼剂的直接接触,低密度聚乙烯材质,要求阻菌功能特点 |
本次****为药包材类耗材采购项目,故以采购人实际采购数量为准,拟计划采购周期为*年,必要时延长到下*轮采购结果执行前。(除备注外其他为必填项)
*.拟采用的采购方式:****采购方式
*.申请理由:
本次申请的****主要用于低浓度阿托品滴眼液(医院制剂)的直接接触及装盛。低浓度阿托品滴眼液主要用于防控近视,且患者需要在较长时间内长期使用。普通含有防腐剂的滴眼液如果长期使用会对角膜上皮细胞产生不可逆的毒性,因此为了降低防腐剂对角膜上皮细胞的毒性作用,本次申请的滴眼剂瓶应带有阻菌的技术功能,即瓶内药液在不添加防腐剂的情况下依然保持使用过程中无菌。因专利等原因,经国家药品监督管理局药品评审中心数据平台查询并结合国家药品监督管理总局《关于进*步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(****年 第**号)》境外产品申报命名规则要求,以及国家药品监督管理局药品评审中心“药包材登记数据”板块“与制剂共同审评审批结果”显示为“*:已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材”查询结果,满足上述功能要求滴眼剂瓶为独家产品(***** ********** ****;***** ********** ****),故申请****采购。
*.拟定供应商:
*、拟定供应商名称:****
*、拟定供应商地址:苏州工业园区金田路*号东景工业坊**幢
*.其它事项:
专业人员论证意见 |
低浓度阿托品滴眼液用于近视防控,需患者长期使用。因普通含有防腐剂滴眼液易对患者角膜上皮细胞造成不可逆毒性危害,建议药品内不添加相关抑菌防腐剂而以滴眼剂瓶自身的阻菌功能进行抑菌。带有阻菌功能特点的滴眼剂瓶因专利技术,以及药品评审中心药包材关联评审结果等原因,国内无类似厂家能够生产,建议****采购进口产品。 |
|
专家信息 |
姓名:鲍仕慧 工作单位:****医科大学附属第*医院 职称:主任药师 |
|
姓名:金瓯 工作单位:****市中西医结合医院 职称:副主任药师 |
||
姓名:熊建华 工作单位:****市人民医院 职称:主任药师 |
*、供应商对该项目拟采用****采购方式及其理由和相关需求有异议的,可以在*个工作日内以书面形式向采购人及采购人监管部门提出异议。
*.联系方式
*、采购人名称:****医科大学附属眼视光医院
联系人:****
联系电话:****-********
地址:****市学院西路***号,*号楼****室
*、代理机构名称:****
联系人:****
联系电话:****-********
传真:****-********
地址:****市鹿城区车站大道***号天和大厦*****室
*、监督部门:****医科大学附属眼视光医院监察处
联系电话:****-********
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