耗材【不可吸收缝合线、可吸收外科缝线、**系列植入式给药装置以及植入式给药装置专用针、预充式导管冲洗器、*次性使用无针正压输液接头、血小板聚集功能（花生*烯酸、*磷酸腺苷、胶原、肾上腺素）检测试剂盒、

*、项目名称：****市****区中医院耗材【不可吸收缝合线、可吸收外科缝线、**系列植入式给药装置以及植入式给药装置专用针、预充式导管冲洗器、*次性使用无针正压输液接头、血小板聚集功能（花生*烯酸、*磷酸腺苷、胶原、肾上腺素）检测试剂盒、食物特异性***抗体检测试剂盒】招标
*、招标方式：****
*、资质审查
（*）供应商和生产企业《营业执照》副本、《税务登记证》副本、《组织机构代码证》副本（若已“*证合*”，仅提供《营业执照》副本）；
（*）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》（若产品为非医疗器械产品，可不提供）；
（*）产品代理授权书、法人委托书、身份证复印件；
（*）产品《医疗器械注册证》（若注册证有附件的，则还须提供与之配套的相应附件），非医疗器械产品需出示国家食品药品监督管理局相关证明文件（通用设备，如电脑、打印机等除外）；
（*）非医疗器械产品请提供符合国家规定的产品资质；
（*）属于****市药交所挂网协议产品，必须在****市药交所进行挂网，提供相关证明材料。
（*）消毒类产品需要提供卫生安全评价报告和备案凭证复印件。
（*）标书中提供“没有串标、围标等恶意行为，否则自愿接受医院处罚。”的书面声明。
（*）产品彩页资料和样品。
备注：采购项目有特殊要求的，供应商还应当提供其符合特殊要求的证明材料或者情况说明。售后服务条款，包含质保期限等具体内容，根据项目特点，在谈判或调研时确定。严禁串标、围标等恶意行为，若发现此类情况，取消投标资格，若已中标、成交，视为无效，相关供应商*年内禁止参与我院投标。医院不接受公司联合体投标。
*、投标文件要求：投标文件格式由投标人自拟，内容应包括：资质、报价文件等，以上文件应加盖参选人公章。投标文件*式*份，其中正本*份，副本*份，副本可为正本的复印件，应与正本*致，如出现不*致情况以正本为准。注：投标文件密封的外封套上必须注明项目名称、公司名称、联系人姓名及电话。
*、具体要求
*.不可吸收缝合线：该产品用于皮肤组织和软组织的缝合和结扎，包括神经科、眼科以及心脏血管的外科手术；非吸收性外科缝线由蓝色单股聚丙烯或聚酰胺材质制成，无涂层，根据所带附件不同，可分为带针、不带针属*类单股缝线；带针缝线缝针采用医用不锈钢代号: ******或不锈钢代号: ***人****。
*.可吸收外科缝线：该产品用于皮肤组织和软组织的缝合和结扎，包括神经科、眼科以及心脏血管的外科手术；扁体黑针，黑色哑光涂层，腔镜手术强光下无反光，缝合针采用***系硬质纤维不锈钢，高弯曲强度，不易折断；缝合线为多股编织水合涂层技术，阻力小，韧性好，无排异反应，打结能力强，可根据不同手术缝合选择不同规格型号的缝线。
*. **系列植入式给药装置以及植入式给药装置专用针：产品用于肿瘤患者进行中长期输注化疗药物、补液、营养支持、输血、镇痛、血样采集等治疗，降低刺激性药物对静脉血管的损伤，需适配胸壁、上臂、腹腔、动脉、腔内等各种规格型号；植入式给药装置专用针为输液港配套专用针，用于插入皮下植入式给药装置注射座进行输液、给药以及抽血和输液等治疗。
*. 预充式导管冲洗器：主要用于留置针、****、***、中线导管、输液港等冲封，无针连接。
*. *次性使用无针正压输液接头：用于与血管内留置导管配合使用，通过其向血管输注药液或抽取血液，由外壳、硅胶弹性体、接头和保护帽组成。
*. 血小板聚集功能（花生*烯酸、*磷酸腺苷、胶原、肾上腺素）检测试剂盒：用于对血栓性疾病的诊断、预防、和治疗药效监控。
*. 食物特异性***抗体检测试剂盒：用于食物过敏原检测，不低于**项。

*、限价
*. 不可吸收缝合线：**元-***元/根；
*.可吸收外科缝线：***元/根；
*. **系列植入式给药装置以及植入式给药装置专用针：****元-****元/套；
*. 预充式导管冲洗器：*.*元-*.*元/支；
*. *次性使用无针正压输液接头：**元/支；
*．血小板聚集功能（花生*烯酸、*磷酸腺苷、胶原、肾上腺素）检测试剂盒：***元/测试；
*．食物特异性***抗体检测试剂盒：***元/人份。

*、评选办法：议价采购。
*、报名及投交资质时限：****年*月**日至****年*月**日**:**。
*、售后服务要求
*.乙方保证其所供产品是全新的、未使用过的，并符合国家有关标准，并按照制造标准及合同技术标准要求，对该产品实行包用、包调换，以确保其产品质量性能可靠稳定。若产品质量性能存在问题，或规格与合同不符，或证实产品是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，则甲方有权向乙方提出退换和索赔。
*.乙方保证向甲方提供的有关资质材料真实有效，由此引起的责任或费用均由乙方承担。如因乙方所供产品发生医疗器械不良事件，由乙方承担全部责任和所有费用。
说明：（*）凡有意参加投标的供应商，请在****市****区中医院官网下载招标文件，无论下载与否，均视为已知晓所有实质性要求内容。
（*）报名方式：供应商务必在规定的时间内将纸质版报名资料（资质审查资料或投标文件）递交，也可以在以邮寄的（建议顺丰，地址：****市****区迎宾大道*号）方式递交。
*、投标地址：****市****区中医院学生公寓***办公室
**、开标时间：****年*月**日**：**
**、开标地点：****市****区中医院住院大楼*栋*楼会议室
联系人：**** 联系电话：***-********，***-********