西南医科大学附属医院参麦散结胶囊等委托加工项目(四次)政府采购合同公告

中标-合同公告 2023-07-19 纠错

项目编号： N5100012023000140

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****医科大学附属医院参麦散结胶囊等委托加工项目(*次)****合同公告

*、合同编号：*****************-*

*、合同名称：参麦散结胶囊等委托加工项目(*次)

*、项目编号：*****************

*、项目名称：参麦散结胶囊等委托加工项目(*次)

*、合同主体

采购人(甲方)：****医科大学附属医院

地址：****省****市****区太平街**号

联系方式：****-*******

供应商(乙方)：*****草堂龙人药业有限公司

地址：****市****区拥军路*段***号附*号

联系方式：****-*******

*、合同主要信息

主要标的：

序号	名称	数量(单位)	单价(元)	总价(元)	规格型号/服务要求
*	****医科大学附属医院胶囊剂加工服务	*(项)	￥,,.*	￥,,.*	★.拟委托生产药品品种序号名称规格包装规格参麦散结胶囊 ./粒粒/瓶 * 晕康胶囊 ./粒粒/瓶 * 醒神通窍胶囊 ./粒粒/瓶 * 止痛宁神胶囊 ./粒粒/瓶 * 灵芪蠲肝胶囊 ./粒粒/瓶 .药品生产要求、投标人须配合采购人定期或不定期的对其生产条件、技术水平、质量状况以及受托产品的原辅料、中药饮片、包材等的储存情况进行检查或现场质量审计。、投标人须配合采购人不定期的对受托加工产品的生产全过程进行指导和监督。 ★、投标人须从具有相应资质的供应商处采购合格的原辅料、中药饮片、包装材料等，同时必须将供应商的资质材料提供至采购人，此外中标人须按照《药品生产监督管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》的相关要求以及我单位提供文件对原辅料、中药饮片、包材以及中间体（药材细粉、提取物）等进行放置贮存，以备生产需要。（投标人须提供承诺函，承诺在中标后签订合同前，提供以下资料：中药饮片供应商具有《药品生产许可证》、《营业执照》、产品注册证。包装材料供应商具有《营业执照》、产品注册证、授权资质、经销商经营资质。辅料供应商具有《药品生产许可证》、《营业执照》、产品注册证。） ★、投标人须严格按照采购人提供的处方和生产工艺规程进行生产，产品须同时符合采购人提供的质量标准及最新版《中国药典》的要求。投标人对产品负有保管义务，如因投标人保管不当造成损失由投标人负责。 ★、投标人须对每批次的中药饮片、原辅料、产品中间品以及成品进行抽样、检查、留样；抽取检验检品的方法和抽样量须满足最新版《中国药典》的规定；检验须同时符合采购人提供的药品质量标准和最新版《中国药典》的要求。投标人须向采购人出具检验报告书（投标文件中提供承诺函）。 ★、投标人须严格按《药品生产监督管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》要求填写生产记录、检验记录以及辅助记录等，并逐批次向采购人提供。 ★、投标人提供的药品从验收合格之日起有效期应大于*个月。、药品的内包装和外包装、说明书等须按照采购人的要求执行。 ★、投标人须对胶囊剂相关的生产设备、检验设备的使用和校验情况进行说明。校验情况包括校验的时间、校验的周期以及下次校验的日期。提供校验报告和承诺函。 ▲、签订合同前，中标人检验实验室或委托检验机构通过了或等认证（投标文件中提供承诺函）。 ▲、在投标人针对本项目的技术服务团队中，团队成员应不少于人，其中应有不少于人拥有大专学历以上，取得药学专业技术职称人员应不少于人。团队成员中，生产部成员不少于人，质量部成员不少于人，且生产部负责人和质量部负责人不能为同人，其他人员不少于人。（团队成员需提供人员学历证书复印件，职称证书复印件，人员简介（简介内容包括但不限于姓名、性别、年龄、所在岗位、学历、专业、毕业时间、职称、职务、医药从业的时间信息））。、投标人须提供其制剂质量的管理办法，以及质量跟踪、追溯、监控制度文件等。、采购人有权对配送的药品进行抽检。、药品配送、中标人须在采购人书面或者电话提出的生产及配送需求后，天内将药品送至采购人单位（第次配送时间延长至天内配送）。贮藏、运输等费用由中标人承担。投标人应建立有制剂研发配制流程、规章制度与管理办法，具有防止差错事故发生的措施与应对处理能力，能够处理突发状况处理和具备应急响应的能力。 ★、知识产权保护投标人对采购人提供的处方、生产工艺、配料说明、质量标准等保密性资料应妥善保存，做好保密工作，并且不得进行改进和研发；必须保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录，做好保密工作，未经采购人许可不得提供给他人；不得将采购人提供的商标挪作他用。如若违反，中标人必须按采购人的实际损失进行赔偿。、其他规定、采购人、中标人双方有义务接受药品监督管理部门的检查，采购人有权力对投标人进行委托生产产品的场所检查或现场质量审计。、投标人对每瓶药品的报价费用应包括检测费、包材费、人工费、空心胶囊费、辅料费、标签费、药材费用、运输费、水电费、生产或检验设备折旧费、厂房租赁费等相关费用。、因投标人原因导致采购人不得不进行生产转移情形，投标人必须安排合适的人员就采购人或采购人指定的新投标人提出的问题进行相应的解答和咨询；提供在投标人处形成的试验记录、政府报批性文件、审计和检查资料、技术参数和产品标准等生产合格产品所必需的所有书面文档。如果要发生生产转移，投标人必须提前至少个月告知采购人，在此过渡期间，投标人必须持续供货。、投标人不得擅自销售采购人委托生产的药品，如经发现擅自销售，采购人将立即停止与投标人的合作，同时，投标人应负责赔偿因此给采购人造成的*切损失，并按照实际损

合同金额： *,***,***.**元，大写(人民币)：*****元整

履约期限：****年**月**日至****年**月**日

履约地点：

采购方式：****

*、合同签订日期

****年**月**日

*、合同公告日期

****年**月**日

*、其他补充事宜

合同附件：

*.采购合同（****医科大学附属医院参麦散结胶囊等委托加工项目）.***

****医科大学附属医院

****年**月**日

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西南医科大学附属医院参麦散结胶囊等委托加工项目(四次)政府采购合同公告

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