依据****临床使用需求，拟对下列医用耗材产品进行论证，欢迎符合条件的企业参加报名。

*、项目内容：

*、报名条件：

医用耗材的生产企业、生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品国内总代理（在国内不设总代理的，只接受*家*级代理商的报名，此*级代理商代理的区域须覆盖****省辖区范围），即“****省药品和医用耗材集中采购网”内的“中标企业”。

*、报名资料

*、企业证明文件

（*）国产产品需提供《医疗器械生产许可证》复印件。进口产品需提供《医疗器械经营许可证》副本复印件和生产企业（生产企业在国内设立的分公司、办事处）出具的总代理证明或在有效期内的代理协议书复印件。

（*）经有效年检的《营业执照》副本复印件。

（*）《产品*览表》。

（*）企业基本情况表。

（*）法定代表人身份证明书或法人代表授权委托书。

*. 产品证明文件

（*）《医疗器械注册证》（或《第*类医疗器械备案凭证》）、《医疗器械产品注册登记表》和附页的复印件，须按申报产品顺序排序，并在右上角清晰注明所申报产品的序号。

（*）产品通过美国***认证或欧盟**认证的，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件及经过公证的中文翻译件。

（*）产品说明书（简单易用的产品，可以提供说明书、标签和包装标识的任意*项）。

（*）产品纳入“****省药品和医用耗材集中采购网”的截图（网址：****://***.******.***.**/），未纳入的产品也可报名。

（*）产品图片：提供产品彩页及实物图片，须按申报产品顺序排序，并在右上角清晰注明所申报产品的序号。

*、资料递交

企业递交纸质版报名资料和电子版***格式报名资料，纸质版和电子版内容必须*致，否则无效。递交纸质版资料的同时以电汇的方式缴纳报名费***元和保证金****元，合计****元整。

*、递交时间：****年**月**日至**月**日（*：**-**：**、**：**-**：**节假日除外）。

*、纸质版报名资料递交方式及地址：只接受邮寄递交，邮寄递交以签收日期为准。

邮寄地址：****市****区兴华北街**号华润国际置地公馆*座****室。

收件人：****、安女士

联系电话：***-********

*、电子版报名资料递交方式：电子版***格式报名资料和电子版*****格式《产品*览表》发送至电子邮箱。

电子邮箱：**********@***.***

*、报名费和保证金的递交方式及地址：以电汇的方式递交。

账户名称：****

开户银行：中国建设银行********支行

账户号码：********************

*、代理机构信息

单位：****

地址：****市****区兴华北街**号华润国际置地公馆*座****室

联系人：****、安女士

电话：***-********

网址：****://***.*********.***/

电子邮箱：**********@***.***

附件*:《报名资料文件格式》

附件*:《申报产品*览表格式》

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****年**月**日