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****年医用耗材院内遴选采购公告（*）

为进*步降低医用耗材采购价格，根据《中华人民共和国****法》等有关法律规定，我院计划对以下品规进行院内招标或谈判，遴选价格较低、适合临床使用的品种，欢迎合格的生产制造厂商或其合格代理商前来投标，现将有关事项公告如下：

*、项目编号：**************

*、项目内容及需求：详见附件

*、供应商资格条件

投标人除应具备《****法》第***条资格条件外，还必须满足：

*.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

*.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第*类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

*.为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件或复印件（加盖公章）。

*.所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

*.高值医用耗材投标供应商必须为****省高值耗材阳光采购系统注册供应商（加盖公章）。

*、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料*式*份（按以下顺序制作）*份交到****科、另*份中标后备用，按包号单独密封包装。属于成套产品的，必须同时投标，可统*密封包装。

*.产品报价表(见附件*)；

*.有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

*.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《*类医疗器械生产备案凭证》；

*.生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

*.代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第*类医疗器械经营备案凭证》；

*.法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

*.每项需提供*家国内在用医院合同或发票复印件；

*.提供医用耗材医保编码截图（国家医疗保障局查询截图，网址：*****://****.****.***.**/********.****?*******=****）

*.产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第*方质量检验机构的检验报告书。

注意事项：

所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

高值医用耗材需在****省高值耗材交易系统进行线上采购。

*、报名方式

报名时间：****年*月*日(上班时间)

地点：****省****市剑江中路**号********科

联系电话：***********

联系人：****

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****年*月**日

附件：

附件*：产品目录.****附件*：产品目录.****

附件*：报价表.****附件*：报价表.****