2023年广东省深圳公共资源交易中心关于开展一次性使用静脉留置针等九类医用耗材产品信息维护的通知
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正文
各相关企业:
根据相关工作安排,****公共资源交易中心现开展*次性使用静脉留置针等*类医用耗材产品信息维护工作,相关事项通知如下:
*、产品范围
本次信息维护产品包括*次性使用静脉留置针、*次性使用真空采血管、*次性使用人体静脉血样采集针、*次性使用输血器、*次性使用输液器、输液连接管路、无针连接件、肝素帽、留置针用敷贴等*类医用耗材。具体范围如下:
序号 |
品种 |
范围描述 |
* |
*次性使用静脉留置针 |
*次性使用静脉留置针通常由护套、导管组合件(包括导管、楔型物和导管座)、针头组合件(包括针管和针座)和透气塞组成,可带有防针刺装置,与输液器、输血器配套使用,可在静脉血管内留置*段时间,适用于穿刺并输入人体液体、采血。 纳入本次采购范围的*次性使用静脉留置针包括但不限于国家医保耗材分类代码前*位为*******、*******的产品,具体包括*次性使用静脉留置针、*次性使用动静脉留置针,但避光静脉留置针、透析用留置针和植入式给药装置留置针等特殊用途留置针和带多路开关的静脉留置针均不在本次采购范围内。 |
* |
*次性使用真空采血管 |
*次性使用真空采血管通常由管和头盖组成,管材*般由***(聚对苯*甲酸乙*醇酯)或玻璃管制成,管内壁附着或不附着添加剂或附加物,与*次性使用采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。 纳入本次采购范围的*次性使用真空采血管包括但不限于国家医保耗材分类代码前*位为*******的产品,具体包括血清管(橘红色/红色头盖)、柠檬酸钠(枸橼酸钠)凝血试验管(蓝色头盖)、****抗凝管(紫色头盖)、分离胶促凝管(黄色头盖)、肝素抗凝管(绿色头盖)、柠檬酸钠(枸橼酸钠)血沉试验管(黑色头盖)、氟化钠管(灰色头盖)、分离胶肝素抗凝管(浅绿色/绿色头盖)等*种。末梢采血管、末梢血采集容器、特殊采血管或保存制备管和非真空采血管不在本次采购范围内。 |
* |
*次性使用人体静脉血样采集针 |
*次性使用人体静脉血样采集针通常由静脉采血针、采血器、保护套和其他部件组成,适用于采集静脉血样。 纳入本次采购范围的*次性使用人体静脉血样采集针包括但不限于国家医保耗材分类代码前*位为*******的产品。*次性使用末梢采血器、*次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)、*次性使用机用采血器、足跟采血器不在本次采购范围内。 |
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*次性使用输血器 |
*次性使用输血器通常由接头、管路、滴管、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器及保护套、血液过滤器、防自流夹、抗虹吸阀等组成,部分输血器带有空气过滤器的进气器件、药液注射件,适用于向患者输送血液或血液成分。 纳入本次采购范围的*次性使用输血器为按国家标准《*次性使用输血器》(******,第*部分重力输血式)相关要求注册和生产的输血器,包括但不限于国家医保耗材分类代码前*位为*******的产品。压力输血设备用输血器不在本次采购范围内。 |
* |
*次性使用输液器 |
*次性使用输液器通常由鲁尔圆锥接头、管路、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器、药液过滤器等组成,部分输液器带有空气过滤器的进气器件、药液注射件,适用于静脉输注药液。 纳入本次采购范围的*次性使用输液器包括但不限于国家医保耗材分类代码前*位为*******的产品,包括:*次性使用普通输液器、*次性使用避光输液器、药液过滤器孔径*μ*-*μ*的*次性使用微孔过滤输液器和药液过滤器孔径*μ*-*μ*的*次性使用微孔过滤避光输液器等,但药液过滤器孔径&**;*μ*的*次性使用微孔过滤输液器、*次性使用吊瓶式和袋式输液器、*次性使用滴定管式输液器、*次性使用压力输液器和*次性使用流量设定微调式输液器等专用输液器或特殊性能输液器不在本次采购范围内。 |
* |
输液连接管路 |
输液连接管路通常由输液管路、至少*个外圆锥鲁尔接头和*个内圆锥鲁尔接头组成,适用于通过鲁尔接头与其他输液器械相连接或进入人体血管的导管相连,提供药液的输注通路。 纳入本次集采范围的输液连接管路包括但不限于国家医保耗材分类代码前*位为*******的产品。本次集采的输液连接管路为普通输液连接管路。避光输液连接管路、带微孔过滤器的连接管路、压力设备用连接管路以及具有其他特定用途或特殊性能的输液连接管路均不在本次集采范围内。 |
* |
无针连接件 |
无针连接件,又称无针输液接头,*般由接口、接头和管路(可选)组成。用于与血管内留置导管配合使用,通过它向血管内输注药液或抽取血液用。 纳入本次采购范围的无针连接件包括但不限于国家医保耗材分类代码前*位为*******的产品。*通旋阀等不在本次采购范围内。 |
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肝素帽 |
肝素帽*般由外壳、胶帽组成,与外周套针导管等配合使用,通过穿刺可向血管内注入药液。 纳入本次采购范围的肝素帽包括但不限于国家医保耗材分类代码前*位为*******的产品。 |
* |
留置针用敷贴 |
留置针用敷贴通常由透明的涂胶基材、可剥离的保护层、记录标签纸和吸收性敷垫(可无)组成,基材材质为聚氨酯,基材面积不超过*******,适用于留置针穿刺后的固定。 纳入本次集中采购范围的留置针用敷贴包括但不限于国家医保耗材分类代码前**位为**********、**********、**********、**********、**********的产品。 |
*、维护方式
(*)基础库企业及产品信息维护:参与本次维护的企业须在****医用耗材阳光交易和监管平台注册账号并办理**后进行基础库产品信息维护。具体操作见系统内帮助文档:耗材基础库操作手册-“生产企业操作手册”。
(*)分类采购产品信息维护:完成基础库产品维护的产品方可进行分类采购产品信息维护。维护路径:点击进入“分类采购”模块-“*次性使用静脉留置针等*类医用耗材集中带量采购”-“产品信息维护”。初次进入“分类采购”模块的企业须进行分类采购模块的相关权限设置,方可进行相关操作。其中,前期已完成信息维护的申报产品(肝素帽类产品除外),企业需对其进行属性补充操作。
*、维护要求
(*)请企业按照新的承诺函模板重新上传(见附件)。未更新承诺函的企业将无法勾选产品或进行产品属性补充。
(*)企业须填报维护产品的价格信息(带量最低价、省级平台最低挂网价、****省公立医院最低采购价)并提供相应证明材料(合同、发票、挂网截图等),须含价格、价格来源等主要信息并做明显标注。前期已完成信息维护的产品,若有价格变化请及时更新。
带量最低价:指截至****年*月**日申报产品全国现行地级市(含联盟)及以上集中采购(含带量采购)最低中选价格。
省级平台最低挂网价:指截至****年*月**日申报产品全国省级平台挂网(中标)最低价格。
****省公立医院最低采购价:指截至****年*月**日申报产品****省内的医疗机构采购的最低价格。
(*)产品信息已在****阳光平台基础库进行维护的企业,若产品注册证、规格、型号、材质等信息发生变更,请及时进行更新维护,以****阳光平台基础库最新信息为准。
(*)请各相关企业务必高度重视本次产品信息维护工作,在规定时间内完成维护,以免影响后续带量采购工作,逾期未完成维护的,后果由企业自行承担。
*、维护时间
****年*月**日至****年*月**日**:**。
*、联系方式
(*)工作**群号:*********。原**群均将停用,请各医用耗材申报企业安排人员加入,每个申报企业仅限*人加入(申请备注:申报企业名称全称+姓名)。
(*)联系电话:****-********,许工。
(*)工作时间:上午*:**~**:**,下午*:**~*:**;节假日除外。
附件:*次性使用静脉留置针等*类医用耗材联盟地区集中带量采购申报函和医药企业价格和营销行为信用承诺书
****公共资源交易中心
****年*月**日
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