采购人：****

项目名称：******维保服务

拟采购的货物或服务的说明：

**维保服务、 *年、 预算金额 *,***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：*******.**元

采用****采购方式的原因及说明:只能从唯*供应商处采购。 *.高端医疗设备使用的特殊性，对维修安全性有很高要求，任何小的问题都有可能引起大的安全隐患，需要特殊的维修工具，原厂定制的维修工具无法替代。 *.拥有充足的备件库存，和快速的备件物流速度，能有效减少我院设备的停机率，满足我院的开机率，能保证设备随时处于最佳状态，发挥最佳性能，提高临床工作效率。 *.因该设备精密度高，维修时更换备件必须从设备制造商处取得，能保证设备整个寿命周期内安全运行及各项指标参数处于健康状态。 *.能提供贯穿设备整个生命周期的临床应用培训，及时操作培训，工程师维修培训及不定期的产品软硬件升级。 *.****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第*章第***条规定：“已注册的第*类、第*类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请变更，并按照相关要求提交申报资料。产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机*同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，原设备公司不负责重新注册，且会面临法律法规风险，因此只能使用原厂配件。

名称： ****

地址： 成都市成华区

****年**月**日至****年**月**日

无

联系人： ****

联系地址： ****市****区和平西路

联系电话： ***********

联系人： 邓少成

联系地址： ****市****区燕山街**号

联系电话： ****-*******

****专家论证.*******专家论证.***

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****年**月**日