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葫芦岛市中心血站专用耗材采购公开招标公告

招标-公开招标 2016-07-29 纠错
项目编号: HX2016GZ022号
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  • 公告详情
  • 项目进度

正文

公告标题: ****市中心血站专用耗材采购 ****公告 有效期: ****-**-** 至 ****-**-**
撰写单位: **** 撰写人: 洪婷玉

****市中心血站专用耗材采购 ****公告

****受****市中心血站的委托,就****市中心血站专用耗材采购项目(采购项目编号:***********号)进行****,现欢迎国内符合规定条件的投标人参加本次****活动。
*、 采购内容:
**
*、 名称、规格及数量:
①***** *联***-*+***带采样装置式去白筒膜血袋 ****
②***** *联***-*+***带采样装置式去白筒膜血袋 ****
* 、技术要求:
袋体
组成
*****
* 个袋体:
******* 主袋(********-*)+*******滤后空袋+*******
尾袋(********)+*******转移袋(空袋)
*****
* 个袋体:
******* 主袋(*******-*)+****** *滤后空袋+*******
尾袋(*******)+*******转移袋(空袋)
功能性
组件
带安全采样装置:采样装置带*容量约****的留样袋,可通过采样针与各类型真空采血管相连,实现安全采样目的,避免血液污染。
血袋
袋体
袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(****增塑);
袋体成型方式:吹塑筒袋
袋体外观:半透明,无杂质
血袋膜厚度:单层约*.****
袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(*-*℃;**%**~**%**),***,血袋损耗质量分数不大于*%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(*年),水分损耗不大于*%。
采血针
材料:医用不锈钢
其他:有针帽防护,使用安全
供方:采用日本进口针管
导管
材料:***
外观:透明、柔软、不打折
管长:采血主管≥****,符合*******.*要求
拉力:承受***拉力,***不产生泄漏
标签
** 进口材料标签,不会被水浸泡破损,不易腐坏
灭菌
方式
湿热灭菌(高温蒸汽)
无菌
有效期
自灭菌之日起*年
其他
性能
理化性能及生物性能符合*******.*要求
抗凝液
***-* 可保存全血**天
原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定
红细胞保存液
*** 可保存红细胞**天
原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定
去白细胞滤器
性能:
白细胞残留数不大于*.*****/单位;
游离血红蛋白变化率不大于*%或小于*****/*;
红细胞回收率不小于**%。
滤除条件:
血温降至*℃左右或存放时间**以上为合适滤除条件;*单位全血过滤时间约为*-*****
**
* 、名称、规格及数量:
①******联去白细胞塑料血袋 ****套
②******联去白细胞塑料血袋 ****套
* 、高压蒸汽灭菌,确保产品的无热原、无菌;
* 、滤材为医用聚酯材质,经特殊处理后与血液具有良好的生物相容性,无毒、无溶血反应;
* 、血液中白细胞滤除方式为吸附与深层过滤;
* 、采用自重流动工作方式过滤血液,无需生理盐水等预过滤;
* 、白细胞去除率≥**.*%,剩余白细胞数≤*.*×***个/单位;。
* 、红细胞回收率≥**%;
* 、过滤后血液成分的溶血指标,符合国家相关标准;
* 、完全去除血液中的微聚物;
** 、设置献血前取样装置,包括取样袋和采样器,大大降低血液细菌污染风险
** 、完整的密闭系统,避免了血液采集、过滤、分离、储存、输注环节的交叉感染和细菌污染,过滤前后的血液性能和储存期不变。
** 、血袋选用自制的、拥有知识产权的医用***血袋材料,确保血袋在血液成分制备过程中不变形、无破损、低温贮存后不破裂的前提下,将血袋材料厚度控制在**丝,符合国际上要求。
** 、采用独特的防霉处理工艺,杜绝标签长霉的可能,避免了袋体印字带来的争议。
** 、***进口超薄采血针,最大限度地减轻供血者的痛苦。
** 、可提供管塞式和折断式*种阻塞件,满足不同客户的操作要求,确保血液成分的分离和质量。
** 、血袋袋体可使用吹塑筒膜和压延膜,压延膜材质可采用进口或国产材料,袋形符合国际常规要求。
** 、拥有血液保存液**和输血用*号抗凝液*种抗凝剂配方,可满足对血液保存期的不同要求。
**
*、血小板采集管路 ****
编号
技术规格
*
采用连续式分离方式。
*
单针采集,无需盐水预充,可直接采集血液。
*
具有抗凝剂、血浆、血小板、采血、回血*个泵,分别控制各部分流速,能满足客户需要。
*
具有自动计算,自动采集模式。具有独立抗凝泵,抗凝剂自动控制及计算。可调比率范围可达到*:*-*:**。
*
可以从*名献血员身上收集任意组合的血浆、血小板、红细胞成份。
*
单采血小板,可从*个供者身上采集双份标准单位血小板(*.*×****为*个国际标准单位),采集成品为去除白细胞的血小板(白细胞计数低于*.*×***)
*
血小板采集量≥*.*×****/小时
*
具有可靠的红细胞监测器,防止产品污染。
*
触摸式显示屏,图象指示操作中文界面,动态数据显示。
**
具有采血、回输压力监测及报警装置,具有抗凝剂功能流速, 流量监测及报警装置,具有血液回输气体监测及报警装置。
**
体外循环量≤*****
**
高度智能化,具记忆功能,自动保存各种数据。机器设计轻巧,方便移动。
**
采血流速**-*****/***,流速精度:显示流速+*%。
**
离心机转速大于或等于****转,转速精度+*%。
**
所有产品采用外挂式设计,采集效果*目了然。血小板不需*次处理,可直接保存*—*天。
**
耗材要求:提供带有去除白细胞装置的血小板密闭式管路。耗材包括*个血小板保存袋,*个血浆袋,*个红细胞袋。
*、无菌接口机融切片 ****
**
* 、设备名称及数量:
Ø 全自动柜式下排气灭菌器 *套
* 、产品应用:
Ø 能够对裸露器械、器械包裹、敷料包裹、橡胶制品、植入器械、多孔物品(敷料)中空器械(高、低速手机)等耐高温高压物品进行灭菌。
* 、技术要求:
Ø 采用进口的高性能嵌入式微处理器。
Ø 注水、升温、灭菌、干燥全过程自动进行,无需人工监管。
Ø 液晶屏动态显示状态、温度、压力、时间。
Ø 完善的故障报警系统,液晶屏显示故障信息。
Ø 配置微型打印机,记录整个灭菌过程信息。
Ø 具有断电保持功能:设备断电后,*分钟内续电,程序继续运行。
Ø 具备周期计数功能。
Ø 灭菌循环结束蜂鸣提示。
* 、安全保护装置:
Ø 加热器保护装置:当加热器超过设定温度时,系统自动切断加热器电源,并显示报警信息。
Ø 防干烧报警装置:水位低于加热管,防干烧装置自动切断加热器电源,并显示报警信息。
Ø 门安全联锁装置(容积≤***):采用电子门锁,只有门关闭到位,灭菌器才能启动工作程序,腔内有压力,或电源未接通,门锁自动关闭,门无法打开。
Ø 门机械压力联锁装置(容积≥****):当腔内有压力,门机械装置锁紧,无法打开。
Ø 超温超压保护装置:当灭菌仓内部温度、压力超过安全范围时,系统自动启动降压降温程序,以保护灭菌物品不受伤害
Ø 超压自动泄压的安全阀:当灭菌仓内压力超过设定压力,安全阀开启释放压力。
Ø 电力安全防护措施:设计有短路及漏电保护功能,确保设备与人身安全。
* 、主要技术参数
Ø 设计压力:*.*****
Ø 设计温度:***℃
Ø 最大工作压力:*.*****
Ø 灭菌温度选择:***℃~***℃
Ø 温度显示精度:*.*℃
Ø 温度均匀度:≤±*.*℃
Ø 腔体材料:******不锈钢
* 、水源要求:蒸馏水或纯净水
本项目采购内容分为*个合同包, 投标人可兼投兼中 投标人对所投包的采购内容必须全投, 否则其投标无效。
*、合格投标人的资格条件
* .在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业,生产或经营范围符合本次采购项目的需求。投标人若为经销商,须提供制造商针对本项目的授权书及售后服务承诺书原件;
* .符合《中华人民共和国****法》第***条规定应当具备的条件;
*. 本项目不允许联合体投标;
* .应自觉抵制****领域商业贿赂行为;
* .本次招标投标人必须在********网或****市****网上办理入库登记手续;
* .投标人须具有医疗器械经营企业许可证。
*、****供应商入库须知
参与****省****项目的供应商未进入****省****供应商库或****市****供应商库的,请详阅****省****网站“首页--重要通知”栏目中“****省****供应商入库须知”或****市****网站(****://***.***.***.***)****公告栏中公布的“关于****市****供应商入库通知”,及时办理入库登记手续。
*、报名时间及报名方式
投标人自****年*月**日起至****年*月*日每天*:**-**:**(北京时间,公休日、节假日除外)到****现场报名或传真报名(传真报名需填写:投标项目名称、项目编号、投标单位名称、联系人、联系电话、传真)。
*、领取招标文件的时间和方式
报名的供应商在****年*月*日**:**时至**:**时携带企业法人营业执照副本原件、税务登记原件、企业代码证原件、医疗器械经营企业许可证原件、 授权书及售后服务承诺书原件、 法人代表授权书原件、授权代表身份证原件及以上所有相应的复印件 和法人身份证复印件 *套(复印件须加盖公章)到****进行资格审查,审查合格后方可购买招标文件(详细资格审查以评标委员会审议结果为准)。
招标文件售价:每包人民币**元整(售后不退)。
*、递交投标文件截止及开标时间,递交投标文件及开标地点
递交投标文件截止及开标时间:****年*月**日**:** (北京时间)
递交投标文件及开标地点: ****市公共资源交易中心 ,届时请投标人的法定代表人或其授权代表按时参加开标会。
*、保证金缴纳时间及方式:
保证金缴纳截止时间: 缴纳投标保证金确认到账的截止时间为****年*月**日**:**时(北京时间)。
保证金金额:**包**元整(人民币)
** 包 **元整(人民币)
** 包 **元整(人民币)
保证金缴纳银行:****银行海上海支行
保证金缴纳账户:****市公共资源交易中心
保证金缴纳账号:********************
保证金缴纳要求:禁止现金缴纳,必须用投标人的基本账户缴纳,退还时退还到缴纳账户。
*、采购单位、采购代理机构的名称、地址和联系方式
采购单位:****市中心血站
联系人:****
联系电话:***********
采购代理机构:****
地 址:****市龙港区玉皇街海飞路龙腾苑*号楼门市
联系人:****
联系电话:****—******* ***********
传真:****—*******
****
****年*月**日
展开全文

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