********血液中心拟申请****进口“全自动血液成分分离机、大型低温离心机、血库冰箱、血小板保存箱、全自动生化分析系统、半自动配血及血型分析仪(*)(*)”的公示

********血液中心拟申请****进口“全自动血液成分分离机、大型低温离心机、血库冰箱、血小板保存箱、全自动生化分析系统、半自动配血及血型分析仪(*)(*)”。现将有关情况公示如下：

进口设备清单：

序号	产品名称	数量
*	全自动血液成分分离机	*
*	大型低温离心机	*
*	血库冰箱	*
*	血小板保存箱	*
*	全自动生化分析系统	*
*	半自动配血及血型分析仪(*)(*)	*

*. 申请理由：

********血液中心承担着****地区***余家临床医疗机构的血液保障任务。血液质量直接关乎着患者的临床用血安全。为保障血液制品的安全、可靠和有效供给，需要添置以下设备：

（*）全自动血液成分分离机：国内产品在分离速度、稳定性方面，系统管理软件操作性、分离准确性、血液分离制备的溯源性，保证网络连接管理等方面无法达到用户要求；而且国内产品上属于研发试机阶段采购风险极大。目前，市场主流产品均为原装进口品牌，国产品牌仅*家，其几乎没有市场业绩。该产品不属禁止进口和限制进口产品，故申请购买进口产品。

（*）大型低温离心机：大型低温离心机是血液成份分离工作中的关键设备，与国产产品相比，进口产品稳定性好、转速准确、温控可靠、故障率低，制备血液制品时通量较大，能满足血液中心级别采供血机构的需求，同时，进口大容量低温离心机能确保血液质量。进口产品在行业运用广泛，售后服务好，*配件丰富。

（*）血库冰箱：血库冰箱是保证血液冷链和血液质量的关键设备，进口血库冰箱温度控制更加精确可靠、故障率低、稳定性好，能够使红细胞类成分在稳定的*°*环境中长期保持活性，较好确保储血安全。

（*）血小板保存箱：血小板保存箱是保证血液冷链和血液质量的关键设备。进口血小板恒温保存箱温度恒定，恒温与振荡系统分离，能完全满足血小板保存的技术性能要求，确保血液质量和安全，该产品不属禁止进口和限制进口产品。

（*）全自动生化分析系统：生化检测设备的进口产品技术成熟，性能稳定，故障率低，变异系数小，重复性好，通量大，软件功能齐全，操作简便，市场占有率高，故障率低。可更好地适应血液中心检验科的发展需求，保障血液检测结果的准确性，为临床患者提供放心、安全和可靠的血液制品，需要购置进口设备。目前国产设备质量，整体性能和使用功能不能满足血液中心检验工作的需要，在性能指标要求方面，国产设备相比进口设备尚有*定差距。因此，购置进口产品能更好地开展相关领域的检测、研究工作。

（*）半自动配血及血型分析仪(*)(*):********血液中心输血研究室每年承担****地区各级医院送检的疑难交叉配血及疑难血型鉴定数*例，作为血型参比实验室工作的特殊性，申请购进*套进口微柱凝胶血型及配血系统（半自动配血及血型分析仪(*)(*)），均为进口产品，原因如下：*.日常工作中发现国产微柱凝胶试剂及血型分析系统所包被的抗体不完全，对于多次输血和疑难疾病患者存在漏检的可能性，导致交叉配血假阴性，血型鉴定错误，增加了输血风险。*.由于目前国内产品灵敏度和特异性相对低，发达地区各大医疗机构及国内许多省级血液中心血型参比室普遍增加采用了国外半自动配血及血型分析仪及配套进口试剂，来提高各种血型亚型及抗体检出率，提高输血安全性。*.选择*套不同进口微柱凝胶血型及配血系统及配套进口试剂，是由于进口试剂所涵盖检测项目更多，并且几家产品灵敏度和特异性不同，便于不同实验项目的检测；有利于实验质量控制，更多的品牌有利于室内质控的提高，使实验结果更具有说服力；与国际以及国内各大医疗机构、血站接轨，利于临床对接交流；便于完成不同血型及抗体的不同试剂评价和科研。*.作为省级血液中心血型参比实验室，申购上述产品能够提升对本地区疑难血型和交叉配血检测的能力，更好服务献血员和临床输血患者。

*.专家论证意见：****年*月**日组织了专家论证会，由*名专家及*名法律专家（名单附后）组成的专家组认真听取了采购单位申请采购进口产品的汇报，查阅了采购单位提供的****进口产品清单及拟购设备的相关技术资料，经讨论后，形成专家论证意见如下：

技术专家论证意见如下：

（*）技术专家 李海瑛 意见：********血液中心拟采购“全自动血液成分分离机、大型低温离心机、血库冰箱、血小板保存箱、全自动生化分析系统、半自动配血及血型分析仪”*类设备。该*类设备均为保障血液制品的安全、可靠和有效供给的必备设备。

进口产品技术成熟、性能稳定、故障率低、变异系数小、重复性好、软件功能强大，操作简便，故障率低、灵敏度高，血小板恒温保存箱温度恒定，为保证患者提供放心、安全、可靠的血液制品，提高输血安全性，保证人民群众的安全，在业主方保证资金允许的情况下，建议采购全新的进口产品。

（*）技术专家 钱玉和 意见：拟购全自动生化分析仪等*套医用检验设备，进口设备研发时间早，技术成熟，加工水平先进，选材优，性能稳定可靠，安全、高效、低耗、低噪、质优、使用寿命长、故障率低、维修方便、操作简单、结果转化、市场占有率高、目前国内生产的同类设备与之相比，尚有*定差距，在业主方资金许可情况下，建议可以购买全新的进口设备。

（*）技术专家 赵涛 意见：该项目拟申购的“全自动血液成分分离机、大型低温离心机、血库冰箱、血小板保存箱、全自动生化分析系统、半自动配血及血型分析仪(*)(*)”，虽然国内均有同类产品，但从设备性能、精准程度、稳定性、操控性、故障率及制作材料，制作工艺等方面综合比较，进口产品较之国产产品仍具有*定优势，因此，在资金及市场价格适定条件下，建议选择进口产品为宜。

（*）技术专家 赵正元 意见：拟采购的“全自动血液成分分离机、大型低温离心机、血库冰箱、血小板保存箱、全自动生化分析系统、半自动配血及血型分析仪(*)(*)”设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品。目前进口的同类产品研发较早，技术成熟。材料使用精良，制造工艺精密，控制精准度高，性能稳定，数据准确，故障率低，使用寿命长。与国产的同类设备相比有*定优势。为了提高********血液中心的业务水平，更好的为当地医院患者服务。在资金允许的情况下，建议可以采购新的进口产品。

法律专家刘江涛的意见如下：

（*）以上拟采购产品不属于国家禁止、限制类进口产品，采购产品符合我国****进口产品之法律法规的规定。

*.论证专家组名单：

序号	姓名	工作单位	学历	职称
*	钱玉和	****省精神病医院	本科	高工
*	李海瑛	****市延安医院	本科	高工
*	赵涛	****省妇幼保健院	本科	高工
*	赵正元	****市第*人民医院	本科	高工
*	刘江涛	北京盈科（****）律师事务所	本科	律师

*.进口产品所属行业主管部门的意见：****年*月*日经****市卫生和计划生育委员会审批意见为：同意采购。

现予公示*个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送*份至市财政局（****监管部门）备查。

（采购单位）地址：********血液中心

（采购单位）联系电话：****-********

（****监管部门名称）****市财政局

（****监管部门）地址：****市****新区行政中心*号楼*层

（****监管部门）联系电话：********

********血液中心

****年*月**日