根据****省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部医疗救治组《关于加强新冠病毒核酸检测能力建设的通知》（川疫指医疗组函[****]***号）、****市应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部办公室《关于再次提升核酸检测能力的紧急通知》（****年*月**日）等文件规定，我院拟采购移动气膜核酸检测实验室*套。按照《财政部办公厅关于疫情防控采购便利化的通知》（财办库【****】**号）及《****省财政厅关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作实行紧急采购的通知》（川财采【****】**号）有关要求，并报有关部门审核同意，现公开邀请合格商家参与，内容如下：

*、采购清单及预算（实质性要求）

*、采购方式

本项目为紧急采购，对参与供应商数量不做强制要求，视实际参与供应商数量，采用****或谈判形式，以符合本公告要求、最低价成交原则进行评审。

*、报价单格式

*、设备报价单格式（实质性要求）：

*、试剂、耗材报价单格式：

*、技术指标（实质性要求）

（*）气膜实验室技术规范及标准，所投产品须符合以下标准和要求：

*、** *****-**** 《移动式实验室生物安全要求》

*、** *****-****《生物安全实验室建筑技术规范》

*、《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫办医政发【****】*** 号

*、《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》

*、*/**** **-****《移动式核酸检测实验室通用技术规范》

*、新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南（第*版）

*、** *****-****《实验室生物安全通用要求》

*、*****-**** 《病原微生物实验室生物安全通用准则》*/**** ***-****

*、《医学生物安全*级实验室建筑技术标准》

**、《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫办医政发〔****〕*** 号

**、《新型冠状病毒肺炎防控方案（第*版）》附件 **：《新冠病毒样本采集和检测技术指南》

**、**/* *****-****《移动实验室实验舱通用技术规范》

**、**/* *****-****《移动实验室通用要求》

（*）气膜实验室技术指标

*、通过气肋式膜结构独立舱体单元进行组合，将气密膜材焊接为连通气肋，通过充气泵进行充气增压形成空间主体使其保持*定刚性，配合照明、门、新风、排风、监测系统组成***气膜实验室，具有可移动、 模块化、拆装迅速等功能。

*、实验室采用风淋互锁多重防护系统，保证各区域空气不会形成交叉污染，可加装风淋室。

*、充气及回收：充气时间≤**分钟，实验开始时间≤**；实验室收纳面积不超过展开面积的*/*，仅需将内部气体释放打包即可回收，可重复使用。

*、包装：箱组化集成包装，定制专用集成箱，具有叉车孔位，方便使用叉车机械转运，适应公路、铁路、轮船及航空运输。

*、走廊通道及缓冲间照度不低于******；实验区照度不低于******。

*、单仓占地面积≤**㎡。

*、功能配置：至少包含试剂准备间、样本制备间、扩增分析间、前处理间、缓冲间、***走廊。

*、通风方式：机械通风、高效过滤。

*、洁净度：不低于**级。

**、过滤形式：至少*级过滤。

**、噪音＜****。

**、压力梯度：试剂准备间＞样本制备间＞扩增分析间。

**、膜材适应温度 -**-**℃。

**、具备污水处理设备。

（*）设备配置

*、配套设备须达到**小时*****管的检测能力，即单检检测能力＞*****人份/天、**混*检测能力＞***人份/天。（供应商须提供检测能力测算表）

*、具备污水处理设备。

*、实验室主要设备至少须包含全自动样本分杯系统、全自动样品处理系统、自动化核酸提取系统、荧光定量 *** 仪及辅助设备等。

*、实验室辅助设备至少需包含移液器、离心机、漩涡混悬器、笔记本电脑、低温冰箱等。

*、配置全自动核酸检测处理系统，可以做到从任意型号样本管（单检、*混*、**混*、**混*）的原始管上机，扫码录入，开盖转移，自动加盖，样本提取，***体系构建及封膜，全程自动无需人工干预。

*、各项设备设施详细配置见附件“****市中心医院气膜实验室配置清单”，供应商可根据实际情况增加数量或补充设备设施。

备注：以上参数均为实质性要求，不允许负偏离，否则视为无效响应。

*、商务条款（实质性要求）

*.至少每季度提供*次巡检与性能标定服务，确保设备性能符合药监局注册时之标准性能，并向医院提供书面报告。

*.成交人应提供*×**小时售后服务电话，出现故障后*小时响应，**小时内到达现场。若**小时未能解决问题，则提供备用设备，不影响医院的正常使用。

*.质保期：自验收合格生效日起 * 年。质保期内设备出现故障，成交供应商应免费提供原厂维修和设备须更换的主、附配件。

*.质保期外，成交供应商应负责维修维护，不得收取人工服务费，仅收取*配件成本费。

*.交货期限及地址：合同签订后 ** 日内将货物安装到 ****市中心医院南坝院区 ，并完成安装调试及交付试用；安装调试完成并试用**日后可进行验收工作。

*.付款方式：货物验收合格后支付成交金额的 **% ；剩余 *% 作为质量保证金，质保期满后且货物无重大问题情况下无息支付。支付前，成交供应商须向采购人出具合法有效完整的完税发票及凭证资料进行支付结算。

*.培训要求：免费提供操作和维修培训，直到用户能基本掌握日常操作、维护为止，培训地点及人员由采购人确定。

*.所有设备，以下费用需由供应商承担：

*.* 设备与***、****等采购人要求的软件对接所需费用。

*.* 设备安装，安装地点房屋配套改造费用（如涉及）。

*.凡在国家计量检定、校准规程范围内的仪器设备，供应商应进行首次检定或校准，经质量技术监督授权部门检测合格后方可进行验收。检测费用由供应商支付，未经检测合格的设备采购人不予验收。

**.其余事项以合同约定为准。

*、技术指标和商务响应格式要求（实质性要求）

*.参与商家必须提供技术和商务应答表。

*.上述“技术指标”和“商务要求”参与商家应以应答表形式逐*据实填写，不得简单复制采购公告要求。不得虚假响应，否则将视为无效参与文件。

*.技术指标和商务应答表格式：

*、供应商资格条件要求及应当提供的资格证明材料（实质性要求）

（*）具有独立承担民事责任的能力

供应商若为企业法人，提供“*证合*的营业执照”；若为事业法人，提供“统*社会信用代码法人登记证书”；若为其他组织，提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”；若为自然人，提供“身份证明材料”。

（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

*.提供具有良好商业信誉的承诺函；

*.提供具有健全财务会计制度的承诺函或相关证明材料（以下任选其*）：

(*)可提供****或****年度经审计的财务报告复印件（包含审计报告和审计报告中所涉及的财务报表和报表附注），(*)也可提供****或****年任意*季度供应商内部的财务报表复印件（至少包含资产负债表），(*)也可提供截至投标文件递交截止日*年内银行出具的资信证明原件，(*)供应商注册时间截至投标文件递交截止日不足*年的，也可提供依法备案的公司章程复印件。

（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力

*.提供承诺函或相关证明材料；

*.提供售后服务承诺书。

（*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

提供承诺函或****年度任意连续*个月缴纳税收和社会保障资金的证明。

（*）参加本次采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录，企业法人和授权代表*年内无行贿犯罪记录

提供承诺函或其它证明材料。

（*）符合法律、行政法规规定的其它条件

提供承诺函。

（*）根据采购项目提出的特殊条件

*.提供针对本次项目法定代表人授权委托书原件（模板见附件*）、法定代表人和授权代表身份证复印件（法定代表人参加的仅需提供身份证复印件）；

*.所投产品须符合《医疗器械监督管理条例》相关要求，提供有效的《医疗器械产品注册证》及所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》复印件；

*.参与供应商须符合《医疗器械监督管理条例》相关要求，提供经营所投产品有效的《医疗器械经营许可证》或*类医疗器械经营备案凭证；（生产企业以本企业生产产品参与的可不提供）；

*.所投产品的授权书（由生产企业出具或生产企业与参与供应商之间完整有效的授权资料）。

注：所有原件及复印件均须加盖参与公司鲜章方为有效参与文件。

*、密封要求（实质性要求）

将报价单及需提供的相关资料装订成册（不得散装或者合页装订），然后用档案袋封装，密封处加盖公章，封面用**纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息。

*、截止时间：

参与文件接收截止时间：****年 ** 月 * 日**:**（注：只接收纸质参与文件，不接收电子版参与文件，可现场投递或邮寄）。

**、联系人及联系方式：

医学装备部联系人：**** 联系电话：****-*******

联系地址：****省****市巴州区南池河街*号

****市中心医院

****年**月*日

附件：****市中心医院气膜实验室配置清单****市中心医院气膜实验室配置清单（包含但不限于）