****拟申请采购进口***负压振动理疗仪、耳声发射仪、角膜内皮显微镜、麻醉机、全数字多导睡眠监测系统、乳腺旋切系统、肾镜、输尿管肾镜、体视显微镜、无创呼吸机、新生儿黄疸治疗仪、听力筛查仪、阴经勃起功能测定仪、中耳分析仪的公示

****拟申请采购进口***负压振动理疗仪、耳声发射仪、角膜内皮显微镜、麻醉机、全数字多导睡眠监测系统、乳腺旋切系统、肾镜、输尿管肾镜、体视显微镜、无创呼吸机、新生儿黄疸治疗仪、听力筛查仪、阴经勃起功能测定仪、中耳分析仪的公示

****拟申请*******负压振动理疗仪*台、耳声发射仪*台、角膜内皮显微镜*台、麻醉机*台、全数字多导睡眠监测系统*台、乳腺旋切系统*台、肾镜*台、输尿管肾镜*台、体视显微镜*台、无创呼吸机*台、新生儿黄疸治疗仪**台、听力筛查仪*台、阴经勃起功能测定仪*台、中耳分析仪*台。现将有关情况公示如下：

*、申请理由：

*、***负压振动理疗仪

自政府实施*孩政策以来，我院的就诊人次大量增加，现有设备无法满足临床诊断需求，严重制约着我院的发展。根据我院实际情况和业务技术的发展需要，现拟采购“负压振动理疗仪”*套。因国产设备与进口设备在技术上还存在*定的技术差距，特申请采购进口设备。

*、耳声发射仪

****申请购买的耳声发射仪主要用于对患者耳蜗及整过听觉通路的全面检查，可用于临床听力检查、伤残鉴定、助听器验配等。而目前国产同类设备最大输出频率为******,无法真实有效评估患者耳蜗毛细胞功能是否正常，不能为临床诊断提供真实依据；进口同类设备输出频率能达到*******,可用来真实有效评估患者耳蜗毛细胞功能是否正常，为临床诊断提供有力依据；该产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。为保证医院的诊疗质量、科研教学水平,完成预防保健任务，故申请采购进口产品。

*、角膜内皮显微镜

****拟购买的角膜内皮显微镜用于病人角膜内皮细胞计数和细胞形态记录。角膜内皮细胞计数值与年龄呈负相关，而形态和面积与年龄呈正相关。角膜内皮细胞不可再生，对角膜内皮细胞计数和细胞形态的分析对于角膜部位手术至关重要。为保证获得准确的角膜内皮细胞计数和细胞形态记录，要求仪器性能稳定，全自动测量以减少人为误差，提供更多的测量点以满足不同的病人情况。经了解，目前进口角膜内皮显微镜在稳定性、仪器先进性和市场占有率上均优于国产设备，可以全自动测量，提供多个测量点进行测量。故申请采购进口产品。

*、麻醉机

****是德宏州唯*的*乙医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，我院拟购买的麻醉机应具备如下功能要求：实施麻醉的必要设备，使用频率高、时间长。为满足高负荷工作需要既确保麻醉安全，采购主要要求：*、性能稳定，故障率低，经久耐用；*、灵敏度及精度高；*、启动迅速，无需预热；*、呼吸回路耐高温消毒。上述指标符合实际工作需要，相对于国产产品，申请购买进口麻醉机有以下优点：

（*）进口麻醉机整机稳定性好，安全性高，功能较为齐全；

（*）进口麻醉机灵敏度高，数据精准，能提供长时间手术的麻醉，国产麻醉机醉机对于长时间手术支持稳定性差；

（*）进口麻醉机开机不需要预热，**秒钟即可工作，输出精度较高，在低流量及微流量麻醉时保证新鲜气体的持续供应。国产麻醉机开机较慢，精度较差；

（*）进口麻醉机呼吸回路可高温高压消毒，国产麻醉机呼吸回路耐高温高压较差。

且该设备不属于国家法律禁止或限制进口的范畴。

*、全数字多导睡眠监测系统

****拟购置进口全数字多导睡眠监测系统，是诊断睡眠呼吸障碍，包括睡眠呼吸暂停综合征、鼾症、上气道阻力综合征，也用于其他睡眠障碍的辅助诊断，如：不宁腿综合征、失眠分类、多发性睡病、癫痫等。包含：多导脑电、眼电、下颌肌电、口鼻气流和胸腹运动、心电、血氧、鼾声、腿动、体位、上气道阻力指数、模拟鼻气流、模拟潮气量等多个参数。同时提供可扩展直流通道，可进行呼末*氧化碳、食道压、经皮血气、**值等监测。是诊断、预后判断的*项非常重要的检查方法，对设备的精度，分析软件的准确性有较高的要求。参考国内其它地区医院该设备的使用，结合我院特点，申请高标准进口产品，以满足该院临床在此项工作中的需求，同时也为科研教学提供更高质量和准确的数据。例如：*、进口设备中有高精度呼吸运动监测传感器，全相位测量呼吸运动信号，不受睡眠体位、环境变化的影响，能探测到微小的呼吸运动，对胸腹的压迫力小，舒适、非常适用于儿童及婴儿，是目前最为精确的呼吸动度追踪技术；*、进口设备中采集盒上具有阻抗检测按键，方便临床医生对所连接电极阻抗检查，通过灯光颜色变化即可知道阻抗是否通过，以便做出及时调整；*、有内置 **体位传感器，可有效减少病人佩戴的导联数量；在精准探测体位同时还可得知患者活动度情况，辅助判断患者觉醒情况。*、有模拟气流及潮气量技术，如患者鼻气流导管脱落或特殊人群不适合佩戴气流传感器，则无法获取气流信号；模拟气流可在无气流传感器下通过软件获取，解决上述问题，节约成本；模拟潮气量技术可对患者在夜间压力滴定时肺功能进行评估。*、通过精确的胸腹信号获取和计算出***呼吸动力指数，直观反映上气道与睡眠呼吸暂停相关性，适用于临床对上气道问题的准确评估，为****上气道阻力综和征患者的早期诊断提供依据。

以上所描述的进口设备的硬件及软件参数国产设备无法完全满足，国产设备硬件参数较低，数据、质量和精确度不能满足我院临床检查的需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。故申请购买进口产品。

*、乳腺旋切系统

进口设备在超声和钼靶定位引导下，通过计算机控制的真空辅助高速旋切乳房肿块。

（*）采用*凹面刀尖设计，可明显减少进针阻力，确保穿透致密型腺体及较硬组织。

（*）系统内置前灯，不需要返复的开关室内灯光，内置的前灯可以照亮穿刺区域。

（*）系统采用全自动，封闭式取样。减少样本污染。乳腺微创活检、切除，进口产品大大降低治疗时间、更多地保留女性正常乳房组织，创伤小，疼痛轻。

国产产品在性能上不能达到要求，在稳定性、操作便捷性等方面与进口产品尚有*定差距，该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，故申请采购进口设备。

*、肾镜

肾镜主要用来开展*****手术。要求其外鞘直径细、手术创伤小，内径通道大，成像清晰且视野范围大，以保证*****手术的效率和安全。进口肾镜的外鞘直径较细（****以内），内径通道较大（***以上），采用光学透镜成像，图像清晰视野大，提高手术效率和保证手术安全。目前国产产品的技术指标还难以满足临床使用要求。该进口产品不属于国家禁止进口或限制进口的产品。故申请采购进口设备。

*、输尿管肾镜

输尿管肾镜主要经尿道和经膀胱进入到输尿管，对输尿管疾病进行诊断和微创治疗。要求其创伤小、成像清晰、使用寿命较长。进口输尿管肾镜的外鞘尺寸较细，插入端采用无损伤结构，其进镜创伤较小，且成像清晰，使用寿命较长。国产产品目前还没有输尿管细镜，标准镜的外鞘尺寸较大、成像清晰度和使用寿命方面和进口设备还有*定差距，较难满足临床使用要求。

该进口产品不属于国家禁止进口或限制进口的产品。故申请采购进口设备。

*、体视显微镜

进口体视显微镜具有如下特点：变倍范围大；***透射冷光源，无热效应；采用纳米镀膜光学材料，具有复消色差光路，确保更高的分辨率和成像质量，分辨率高，由分辨率斜射照明系统。国产体视显微镜变倍范围小,多采用卤素灯透射光源，具有热效应，对于长时间观察的标本有伤害作用；国产光学材料制作工艺差，并且光路系统多采用普通消色差光路，具有较大的色差，并且成像质量差，分辨率低于,不能满足实验要求,没有斜射照明功能，无法满足要求。

**、无创呼吸机

****是德宏州唯*的*乙医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，我院拟购买的无创呼吸机主要用于免疫功能障碍患者并呼吸衰竭时机械通气；慢性阻塞性肺疾病急性加重并呼吸衰竭的救治；心力衰竭患者纠正心衰等。需提供可调节吸氧浓度（**-***%），适应不同病人的氧浓度需求。要求同步性能好，舒适性佳，保障患者治疗依从性，能监测患者实际漏气量，确定患者的呼吸需求，有强大的漏气补偿功能，自动调节速度与频率满足患者通气需求。

目前国内无创呼吸机为小型家用呼吸机，主要用于呼吸衰竭稳定期患者的无创通气治疗，不能满足危重患者急性期的抢救治疗。同步性较差，监测参数少、漏气补偿不足。国内产品不能完全满足我院的工作需要。

且该设备不属于国家法律禁止或限制进口的范畴。

**、新生儿黄疸治疗仪

该设备是治疗婴儿患者的特殊设备，目前在临床上的应用越来越广泛，进口产品稳定性强、治疗效果、故障率低，国产产品在精度、治疗效果明显、耐用度等方面与进口产品尚有*定差距，故申请采购进口设备。

**、听力筛查仪

****拟申请购买的听力筛查仪，即新生儿畸变产物耳声发射（*****）测量，以保证新生儿的正常发育以及及早发现听力障碍并及时干预，对测试频率、信噪比、探头品质、自启功能等有较高要求。临床工作要求设备：测试频率****～****，以准确发现新生儿外周听觉系统在刺激频率范围内是否患有各级听力损伤；信噪比≥***，噪声小，信号较清晰，避免测试结果出现假阳性；探头品质好，轻质耐用，不用清洁处理；自动化程度高，具备自启功能，自动检查探头、自动耳内校准、自动开始测试，全过程时间短，工作效率高。

目前国内产品：测试频率范围窄，大多****～****，不能发现新生儿外周听觉系统＞****的听力损伤；信噪比小，*般≤***，噪声大，信号差，出现测试结果假阳性多；探头品质欠佳，不够耐用，且需清洁处理；自动化程度低，工作效率低。国外同类产品：测试频率范围宽，大多****～****，能够准确发现新生儿外周听觉系统在刺激频率范围内是否正常，是否患有各级听力损伤；信噪比大，*般≥***，噪声小，信号较清晰，出现测试结果假阳性少；探头品质好，轻质耐用；自动化程度高，具备自启功能，全过程≤**，工作效率高；能够优化不同背景噪声环境下的信号取样过程，数据收集快速，转诊率较低。综上所述，故申请购买进口产品。

**、阴经勃起功能测定仪

阴经勃起功能测定仪是阴茎硬度的测量和分析，用于精确诊断和精准治疗男性功能勃起障碍 (简称**)。其检测指标和分析结果可以鉴别诊断心理性与器质性勃起功能障碍，是可作为诊断阳痿的金标准。其检测结果可以被国家司法部和公安部作为性功能障碍法医学司法鉴定、伤残鉴定及医疗事故鉴定的最主要评判依据。

进口的阴茎硬度测量仪具有以下特点：

（*）可以鉴别诊断心理性与器质性勃起功能障碍（**）, 是诊断阳痿（**）的金标准。

（*）能监测治疗勃起功能障碍药物的有效性，指导临床用药。

（*）可以预测创伤性**的治疗效果，指导治疗方法。

（*）可进行视听性刺激检查（****），并可以实时检测阴茎勃起状况。

（*）中华男科学会的**指南。

（*）国家司法部和公安部**法医学司法鉴定规定使用的专用检测设备。

（*）检测结果已被国家司法部和公安部作为性功能障碍法医学司法鉴定、伤残鉴定及医疗事故鉴定的最主要评判依据。

目前国产阴茎硬度测量仪在测量数据准确度、故障率、操作便捷性等方面与进口产品有*定差距，故申请采购进口设备。

**、中耳分析仪

****申请购买的中耳分析仪又称为声导抗仪，主要对中耳功能状况进行诊断分析，对于有听力障碍的人群（包含入托、小学适龄儿童体检）进行临床诊断具有重要的依据和使用价值。通过市场调查了解到，目前国内同类产品：（*）耳道容积范围只有*.*-*.***，检测范围较窄，对于某些病人（如儿童，外耳道狭窄，分泌性中耳炎，中耳积液）无法测试，使用后无法保障结果的准确性；（*）声顺范围：*.*-*.*** ，检测范围过窄，对于听骨链断裂，鼓膜活动性较大的人群根本无法测试，在检测质量上存在差距，使用后可导致检测结果出现较大偏差；声反射测试频率误差大于±*%以上，在检测结果上存在较大差距，使用后可导致检测结果出现较大偏差。目前国外同类产品检测速度快，*秒/只耳，在检测质量方面，有精准的频率和压力控制（均控制在*%以内），耳道容积测试范围*.*-***,远优于国产，检测鼓室图全自动化，安全有保障，标准可溯源，符合我院的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，故申请采购进口产品。

*.专家论证意见

*、***负压振动理疗仪

（*）技术意见

目前进口同类设备与国产产品相比技术成熟、安全性更高、更有效、使用寿命更长、操作灵活、故障率低、性能更稳定、测量精度更具优势、用材精良。为提高医院诊疗水平，保证医疗安全，专家组建议可以采购进口设备。

（*）法律意见

该产品不属于国家法律法规明文规定禁止或限制进口的产品。

（*）综合论证意见

专家组*致建议采购进口产品

*、耳声发射仪

（*）技术意见

进口同类设备输出频率高,性能稳定、故障率低、检查结果准确。为保证医院的诊疗质量、科研教学水平,完成预防保健任务，建议采购进口产品。

（*）法律意见

该产品不属于国家法律法规明文规定禁止或限制进口的产品。

（*）综合论证意见

专家组*致建议采购进口产品

*、角膜内皮显微镜

（*）技术意见

目前进口角膜内皮显微镜在稳定性、仪器先进性、市场占有率、全自动测量、测量点数等方面优于国产设备。

（*）法律意见

该产品不属于国家法律法规明文规定禁止或限制进口的产品。

（*）综合论证意见

专家组*致建议采购进口产品

*、麻醉机

（*）技术意见

专家组*致认为采购方提出购买进口麻醉机的申请合理，进口产品技术参数能满足高负荷工作需要及功能要求，故同意该申请意见，建议购买进口麻醉机。

（*）法律意见

该产品不属于国家法律法规明文规定禁止或限制进口的产品。

（*）综合论证意见

专家组*致建议采购进口产品

*、全数字多导睡眠监测系统

（*）技术意见

全数字多导睡眠监测系统主要用于对睡眠呼吸暂停综合症的分析与诊断，为了客观了解睡眠分期、暂停、鼾声等的准确参数。对设备的精度，分析软件的准确性有较高的要求。监测参数多，分析全面、采样率高，避免遗漏发生事件。目前，国产设备与进口设备在以上方面有*定差距。建议采购进口产品。

（*）法律意见

该产品不属于国家法律法规明文规定禁止或限制进口的产品。

（*）综合论证意见

专家组*致建议采购进口产品

*、乳腺旋切系统

（*）技术意见

目前国产乳腺旋切系统在乳腺微创活检、切除治疗时间、故障率、操作便捷性等方面与进口产品有*定差距。

（*）法律意见

该产品不属于国家法律法规明文规定禁止或限制进口的产品。

（*）综合论证意见

专家组*致建议采购进口产品

*、肾镜

（*）技术意见

目前进口肾镜手术创伤小，在成像清晰度、视野大小、使用寿命、外鞘尺寸粗细、内径通道大小、操作便捷性等方面比国产产品有较大优势。

（*）法律意见

该产品不属于国家法律法规明文规定禁止或限制进口的产品。

（*）综合论证意见

专家组*致建议采购进口产品

*、输尿管肾镜

（*）技术意见

目前进口输尿管肾镜在成像清晰，使用寿命较长、外鞘尺寸粗细、操作便捷性等方面比国产产品有较大优势。

（*）法律意见

该产品不属于国家法律法规明文规定禁止或限制进口的产品。

（*）综合论证意见

专家组*致建议采购进口产品

*、体视显微镜

（*）技术意见

专家组*致认为进口体视显微镜在变倍范围、分辨率、使用***透射冷光源等方面优于国内产品。

（*）法律意见

该产品不属于国家法律法规明文规定禁止或限制进口的产品。

（*）综合论证意见

专家组*致建议采购进口产品

**、无创呼吸机

（*）技术意见

目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购方的工作需要。建议购买进口设备

（*）法律意见

该产品不属于国家法律法规明文规定禁止或限制进口的产品。

（*）综合论证意见

专家组*致建议采购进口产品

**、新生儿黄疸治疗仪

（*）技术意见

目前进口新生儿黄疸治疗仪性能稳定、治疗效果明显、故障率低，国产产品在上述性能方面与进口产品有*定差距。

（*）法律意见

该产品不属于国家法律法规明文规定禁止或限制进口的产品。

（*）综合论证意见

专家组*致建议采购进口产品

**、听力筛查仪

（*）技术意见

专家组*致认为，目前国外同类产品性能优于国内产品，能够更好地满足采购方临床工作需要。

（*）法律意见

该产品不属于国家法律法规明文规定禁止或限制进口的产品。

（*）综合论证意见

专家组*致建议采购进口产品

**、阴经勃起功能测定仪

（*）技术意见

目前国产阴茎硬度测量仪在测量数据准确度、故障率、操作便捷性等方面与进口产品有*定差距。

（*）法律意见

该产品不属于国家法律法规明文规定禁止或限制进口的产品。

（*）综合论证意见

专家组*致建议采购进口产品

**、中耳分析仪

（*）技术意见

目前国产中耳分析仪不能满足采购方工作需要。国外同类产品检测速度快，在检测质量方面、有精准的频率和压力控制（均控制在*%以内）、耳道容积测试范围等方面优于国产产品，检测鼓室图全自动化，安全有保障，标准可溯源，符合采购方的实际工作需求。

（*）法律意见

该产品不属于国家法律法规明文规定禁止或限制进口的产品。

（*）综合论证意见

专家组*致建议采购进口产品

*.论证专家组名单：

序号	专家姓名	单位	职称
*	杨保强	德宏州第*人民医院	主任医师
*	尹克强	德宏州第*人民医院	副主任医师
*	袁天洪	德宏州第*人民医院	副主任医师
*	郭云松	德宏州妇幼保健院计划生育服务中心	副主任护师
*	李 杰	****良益律师事务所	专职律师

*.进口产品所属行业主管部门的意见：

德宏州商务局审核意见：同意采购进口产品。

现予公示*个工作日

如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送*份至德宏州财政局****管理科备查。

****地址：芒市勇罕街**号

联 系 电 话：****-*******

德宏州财政局采购管理科地址：芒市勇罕路

联系电话：****-*******

****

****年*月**日