项目概况

**** 招标项目的潜在投标人应在****官网（***.**********.***）在线领购获取招标文件，并于****年**月**日 **:**（北京时间）前递交投标文件。

*、项目基本情况

项目编号：****-**-********-****

项目名称：****

预算金额（元）： *******

最高限价（元）： *******

采购需求：

包名称：****

数量：*

预算金额（元）：*******

简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：用于对湿热敏感的医疗器械和物品进行低温灭菌，对医疗器械的结构复杂度无要求 。

合同履约期限： 验收合格后，*年质保期。

本项目（ 否 ）接受联合体投标。

*、申请人的资格要求：

*.满足《中华人民共和国****法》第***条规定；

*.落实****政策需满足的资格要求：本次招标执行政府强制或优先采购节能和环境标志产品、促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱和戒毒企业、扶持不发达地区和少数民族地区以及限制采购进口产品等相关政策。如投标产品的制造商为符合《****促进中小企业发展管理办法》（财库〔****〕**号）第*条要求的中小微企业（本招标文件中所称的中小微企业的含义均与此相同），则投标人须在投标文件中提供格式符合财库〔****〕**号附*要求的《中小企业声明函（货物）》（正本）；如投标人为残疾人福利性单位，则须在投标文件中提供格式符合财库〔****〕***号文要求的《残疾人福利性单位声明函》（正本），*旦中标将在中标公告中公告其声明函，接受社会监督；若提供声明函与事实不符的，将依照《中华人民共和国****法》第***条第*款的规定追究法律责任。

*.本项目的特定资格要求： *） 投标产品应按《医疗器械注册管理办法》（原中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔****〕第*号）的规定完成有效注册（在投标文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的注册变更文件的复印件）；（注：投标产品应按招标文件技术规格中的具体要求即是否提供****产品注册证书复印件，提供相应的证明文件）。
*） 如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（原中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔****〕第*号）的规定取得有效的生产许可证（在投标文件中应提供单位名称和生产地相符的在投标截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证复印件）；
*） 中华人民共和国境内投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（原中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔****〕第*号）的规定完成销售投标产品的有效备案（在招标文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营备案证明文件的复印件）；
*） 参加采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录；（在投标文件中应提供在“中国裁判文书网”上的全文查询结果及查询日期）；
*） 贸易公司（作为代理）或集成商投标时应提供投标产品制造商出具的授权函。
*） 投标人须在投标截止期之前在国家商务部认可的机电产品招标投标电子交易平台（以下简称机电产品交易平台，网址为：****://***.************.***）上完成有效注册（由于机电产品交易平台的注册审核需要*定时间，如投标人在决定参加本项目投标后请尽早登录该网站查询自身是否已经处于有效注册状态，以免因临近投标截止时间再来办理注册事宜而影响正常投标）。
*） 本项目不允许联合体投标。

*、获取招标文件

时间：****年**月**日至****年**月**日，每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间，法定节假日除外）

地点：****官网（***.**********.***）在线领购

方式： 在****官网（***.**********.***）在线领购。

售价（元）： *

*、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：****年**月**日 **:**（北京时间）

投标地点：中国****延安西路***号美丽园大厦**楼****第*会议室（具体会议室见开标当日**楼电梯厅的显示器）

开标时间： ****年**月**日 **:**

开标地点：中国****延安西路***号美丽园大厦**楼****第*会议室（具体会议室见开标当日**楼电梯厅的显示器）

*、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

*、其他补充事宜

*、 根据《****进口产品管理办法》（财库〔****〕***号）第***条的规定：“涉及进口机电产品招标投标的，应当按照国际招标有关办法执行。”因此，本项目的操作步骤、程序和要求以及有关异议、投诉的处理等均应按《机电产品国际招标投标实施办法（试行）》（商务部*号令）的规定执行。
*、本项目的招标公告和中标候选人公示将同时在机电产品交易平台上发布，公示内容以中国机电产品招标投标电子交易平台为准。

*、对本次采购提出询问，请按以下方式联系

*.采购人信息

名 称：****市第*人民医院

地 址：****市武进路**号

联系方式：********

*.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：****市延安西路***号**楼

联系方式：***********

*.项目联系方式

项目联系人：****

电 话：***********

附件信息:

• 招标文件中文版.***招标文件中文版.***

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