襄阳市第一人民医院化学发光分析仪项目采购文件
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正文
****市第*人民医院拟对如下项目进行采购,欢迎符合条件且诚意合作的供应商报名参与。
*、项目概述
项目编码:******-*******
项目名称:化学发光分析仪*台
项目预算总额:根据本项目内容,按市场报价,其中超出本项目财务预算金额的为无效报价。
项目概述:东院区检验科采购化学发光分析仪*台,生殖中心采购化学发光分析仪*台(检验科包*:全自动化学发光分析仪*台;检验科包*:高敏全自动化学发光免疫分析仪*台;检验科包*:全自动化学发光免疫分析仪*台;检验科包*:全自动自身抗体分析仪*台;检验科包*:全自动化学发光免疫分析仪*台;生殖中心包*:全自动化学发光分析仪*台;检验科包* :全自动化学发光分析仪*台)
*、项目商务资质要求
(*)供应商资质要求:
*.公司注册资金不少于*** *元(必有项)
*.公司注册时间不少于 * 年(必有项)
*.只允许注册法人名下*家公司报名(必有项)
*.公司经营范围需包含本项目(必有项)
①法人授权书
②公司营业执照
③医疗器械经营许可证
④从生产商到投标公司销售产品的所有授权
*.现场样品要求(可选项)
*.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。(必有项)
- 投标文件要求:
必须提供装订成册*式*套的投标文件(含*正*副及电子版)。包含的内容依次为:
*.标书目录(注意标明页码)(必有项)
*.投标函、廉洁承诺书(必有项)
*.报价表(响应院方采购文件配置需求*览表)(必有项)
*.法定代表人身份证(含法人身份证正反面复印件)(必有项)
*.授权委托书(格式详见附件*)(必有项)
*.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。(必有项)
*.提供现场资质审查的原件资料(与“项目商务资质要求” 中
第*条**对应;是复印件的需加盖有关联公司的公章)
(必有项)
*.项目方案(可选项)
*.公司财务状况(可选项)
**.同类项目业绩的印证材料(必有项)
**.对机器配套使用的试剂耗材需详细报价(必有项)
(*)注意事项:
*.请注明设备的标配、选配项目价格表及质保期(设备正常工作
必需的配置须包含在标配中)(必有项)
*.请提供硬件及软件配置详细描述说明;主要配件和易损配件价
格表,优惠价格或优惠折扣;耗材目录、来源及参考价格(没有
耗材的可不做说明)。(可选项)
*.设备生产商派技术人员到磋商现场,提供设备的宣传彩页(必有项)
*.与项目有关的承诺、报价单等书面承诺必须有公司受托人签字。(必有项)
*.各供应商代表报价以人民币报价为准,合同价格以院内谈判最
终价格为准。(必有项)
*.付款方式按照****市第*人民医院有相关规定执行。
- 采购项目技术要求
检验科包*:全自动化学发光分析仪*台
*.产品要求:化学发光分析仪器及试剂均需具有医疗器械注册证书编号;
*.检测范围:涵盖血清、血浆、尿液等样本类型,兼容所有常用的免疫反应模型;
*.检验原理:全自动微粒子化学发光原理,根据夹心法、间接法、捕获法和竞争法等反应原理,与化学发光试剂配合,该仪器具有高自动化、高智能化、高通量、高防污染能力等特点。
*.检测项目:可开展化学发光检测传染病项目:乙肝病毒、丙肝病毒、人类免疫缺陷病毒、 梅毒螺旋体等;
*.检测通量:满足单机每小时≥***的测试通量,联机可达***个测试/小时,检测时间短,可在*****出第*份测试结果。
*.急诊功能:设有单独急诊位;
*.进样方式: 轨道式进样,可在线连续装载;
*.试剂仓:每个模块**个试剂位,联机可实现**个试剂位;具有独立冷藏电源;
*.自带校准、质控,自动分析,对实验结果进行有效监控;
**.仪器全程自动化运行,无需人工干预;
**.试剂、吸头、反应杯、激发液、预激发液等均支持在线添加,具备高检测运行效率;
**.灰区与超限样本自动重检功能,可实现原位样本自动稀释。
**.液面探测技术:气动压力传感技术进行液面探测,可探测凝块与气泡。
**.操作界面:中文操作界面,试剂耗材自动准备,随时定位所需查找的样本结果,界面分布合理,人机交互友好,触摸屏配置。
**.可与实验室管理系统***连接;发放检验报告;系统进行扫描条码识别,同时可接受样本的条码输入。
**.售后服务:具备物联网功能,工程师可实时了解仪器运行状态,具备远程诊断功能/仪器自动开关机功能;能按项目技术要求供货、培训、使用、管理及相关服务;提供实验技术的专业培训和跟踪指导。
检验科包*:高敏全自动化学发光免疫分析仪*台
*. 检测原理:化学发光酶免疫测定法
*. 检测项目: 至少包含以下*项:***凝血酶-抗凝血酶复合物;***纤溶酶-α*纤溶酶抑制物复合物;**血栓调节蛋白;*-****组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-* 复合物
*. 检测速度: ≥***测试/小时
*. 样本处理模式:自动进样器进样,*次性进样≥**个样本,具备急诊位,急诊优先,可自动预稀释
*. 吸样模式:*次性***头加样,吸样系统应具备液面探测功能
*. 携带污染率:≤* %
*. 样本量:≤****
*. 试剂位:≥**个,可随时装载、替换,并具备冷藏功能
*. 试剂识别:仪器可自动读取试剂信息
**. 具有样品异常报警功能及分析故障报警功能
**. 可以和***连接:双向通讯,项目输入、结果上传自动化完成
检验科包*:全自动化学发光免疫分析仪*台
*. 磁微粒化学发光免疫检测系统,仪器及配套试剂具备医疗器械注册证;
*、检测速度≥***测试/小时;
*、传送带式进样,*次性最多可装载≥***个样本;具有急诊优先功能,可随时加入急诊样本;
*、有独立封闭式试剂冷藏箱,有防蒸发设计;试剂位≥**个,可在线更换试剂;
*、具有液面探测,凝块探测功能;
*、首个结果时间≤**分钟;
*、具有重测及稀释功能;
*、反应杯自动无序装载,*次最大存储量≥****;
*、标准品:试剂盒自带标准品,无需另购;
**、供应和废料自动监控;
**、样本和试剂支持自动条码识别;
**、支持单向、双向***系统;
**、彩色显示,中文操作系统;
**、试剂耗材:肺炎支原体抗体***、肺炎衣原体抗体***、新型冠状病毒抗体***、新型冠状病毒抗体以及其他呼吸道病毒抗体的检测;仪器配套用各种耗材。
检验科包*:全自动自身抗体分析仪*台
*. 仪器类型:全自动,可自动完成扫码上样、免疫反应、检测分析及数据上传。
*. 检测速度:抗核抗体谱检测速度至少****/*,可实现多指标联合检测。
*. 上样方式:连续上样,具备识别急诊样本优先检测功能。
*. 样本体积:≤**μ*
*. 样本位:≥**个样本位,可随时更换、添加样本,样本条形码智能识别。
*. 试剂位:≥**组试剂位, 支持**小时不间断试剂冷藏。
*. 支持试剂条码扫描,自动获取试剂信息。
*. 反应杯及*次性***头加载:单次可加载≥***个。
*. 反应区有温控功能,精度±*.*℃,温度波动≤*℃。
**. 废液处理:废液智能监测排放、废弃物固液分离,过载提示报警
**. 结果检测:液相检测体系。
**. 操作软件:图形化操作界面,≥**寸触控屏操作,支持***双向通讯数据传输。
**. 仪器维护:*键保养功能。售后服务:*×***在线服务,**内响应,***内现场维修。
**. 检测项目:
**.* 能够提供≥**种自身抗体检测项目的配套试剂,对自身免疫性疾病提供定量的检测结果。
**.* 检测项目必须包括抗核抗体(***)系列、血管炎相关抗体、抗磷脂综合征(***)抗体、类风湿性关节炎相关抗体;所有的检测项目都必须能提供****注册证。
**.* 项目扩展:单台仪器能同时检测自身抗体指标≥**种,不用增加设备,节约空间。
检验科包*:全自动化学发光免疫分析仪*台
*. 化学发光免疫检测系统,仪器及配套试剂具备医疗器械注册证;
*、检测速度≥***测试/小时;
*、传送带式进样,*次性最多可装载≥***个样本;具有急诊优先功能,可随时加入急诊样本;
*、有独立封闭式试剂冷藏箱,有防蒸发设计;试剂位≥**个,可在线更换试剂;
*、具有液面探测,凝块探测功能;
*、首个结果时间≤**分钟;
*、具有重测及稀释功能;
*、反应杯自动无序装载,*次最大存储量≥****;
*、样本和试剂支持自动条码识别;
**、支持单向、双向***系统;
**、试剂耗材:肌钙蛋白、肌红蛋白、***、甲状腺功能检测项目、肿瘤标志物检测项目;仪器配套用各种耗材。
生殖中心包*:全自动化学发光分析仪*台
* |
方法学 |
直接化学发光法 |
* |
检测样本 |
血清、血浆、尿液 |
* |
样本管 |
具有多种规格原始管上样功能,系统条形码功能。 |
* |
样本位 |
在机样本位≥**个 |
* |
急诊进样系统 |
具有急诊通道,同时,常规进样的样本也可通过软件编排成急诊样本,优先处理 |
* |
样本整体性控制 |
具有压力传感技术的探测水平感应,样本探测和标记,堵塞检测和标记,泡沫样本的检测,样本量不足的标记和管理 |
* |
样本管理 |
具有在机稀释,自动重检,反射检测功能 |
* |
检测速度 |
测试速度≥***测试/小时 |
* |
试剂位 |
≥**个冷藏试剂位,试剂仓温度要求控制在*-*℃ |
** |
试剂完整性控制 |
条形码试剂鉴别,自动存量追踪和标记,校准有效性追踪和标记,试剂有效期追踪和标记 |
** |
防交叉污染设计 |
使用*次性***头,避免交叉污染 |
** |
反应杯 |
使用*次性反应杯,避免交叉污染 |
** |
检测项目 |
具有甲状腺、性腺、代谢、贫血、药物浓度、肿瘤标志物、 传染病等检测项目 |
** |
定标要求 |
*点定标,定标周期最长大于**天 |
** |
用户界面 |
≥**寸高分别率触摸显示器,****** **操作系统,中文操作界面 |
** |
网络连接能力 |
有单向、双向连接外部***软件或网络以及远程诊断支持功能 |
** |
****认证情况 |
仪器及试剂、相关耗品等都具有****认证 |
** |
产品质量及安全标准 |
产品满足欧洲共同体标准;安全得到美国和加拿大认可,作为行业典范,在生殖相关专业领域参与制定相关规范指南。是生殖行业专用于性激素及甲状腺激素项目检测。生殖医学的特殊性(如激素水平的即时监测与用药),经过对目前激素类项目检测的方法学及市场的调研,拟采用进口全自动化学发光免疫分析仪对上述项目进行检测,以保障质量与速度,且还有新业务的扩展空间。 |
** |
操作及保养 |
操作简便,每天保养工作简单,随时可以待机 |
检验科包*:全自动化学发光分析仪*台
- 最大检测速度≥***测试每小时;
- 传送带式进样,*次性最多可装载≥***个样本
- 支持*种及以上发光体系上机;
- 试剂位≥**个;
- 首个结果时间≤**分钟;
- 具有急诊优先功能,可随时加入急诊样本;
- 具有液面探测,凝块探测功能;
- 具有重测功能;
- 反应杯自动无序装载,且*次最大存储量:****;
- 使用*次性吸样头吸取样本;吸样头*次存储量≥***;
- 有独立封闭式试剂冷藏箱;
- 样本和试剂支持自动条码识别
- 支持单向、双向***系统;
- 供应和废料自动监控;
- 试剂有防蒸发设计;
- 检测项目:呼吸道*项:甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体、肺炎支原体、副流感病毒、呼吸道合胞病、腺病毒、埃可病毒、柯萨奇*组病毒等呼吸道病原体抗体检测。仪器配套试剂及耗材。
- 采购项目综合要求
- 售后服务承诺(含保修期,维修响应时间等)
- 培训方案
③ 中选公司需提供维修资料,悬挂于设备上的简明操作手册,操作卡片等
④ 谈判中供应商可准备特别优惠条款,如保修期、培训方案、学术支持、设备及配件耗材优惠等
- 项目评分标准
评委根据本项目承办科室所提出的各项要求,对投标人进行综合评判,并客观公正地进行推荐排序。
*、 磋商程序 和方法(*)本次采购为****采购。供应商应派其授权代表持有效身份证件按采购文件规定的时间递交磋商响应文件,并准备参加磋商。
(*) 供应商应当在磋商文件“供应商报名须知”要求的截止时间前,将响应文件密封送达磋商会议现场。在截止时间后送达的响应文件为无效文件,磋商小组应当拒收。
(*)供应商在提交响应文件截止时间前,可以对所提交的响应文件进行补充、修改或者撤回。补充、修改的内容作为响应文件的组成部分。补充、修改的内容与响应文件不*致的,以补充、修改的内容为准。
(*)磋商小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时,可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不*致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。
(*) 磋商小组所有成员应当集中与单*供应商分别进行磋商,并给予所有参加的供应商平等的磋商机会。
*、磋商资格评审磋商小组将依据磋商文件要求,对所有供应商提交的磋商文件进行资格评审;对未实质性响应文件要求的,磋商小组应现场告知供应商,取消其参加评标资格。
*、抽签及参与磋商(*)实质性响应磋商文件资格要求的供应商按所抽取的磋商顺序,依次与磋商小组分别进行磋商。
(*)磋商小组将就磋商文件中的技术、服务要求、合同草案条款等与供应商**洽谈。
(*)磋商小组可以根据磋商文件和磋商情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款。
(*)对磋商文件作出实质性变动是磋商文件的有效组成部分,应当以书面形式同时通知所有参加磋商的供应商。
(*)磋商结束后,磋商小组将要求不少于*家参加磋商的供应商在规定时间内提交最后报价,提交最后报价的供应商不少于*家。最后报价是供应商磋商响应文件的有效组成部分。
(*)响应供应商的报价均超过了采购预算,磋商活动终止。
(*)****共有*轮报价。*轮报价后,评委对供应商承诺的事项进行综合评议,若出现不能明确推荐第*名或第*名的供应商时,组织与之相对应的供应商进行第*轮报价。
*、 确定成交候选人(*)经磋商,在确定最终采购需求和提交最后报价的供应商后,由磋商小组对供应商提交的响应文件和最后报价进行综合评估。
(*)磋商小组按照评审时名次排名情况推荐候选供应商,并编写该项目的磋商情况报告,经院长办公会研究通过后进行公示。
*、合同条款
根据《中华人民共和国合同法》,采购人和中标人(成交供应商)之间的权力和义务,应当按照平等、自愿的原则,依据文件要求和响应文件承诺,签订合同。
**、供应商报名须知
(*)报名起止时间:****年*月*日-****年*月**日下午*时**分截止。
(*)报名地点:
****市第*人民医院采购管理办公室。
(*)报名联系电话:采购管理办公室 ****-*******
(*)报名资料清单:(现场报名,复印件均需加盖公司原章)
*.法人证明或法人授权委托书(请严格按照附件*格式出具法人和受托人的身份证复印件)
*.营业执照
*.按照本采购文件“项目商务资质要求”提供相关证明材料。
*.公司承诺书(对本公司提供报名资料复印件真实性的承诺)。
(*)注意事项:
*.请报名的供应商在接到会议通知后,按要求准备好标书*份(*正*副及电子版)、项目受托人身份证原件等各类资料证件;采购文件中若要求提供样品,则供应商必须携带样品入场,否则视为自动弃权。
*.请供应商准时到达会场,迟到者,视为自动放弃,不再另行通知。
*.若采购会议前更换受托人,新受托人需携带新的法人授权委托书和相关资料到现场;若采购会议前更换代理产品品牌,需在会前*-*天将新的相关授权书交至采购管理办审核。
附件*:
法定代表人授权委托书
致:
我(姓名) 系(单位名称) 的法定代表人,现授权委托本单位(姓名) 为该项目代理人,代表我单位参加贵院组织的(项目名称) (项目编号为: )采购,授权事项:
。
委托期限: 。受托人在办理上述事宜过程中以其自己名义签署的所有文件我公司均予以承认。受托人无权转让委托权。
受托人在本单位的任职部门及职务:
受托人身份证号:
受委托人的联系方式(手机):
附:*、单位法定代表人身份证复印件(复印正、反*面)
*、受托人身份证复印件(复印正、反*面)
委托单位(供应商): (公章)
法定代表人(签字或个人印章):
受委托人(签字):
授权日期: 年 月 日
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