****省第*人民医院拟申请****进口“平板数字减影血管造影机等设备”。现将有关情况公示如下：

*．申请理由：

原因阐述：*、平板数字减影血管造影机：该设备属于医学影像检查中高精密设备，用于临床疾病的诊断检查和介入治疗，临床工作要求***产品提供影像融合技术：要求提供前沿的多源影像融合功能，可以融合市场上各个厂家**、**、***图像，帮助术者更好地开展各种临床研究外、还可以更好地为患者进行服务。只有进口设备才能满足该需求。故进口的同类产品研发较早，技术成熟，制造工艺精良，性能稳定，图像清晰，分辨率高，辐射剂量控制精准，软件应用功能齐全，故障率低，使用寿命长，售后体系较完善，国产的同类设备与之相比尚有*定差距。为提高医院临床应用的安全性和准确性，更好地为患者服务，根据医院的实际使用需求，申请采购进口平板数字减影血管造影机（***）。

*、全自动快速质谱微生物检测系统：该产品进口设备普通细菌直接在靶板上覆盖基质液,酵母菌直接在靶板上覆盖甲酸和基质液,操作简便；而国产设备部分革兰阳性菌需添加甲酸辅助,酵母菌需要在试管中进行提取或所有细菌都在试管中进行提取后再涂靶板；数据库配置分临床诊断的***库和科研的***库，而国产设备只有*个数据库，临床和科研不分；进口设备通过专业软件和现有药敏仪进行无缝连接，缩短***；国产设备需要手工抄下来在手工输到药敏仪里，才能进行药敏分析。故进口产品研发时间早，技术先进，检测准确，故障率低，鉴于国产设备在技术的先进性、可靠和稳定性等方面与进口设备存在差距，因此申请采购进口产品。

*、随机式产前筛查平台：该产品国产设备没有随机上样功能；产前筛查风险评估软件至关重要，国产设备其软件无大数据支持，不能随意调整中位数方程，不能进行绒毛膜性双胎计算，无法增加新指标（****），不利于开展新项目；进口设备数据统计服务可以提高实验室的筛查效果，保证产前筛查的质量控制，国产设备暂不能提供专业数据统计服务。故进口产品研发时间早，技术先进，检测准确，故障率低，鉴于国产设备在技术的先进性、可靠和稳定性等方面与进口设备存在差距，因此申请采购进口产品。

*、全自动毛细管电泳仪：该产品进口设备检测方法采用高压液相毛细管电泳法，电泳结果具有极高的分辨率，对于常见异常血红蛋白***、***等能清晰与****分离；有较好的地贫筛查适用性，能准确定量****,与金标准有很好相关性，能分离***及******’*。而国产电泳仪的***、***等不能与****分离，不能很好的识别***及******’*。故因国产设备与进口设备相比在技术、参数、性能、质量上还存在*定的技术差距，目前国内同类产品还无法完全满足相关技术功能要求。进口设备稳定性好，精确度高，重复性好，全自动带帽上样，操作方便，安全可靠，运行速度快，能够满足检测工作需要，拟申请购买进口设备。

*、全自动医用***分析系统：进口设备带有*个独立检测模块，各检测模块独立运行，可同时进行不同项目检测实验。荧光检测通道内部有*组光学信道。根据市场调查，国产设备无法完全满足上述性能要求，故进口产品研发时间早，技术先进，检测准确，故障率低，鉴于国产设备在技术的先进性、可靠和稳定性等方面与进口设备存在差距，因此申请采购进口产品。

*、全自动微生物涂片染色仪：进口产品的可靠性、准确性、自动化水平等方面较大程度上优于国产产品，而国产设备自动化水平及工作效率上难以满足工作需求。且进口产品研发时间早，技术先进，检测准确，故障率低，鉴于国产设备在技术的先进性、可靠和稳定性等方面与进口设备存在差距，因此申请采购进口产品。

*、液相色谱串联质谱：液相色谱-串联质谱联用技术，在遗传代谢病筛查、维生素*、固醇类激素、氨基酸、脂肪酸、肉碱的检测，治疗药物监测，毒物鉴定方面具有明显的优势，为临床诊断和治疗提供更加可靠的依据。可开展药物浓度监测，维生素检测及新生儿遗传代谢病筛查等项目，同时可用于药物临床试验方面，检测药物及代谢。还可研究药物代谢、毒物分析等方面，提升本院科研能力。该产品进口设备离子传输通道采用锥孔结构和反吹气帘气技术，无毛细管设计装置，不会堵塞，且能有效防止中性分子与不挥发缓冲盐由于真空压力梯度进入*级杆。故相比国内产品，进口产品享有多项专利技术，包括离子源、碰撞池、气帘气技术等，仪器特异性好，检测性价比更高；建立和验证新方法比较容易，灵活性强；高灵敏度，多通道检测能力；失真率低，检测结果接近参考方法。抗污染能力强，稳定性好，故障率低，使用年限长。申请购置进口产品。

*、电子胃肠镜设备（内镜设备（内镜主机*台、胃镜*条、肠镜*条））：电子胃肠镜设备主要用于上下消化道疾病检查及治疗，进口设备市场占有率高，发展较早。相对国产设备，进口产品在技术先进性、操作性、耐用性、售后服务及学术发展等方面具有绝对优势，具有窄带光波成像、荧光成像功能，可以辅助开展早癌诊断，可兼容选择内镜广泛（放大镜、经鼻内镜、特殊治疗镜、超声内镜等），电子结肠镜具有可变硬度、智能弯曲、***度大视野角等先进技术，国产设备无法满足，特申请购置进口产品。

*、有创呼吸机：呼吸机属于生命支持类设备，对产品的安全性，稳定性要求较高，进口设备吸入、呼出端都有可重复消毒式细菌过滤器,呼出端还有加热功能，防止交叉感染。故进口产品研发较早、技术成熟、性能稳定、呼吸模式多、潮气量范围宽、控制精度高、人机顺应性好、智能化程度高、安全性高、灵敏度高、用材精良、工艺先进、故障率低，市场占有率高，故障率低,安全性好，与国产设备相比，在技术性能方面有*定优势，故申请购买进口产品。

**、经皮氧分压监测仪：通过对比加热前后微循环血流值的变化可以反映毛细血管血管活性及最大扩张能力，可以综合评估下肢缺氧缺血的情况，因为较少受到动脉硬化的影响。目前国内无同类产品，申请购置进口设备。

**、高流量呼吸湿化治疗仪：主要用于有自主呼吸的患者，通过提供高流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗，相比较国产设备，进口设备进气口处具有专业的空气细菌过滤片（非海绵等材料），保护机器内部管道、涡轮机的清洁无菌，防止院感。故进口设备技术成熟、性能稳定。国产设备与进口设备存在*定差距，故申请购买进口产品。

**、纤维膀胱镜：该产品进口设备采用子弹头式流线形先端部，降低插入难度和损伤；故进口设备与国内设备相比技术先进，图像清晰，操作灵活，且进口产品使用寿命更长，产品性能稳定，故障率低，能够更好的满足医院临床使用的需要，申请购置进口产品。

**、气压治疗仪：相对于国产普通牛筋布料、橡胶或***材质间隔气囊、尼龙搭扣套筒。进口设备其腿套采用降落伞最高强度布料耐受反复高压，方便清洁经久耐用，气囊采用瓦片式叠加结构设计加压分布均匀，避免挤压损伤，隐藏式排管气囊避免气管受压弯折而阻断气流，凸显高端品质。且进口气压治疗仪压力范围大、超静音模式、可同时治疗*名患者，且各自的治疗参数单独可调，独立治疗、治疗成本大大降低，机器的使用效率大幅提高，且进口设备性能稳定，质量可靠、故障率低，目前国内设备均无法达到进口设备的性能指标要求，特申请购置进口气压治疗仪。

**、模块化超高清影像平台：进口的腹腔镜摄像平台与国产同类产品比较有如下几方面的优势：能够清晰的呈现真实视觉中的*维立体手术视野，并清楚地显示腹腔内组织解剖结构，使手术视野下的层次感更立体，可以最大限度减少血管、神经的损伤。**技术拥有超高清的物理分辨率，清晰度是原来全高清腹腔镜的*倍，能够将细微的血管、细小的神经、筋膜及淋巴组织等显示更清晰，让医生实现更加细致精准的手术操作，避免损伤神经、血管，减少术中出血量等。进口腹腔镜成像质量清晰稳定，镜子多倍光学变焦，兼容多种光学硬镜及电子软镜。该进口设备主机兼容性包含**影像模块在内的至少*种影像模块，多种高清*晶片类摄像头和多种类电子镜，可不断升级为**、***腹腔镜。特此申请购买进口的模块化超高清影像平台以满足临床需求。

**、麻醉深度监护仪：该设备目前只有进口单机产品，有部分国产模块，但是满足不了临床监测需求。而进口设备具有技术成熟、性能稳定、安全可靠、故障率低等优势，故申请购置进口设备。

**、多导睡眠监测仪：多导睡眠监测仪不仅能对失眠、睡眠呼吸暂停低通气综合征作出诊断，而且能对其严重程度作出判断，便于制定临床治疗方案和定量评估手术或其它治疗效果。多导睡眠监测仪是目前最常用的睡眠监测手段，是诊断打鼾最重要的检查，是国际公认的诊断睡眠呼吸暂停低通气综合征的金标准。国产设备只能以体动信号来间接区分患者醒睡状态，无脑电等关键睡眠分期金标准参数，不能进行睡眠质量的准确评估。进口设备可准确判断睡眠潜伏期/效率、睡眠结构；国产设备无此功能。进口设备软件功能丰富，可以进行睡眠脑电监测；睡眠自动分期。国产睡眠分析功能简单，国际文献不认可，所做工作不能进行国际交流和科研。进口设备选择性视频记录技术可以保证视频与数据的完全同步。国产设备视频通数据不能同步，给临床分析报告带来麻烦，故进口产品具有不可替代性，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，特此申请购买进口产品。

**、电子鼻咽喉镜吞咽评估系统：该设备是国际国内吞咽障碍*仪器评估的金标准之*。进口的较国产的相比，具备以下优势：可便携使用进行重症患者的床旁快速检查以及临时会诊，也可*体化整合在评估室内进行评估或教学，可进行床旁检查能够对患者的咽喉，嗓音部位进行更快速、更直观、更清晰的影像化显示及存储记录。有利于清晰查看吞咽障碍部位，帮助制定相应的治疗方案。同时也有国外的吞咽障碍文献，以供学习。可存储图片和录像，并可出具评估报告。操作方便舒适，患者耐受度高，可长时间评估，可重复评估。故障率低、图像质量好、分辨率高。内置国际专业的吞咽障碍评估报告系统，采集图像后可在系统中直接填写出具吞咽评估报告。申请购置进口设备。

**、关节镜动力系统：该产品进口设备相比国产设备可满足动力刨削与灌注功能*体化设计；手柄轻量化，刨削刀头扭力大，刨刀自动激活抽吸功能；故进口产品研发较早、技术成熟、制造精度较高、成像清晰度高、技术性能稳定、故障率低、耐用性强，目前国内产品与进口产品仍有*定差距，尚不能满足我院的需求。拟申请购置进口关节镜动力系统。

**、**指肠镜：进口产品采用高分辨率***成像，图像清晰，性能稳定；进口产品镜身细，钳道大，≥*,***，具有高兼容性；进口产品操作性能佳，安全性高、稳定性好、故障率低。故相比国产内镜，性价比高，使用寿命长，维修的频率低、图像清晰，色泽逼真，分辨率高，内窥镜图像经过特殊处理，将图像放大，对小事务的观察尤为适合，申请购置进口产品。

**、中耳分析仪：进口设备技术成熟、制造精密、灵敏度高、操作简便、抗干扰能力强、故障率低、使用寿命长，市场占有率高，数据能共享。能较好满足于临床工作。申请购置进口设备。

**、鼻窦内窥镜及手术器械：进口设备技术成熟，稳定性好，精确度高，能满足于临床工作。而且进口设备返修率低。该设备进口产品手术器械力传导可达到*:*，确保精准的抓持力及剪切力。进口设备种类齐全，具有广泛兼容性，设备有不断升级和扩展的空间。申请购置进口设备。

**、高清电子喉镜系统：配合*体式影像主机及光源，发射窄带普光，可实现窄带成像光观察，对早期咽喉癌及口腔癌的诊断有很大的帮助；且进口设备技术成熟，稳定性好，精确度高，返修率低，能较好的能满足于临床工作。申请购置进口设备。

**、亚低温治疗仪：该产品进口设备可采用智能阶梯方法，将水温与体温之间的温差程序化拉大，逐步加快升/降温速度，同时具有*种操作模式：手动模式、自动模式、监测模式、**度恒定模式、自定义恒定模式、智能**度恒定模式、智能自定义恒定模式。故较国产设备技术更成熟、制造工艺水平更先进、选材优、性能稳定可靠、安全系数高、故障率低、维修方便、市场占有率高。故申请购买全新进口产品。

**、脑功能监测仪：该产品进口设备具有放大器采集模式：在线实时记录（网线和***线）、无线采集和动态存储*种方式；还具有*键滤除干扰信号功能：可*键过滤脑电原始波形中的干扰信号，提高准确率。故性能稳定，数据采集灵敏度高，抗干扰能力强，评估数据准确、可靠，自动化程度高。且进口产品研发较早，技术成熟，故障率低，使用寿命长。申请购置进口设备。

**、宫腔镜设备及相关手术器械：妇科手术超过**%为内窥镜微创手术，我院妇科原用手术设备老化，近*年每年手术量****例，手术量大，手术设备及器械损耗较大，等离子宫腔镜电切系统虽然有多套，但部分已损坏，远远不能满足临床需要。进口设备性能稳定,使用时间长、售后服务好，使用流畅、方便、安全，设置合理；进口手术器械匹配性强、精准度高、稳定性好、故障率低、使用年限长。且该产品进口设备较国产设备具有创新的快速接插设计、精准和符合人体工学的设计、稳定耐用的切割边缘，故申请购置进口宫腔镜设备及相关手术器械。

**、腹腔镜设备及相关手术器械：妇科手术超过**%为内窥镜微创手术，我院现有腹腔镜镜子由于使用多年，已部分损耗，有可能随时出现故障，而影响临床工作，需购置腹腔镜镜子、双极电凝钳及相关器械。进口腹腔镜镜子清晰、耐用，不易损坏和磨损，进口双击电凝钳可以达到电凝效果好，电凝时间短，传热范围小，使用流畅，使用寿命较长，可以明显减少热传导引起的电灼伤。且进口手术器械匹配性强、精准度高、稳定性好、故障率低、使用年限长。进口设备产品种类齐全，较国产设备相比具有广泛兼容性，设备有不断升级和扩展的空间。故申请购置进口腹腔镜设备及相关手术器械。

**、高清图文信息工作站：随着医院的发展，妇科手术病人逐日增加，对资料的采集和手术示教的质量需求有大幅提升，妇科原用设备已老化模糊，需要更新，进口高清图文工作站内置手术安全检查系统，更智能化；内配医用视频刻录主机，对静态图像的采集与手术视频的刻录上更清晰；性能更稳定，质量更优，该进口设备可实现*台主机能刻录**、**、**手术视频功能，国产设备无法达到上述要求。故申请购置进口高清图文信息工作站。

**、血液透析机：该产品水路密闭性检测国产设备仅自检时做水路密闭性测试，治疗中无密闭性测试，而进口设备均满足；全自动化学消毒时间：进口设备化学消毒时间**分钟，国产设备单次消毒时间为**分钟。故与国产透析机相比进口透析机在技术性能方面更优越，比如准确超滤、漏血及空气报警等安全措施到位，动静脉压力检测更准确，可以调节钠曲线，具有自动调节程序，可实现个体化透析并保证病人的安全。此外，透析机内部消毒清洗程序好，消毒时间短，效果好。总之进口透析机质量更可靠，经久耐用，技术成熟，有专门的售后服务，维修和保养都能及时到位，性价比优于国产，故申请采购进口血液透析机。

**、血液透析滤过机：该产品进口设备具有紧急按纽功能，而国产设备无此功能；进口设备可自动计算透析液与置换液流量，而国产设备需要手动输入计算量。故与国产血液透析滤过机相比进口血液透析滤过机在技术性能方面更优越，可在线生成超纯透析液和置换液，在高通透析器透析过程中，即使透析液反超也能保证病人的安全。其次进口血液透析滤过机器准确超滤、漏血及空气报警等安全措施到位，动静脉压力检测更准确，可以调节钠曲线，具有自动调节程序，可实现个体化透析并保证病人的安全。此外，透析滤过机内部消毒清洗程序好，消毒时间短，效果好。总之进口透析机质量更可靠，经久耐用，技术成熟，有专门的售后服务，维修和保养都能及时到位，性价比优于国产,故申请购置进口血液透析滤过机。

**、无创呼吸机：进口的无创呼吸机具有优秀的漏气补偿算法，自动吸气触发及吸呼切换功能，保证人机同步及患者舒适性。故进口设备性能稳定，呼吸方式，通气模式，监测数据，报警，持续工作时间优于国产，保障了病人救治的有效和安全，售后有保证，申请购置进口无创呼吸机。

**、***清洁监测管理系统：与国产设备比较，进口产品设备灵敏度高，能精准监测到残留在器械上的细菌，避免消毒清洗未达标的器械使用在病人身上，保证病人诊疗安全；进口产品设备***清洁监测管理系统测试变异系数（**）≤*%,测试结果稳定，检测几乎无误差，可保障检测结果的高度精准；进口产品检测结果存储数量≥*****个，可存储现场采样数据，可以实现数据自动导入，具备数据处理功能，便于医务人员对消毒清洗工作更好的监控和优化。故进口产品满足工作需求，而目前国产设备在灵敏度、**值、存储数量方面无法满足工作需要，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，申请采购进口产品。

****省第*人民医院根据云财采〔****〕**号文件要求，于****年*月**日下午**：**时，在昆明市人民西路***号综合楼*楼评标*厅举行了拟采购进口设备的专家论证会；

*.专家论证意见：

各位专家针对拟购置设备提出相应的论证意见：

技术专家论证意见：

以上**类产品，进口产品研发较早、技术成熟、用材精良、制造工艺先进、性能稳定、检测准确、稳定性好、智能化程度高、安全性高、灵敏度高、图像清晰、色泽逼真、分辨率高、故障率低、使用寿命长。国产同类设备因研发较晚，技术成熟度较低，与进口产品相比尚有*定差距或较大差距。为提高医院临床应用的安全性和准确性，更好地为患者服务，减少错、漏、误诊的发生，根据医院的实际使用需求，在医院资金允许的情况下，建议采购进口产品。

法律专家论证意见：

以上采购的进口产品均不属于国家法律法规禁止或限制进口产品，可以采购进口产品。

综上所述，专家组*致建议：建议允许进口产品参与投标。

*.论证专家组名单：

现予公示*个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送*份至省财政厅（****监管部门）备查。

（采购单位）地址：昆明市北京路***号

（采购单位）联系电话：****-********

（采购单位名称）：****省第*人民医院

****年*月**日