其他生物制剂
配置要求：真空******* **.容器材质：塑胶或环氧树脂； **.容量：≥***； **.添加剂种类：****-**/**； *.添加剂状态：液体或雾状或干粉； *.微生物限度：***≤**/**或无菌； **.灭菌：用钴-**γ射线消毒； ※*.产品通过*******和********质量管理体系认证（提供证书复印件）。 *.****管体材质应符合********标准中的对血液相容性的要求,需提供第*方检测报告，第*方必须是通过********、***和****认证的检测机构；同时细胞毒性小于等于*级（提供测试报告复印件）。 *.*真空****必须无菌，应符合******和《*次性使用真空****产品注册技术审查指导原则》关于无菌的要求， *.*须采用辐射灭菌，且无菌保证水平为**-*； *.*辐照灭菌机构必须取得辐射安全许可证，并通过*******、********和********认证（提供证书复印件）； *.*提供辐照无菌确认报告、第*方剂量设定报告、第*方剂量分布报告、辐照灭菌厂产品辐照证明书（提供复印件）； *.*提供省级或以上行政部门盖章的医疗器械产品技术要求，技术要求中必须明确为无菌（提供复印件）。

采购人预算(单价):￥*.**

数量:*****(件)

小计(元):￥***,***.**

供应商名称

未通过原因

****伊斯安生物科技有限公司

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****斯*泰仪器仪表有限责任公司

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****伟俨医疗器械有限公司

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****乐于医疗器械配送有限公司

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