采购人

（盖章）

****市精神病医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

雷勇

****省中医药科学院

副主任药师

医疗

罗永虹

****大学华西医院

高级医学设备管理师

医疗

设备

杨元*

****华辰药业有限公司

副高

医疗

周红

电子科大

教授

生物医学工程

毛启刚

成都医学院

副研究员/律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

（*）关节镜系统

****市精神病医院拟购买高清关节镜系统。主要用于骨性关节滑膜炎、半月板损伤，交叉韧带重建，囊肿，肩袖损伤，盂唇损伤等关节疾病的诊治。

主要技术要求：

*． 主机可驱动刨削手柄；还可接骨钻、摆锯等动力工具。

*． **高清柱状广角镜；视野度***度。

*． 所有器械均为***精钢制作。

性能比较：

目前国内同类产品：

*． 国产电动刨削器只能连接*个手柄，手柄种类单*，无法满足复杂手术需要，不具备切割窗安全锁定功能，具有潜在手术风险。

*． 国产关节镜视野度只能达到***度，可视范围小，术中易起雾，不能高温高压消毒灭菌。

*． 手术器械的耐用性等方面较差，性能不稳定。

进口同类产品动力刨削系统：

*． 进口关节镜动力刨削具有*个手柄接口，可同时连接*路刨削手柄工作，能满足骨科特殊手术需要；刨削手柄种类齐全，具有大功率，超强，超轻，迷你手柄；进口动力系统动力强劲，刨削速度快，同时具备切割窗安全锁定功能，能极大提高手术效率和安全性。

*． 高清关节镜：进口关节镜采用蓝宝石镜面，抗划痕，能保证手术图像清晰，无伪影；视野度可达***度，视野范围大，图像无变形；可在***℃、***.****高温高压消毒灭菌，达到手术感染控制要求，能保证手术安全。

*． 手术器械：进口关节镜系统手术器械采用***精钢制作，无销钉滑槽设计，能确保器械咬合整齐，坚固耐用，不会发生术中断裂，脱落风险。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（*）胃肠镜

****市精神病医院拟购买的高清电子胃肠镜系统将用于消化科患者胃、肠疾病诊疗。目前国内产品由于光染色技术的局限性导致对食道早癌的基础筛查和治疗能力欠佳，加上点火以及近焦和远焦成像操作复杂、不具有内镜记忆功能、插入困难等，难以保证良好的临床诊疗效果，整机性能和使用功能都不能满足采购人高质量临床诊疗工作需求。

主要技术要求：

*、具有***等窄带光波成像技术，可以实现食道早癌的基础筛查和治疗；

*、能够通过键盘键实现数字点火，操作方便快捷；

*、具有双焦点功能，可*键实现近焦和远焦成像，方便不同病变的观察；

*、具有内镜记忆功能，方便临床医生了解内镜参数并使用适配的治疗附件；

*、具有强力传导、可变硬度，智能弯曲等功能，更加方便胃肠镜的插入。

性能比较：

目前国内产品：

*、 光染色技术使用不够广泛和成熟，对食道早癌的基础筛查和治疗能力欠佳；

*、 不能通过键盘键实现数字点火，操作繁琐；

*、 不具备双焦点功能，无法能实现*键近焦和远焦成像以观察不同病变；

*、 不具有内镜记忆功能，内镜或主机都没有记忆芯片，不能将内镜的主要参数显示于显示器上，不方便临床医生了解内镜参数以便使用适配的治疗附件；

*、 不具有强力传导、可变硬度，智能弯曲等功能，不利于胃肠镜的插入。

目前国外同类产品：

*、 光染色技术使用*分广泛并且非常成熟，具有***等窄带光波成像技术，可以实现食道早癌的基础筛查和治疗；

*、 能够通过使用键盘上的******键实现数字点火，操作方便快捷；

*、 具有双焦点功能，可*键实现近焦和远焦成像，方便不同病变的观察；

*、 具有内镜记忆功能，内镜或主机中具有记忆芯片，可将内镜的主要参数显示于显示器上，方便临床医生了解内镜参数，以便使用适配的治疗附件；

*、 具有强力传导、可变硬度，智能弯曲等功能，更加方便胃肠镜的插入。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（*） 内镜清洗消毒机

****市精神病医院拟采购的全自动内镜清洗消毒机用于各种内镜的清洗消毒，以保证内镜诊疗手术质量，提高内镜周转使用频率并达到医院感染控制的要求，同时提供医院感染控制相关的临床医疗、教学和科研工作必备条件

主要技术要求：

*. 采用全浸泡式清洗消毒方式，可自动完成各种软式内镜的清洗（酶洗）、漂洗、消毒、漂洗、酒精风干、空气吹干等程序，并符合国家内镜自动清洗消毒机卫生要求和达到软式内镜清洗消毒技术规范要求；

*. 能够兼容超声内镜的清洗消毒，并确保超声部件不能浸泡进水，避免造成内镜损坏；

*. 具有全程内镜泄露保护功能，即在洗消全过程中，可以自动持续监测内镜泄漏情况，能够区分并根据不同程度的内镜泄漏，自动采取相应的措施，实现泄露保护作用功能；

*. .可兼容各个品牌包括奥林巴斯、富士能、宾得等内镜，可洗消各种类型的软式内镜，如胃、肠、**指肠镜、支气管镜、膀胱镜、超声镜、鼻咽喉镜等；

*. 具备*个及以上独立的消毒槽，可同、异步同时洗消*条及以上内镜，*镜*盆，提高内镜周转率；

*. 可预设和存储≥*种的清洗消毒程序，精确到秒。设置后可根据不同镜种及消毒要求选择和独立调取；

*. 具有人员安全保护功能，具有防护消毒剂气体外泄的双层盖设计，具有漂浮盖，能够有效防止蒸汽形成和减少消毒液挥发；

*. 消毒剂使用方面，可以兼容使用邻苯*甲醛及过氧乙酸等多种消毒液，并确保达到高水平消毒及灭菌效果。

性能比较：

目前国内同类产品不能完全达到上述要求，如清洗消毒流程设置不够完善，环节上存在*定的缺陷；不能够兼容清洗超声内镜或在清洗超声内镜时，不能确保超声部件不受损伤；全程内镜泄露保护功能功不完善，不能根据监测的泄露情况自动采取相应措施；多为单槽设计，清洗效率较低，不能满足内镜周转需要；可设置和预存的清洗消毒程序*般在*种以下，难以满足不同情形的清洗消毒需要；人员安全防护功能不能满足职业安全和环境保护需要；消毒剂使用种类局限单*，等等。

综上所述，目前国内尚无完全满足采购人技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》或《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

关节镜

*套

*

胃肠镜

*套

*

内镜清洗消毒机

*套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人联系人：**** 电话：***********

财政部门联系人：徐老师 电话：***-********